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진공 추출 실패 예측을 위한 위험 점수 개발 (FADS)

2019년 2월 22일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

안전한 수술 질식 분만은 임상 상황에 대한 신중한 평가가 필요합니다.

밀어붙이는 동안 분만의 복잡성으로 인해 질식 분만 시도와 곧바로 제왕절개 중 하나를 선택해야 할 수 있습니다. 실패한 수술적 질분만에 대한 응급 제왕절개는 성공적인 자연분만 및 바로 제왕절개에 비해 더 높은 태아 및 산모 이환율과 관련이 있습니다.

이 연구의 목적은 응급 제왕절개로 이어지는 진공 추출 실패의 위험 점수를 개발하는 것이었습니다.

이 점수는 산부인과 의사가 진공 추출 시도와 곧바로 제왕절개를 선택하는 데 도움이 되는 객관적인 도구가 될 수 있습니다.

조사자들은 2010년 1월부터 2015년 12월까지 프랑스 브장송 지역 교육 병원에서 진공 추출 시도로 혜택을 받은 환자들을 포함했습니다. 환자들은 진공 추출 실패 그룹과 진공 추출 성공 그룹의 두 그룹으로 구분되었습니다.

연구자들은 진공 추출의 성공 또는 실패에 영향을 미칠 수 있는 산모, 태아 및 분만 특성을 선택하고 두 그룹 간에 비교했습니다.

점수는 진공 추출 실패에 크게 영향을 미치는 특성으로 개발되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

안전한 수술 질식 분만은 임상 상황에 대한 신중한 평가가 필요합니다.

밀어붙이는 동안 분만의 복잡성으로 인해 질식 분만 시도와 곧바로 제왕절개 중 하나를 선택해야 할 수 있습니다. 실패한 수술적 질분만에 대한 응급 제왕절개는 성공적인 자연분만 및 바로 제왕절개에 비해 더 높은 태아 및 산모 이환율과 관련이 있습니다.

이 연구의 목적은 응급 제왕절개로 이어지는 진공 추출 실패의 위험 점수를 개발하는 것이었습니다.

이 점수는 산부인과 의사가 진공 추출 시도와 곧바로 제왕절개를 선택하는 데 도움이 되는 객관적인 도구가 될 수 있습니다.

조사자들은 2010년 1월부터 2015년 12월까지 프랑스 브장송 지역 교육 병원에서 진공 추출 시도로 혜택을 받은 환자들을 포함했습니다. 환자들은 진공 추출 실패 그룹과 진공 추출 성공 그룹의 두 그룹으로 구분되었습니다.

연구자들은 진공 추출의 성공 또는 실패에 영향을 미칠 수 있는 산모, 태아 및 분만 특성을 선택하고 두 그룹 간에 비교했습니다.

점수는 진공 추출 실패에 크게 영향을 미치는 특성으로 개발되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1743

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Besançon, 프랑스, 25000
        • University Hospital of Besancon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2010년 1월부터 2015년 12월까지 프랑스 브장송 지역 의과대학병원에서 분만을 하였으며, 포함 기준을 충족한 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 2010년 1월부터 2015년 12월까지 브장송(프랑스) 지역 의과대학 병원에서 분만
  • 무월경 37주부터
  • 두부 프리젠 테이션
  • 경막 외 마취
  • 진공 추출 시도(실패 또는 성공)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
성공적인 진공 추출
진공 추출에 성공한 환자
개입 없음(관찰 연구)
실패한 진공 추출
진공 적출 실패 후 응급 제왕절개를 시행한 환자
개입 없음(관찰 연구)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최종 배송 방식
기간: 일년

최종 전달 방식은 다음에 해당합니다.

  • 성공적인 진공 추출의 경우 진공 보조 질 분만
  • 진공 추출 실패 시 응급 제왕절개
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 29일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 20일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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