Développement d'un score de risque pour prédire l'échec de l'extraction sous vide (FADS)
L'accouchement vaginal opératoire en toute sécurité nécessite une évaluation minutieuse de la situation clinique.
Lors des efforts de poussée, la complexité de l'accouchement peut conduire à choisir entre une tentative d'accouchement vaginal opératoire et une césarienne d'emblée. Une césarienne d'urgence pour échec d'accouchement vaginal opératoire est associée à une morbidité fœtale et maternelle plus élevée, par rapport à un accouchement vaginal opératoire réussi et à une césarienne d'emblée.
L'objectif de cette étude était de développer un score de risque d'échec de l'aspiration conduisant à une césarienne d'urgence.
Ce score pourrait être un outil objectif pour aider les obstétriciens à choisir entre une tentative d'aspiration et une césarienne d'emblée.
Les investigateurs ont inclus des patients ayant bénéficié d'une tentative d'aspiration au CHU de Besançon (France) entre janvier 2010 et décembre 2015. Les patients ont été séparés en deux groupes : le groupe d'échec de l'extraction par le vide et le groupe de réussite de l'extraction par le vide.
Les enquêteurs ont sélectionné les caractéristiques maternelles, fœtales et de travail qui pourraient influencer le succès ou l'échec de l'extraction par aspiration et les ont comparées entre les deux groupes.
Le score a été développé avec les caractéristiques qui influencent significativement l'échec de l'extraction par le vide.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'accouchement vaginal opératoire en toute sécurité nécessite une évaluation minutieuse de la situation clinique.
Lors des efforts de poussée, la complexité de l'accouchement peut conduire à choisir entre une tentative d'accouchement vaginal opératoire et une césarienne d'emblée. Une césarienne d'urgence pour échec d'accouchement vaginal opératoire est associée à une morbidité fœtale et maternelle plus élevée, par rapport à un accouchement vaginal opératoire réussi et à une césarienne d'emblée.
L'objectif de cette étude était de développer un score de risque d'échec de l'aspiration conduisant à une césarienne d'urgence.
Ce score pourrait être un outil objectif pour aider les obstétriciens à choisir entre une tentative d'aspiration et une césarienne d'emblée.
Les investigateurs ont inclus des patients ayant bénéficié d'une tentative d'aspiration au CHU de Besançon (France) entre janvier 2010 et décembre 2015. Les patients ont été séparés en deux groupes : le groupe d'échec de l'extraction par le vide et le groupe de réussite de l'extraction par le vide.
Les enquêteurs ont sélectionné les caractéristiques maternelles, fœtales et de travail qui pourraient influencer le succès ou l'échec de l'extraction par aspiration et les ont comparées entre les deux groupes.
Le score a été développé avec les caractéristiques qui influencent significativement l'échec de l'extraction par le vide.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Besançon, France, 25000
- University Hospital of Besancon
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- accouchement au CHU de Besançon (France) entre janvier 2010 et décembre 2015
- à partir de 37 semaines d'aménorrhée
- présentation céphalique
- anesthésie péridurale
- tentative d'extraction par le vide (échec ou succès)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Extraction sous vide réussie
Patients pour lesquels l'extraction sous vide a réussi
|
Aucune intervention (étude observationnelle)
|
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Échec de l'extraction sous vide
Patientes ayant eu une césarienne d'urgence après échec de l'extraction par aspiration
|
Aucune intervention (étude observationnelle)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mode de livraison définitif
Délai: 1 an
|
Le mode de livraison final correspond à :
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Verhoeven CJ, Nuij C, Janssen-Rolf CR, Schuit E, Bais JM, Oei SG, Mol BW. Predictors for failure of vacuum-assisted vaginal delivery: a case-control study. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2016 May;200:29-34. doi: 10.1016/j.ejogrb.2016.02.008. Epub 2016 Mar 2.
- Miot S, Riethmuller D, Deleplancque K, Teffaud O, Martin M, Maillet R, Schaal JP. [Cesarean section for failed vacuum extraction: risk factors and maternal and neonatal outcomes]. Gynecol Obstet Fertil. 2004 Jul-Aug;32(7-8):607-12. doi: 10.1016/j.gyobfe.2004.04.003. French.
- Palatnik A, Grobman WA, Hellendag MG, Janetos TM, Gossett DR, Miller ES. Predictors of Failed Operative Vaginal Delivery in a Contemporary Obstetric Cohort. Obstet Gynecol. 2016 Mar;127(3):501-506. doi: 10.1097/AOG.0000000000001273.
- Alexander JM, Leveno KJ, Hauth JC, Landon MB, Gilbert S, Spong CY, Varner MW, Caritis SN, Meis P, Wapner RJ, Sorokin Y, Miodovnik M, O'Sullivan MJ, Sibai BM, Langer O, Gabbe SG; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units Network (MFMU). Failed operative vaginal delivery. Obstet Gynecol. 2009 Nov;114(5):1017-1022. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181bbf3be.
- Langeron A, Mercier G, Chauleur C, Varlet MN, Patural H, Lima S, Seffert P, Chene G. [Failed forceps extraction: risk factors and maternal and neonatal morbidity]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2012 Jun;41(4):333-8. doi: 10.1016/j.jgyn.2011.11.001. Epub 2012 Jan 9. French.
- Gopalani S, Bennett K, Critchlow C. Factors predictive of failed operative vaginal delivery. Am J Obstet Gynecol. 2004 Sep;191(3):896-902. doi: 10.1016/j.ajog.2004.05.073.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- P/2017/326
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