Kockázati pontszám kidolgozása a vákuumos extrakciós kudarc előrejelzésére (FADS)
A biztonságos műtéti hüvelyi szülés a klinikai helyzet gondos felmérését igényli.
A nyomulási erőfeszítések során a szülés bonyolultsága miatt lehet választani a műtéti hüvelyi szülési kísérlet és az azonnali császármetszés között. A sikertelen műtéti hüvelyi szülés miatti sürgősségi császármetszés magasabb magzati és anyai morbiditással jár, mint a sikeres operatív hüvelyi szülés és az azonnali császármetszés.
A tanulmány célja az volt, hogy meghatározza a sürgősségi császármetszéshez vezető sikertelen vákuumextrakció kockázati pontszámát.
Ez a pontszám objektív eszköz lehet a szülészorvosoknak abban, hogy a vákuumos extrakciós kísérlet és az azonnali császármetszés között válasszanak.
A vizsgálók között olyan betegek vettek részt, akiknek hasznot húztak a Besançon-i Regionális Oktatókórházban (Franciaország) 2010 januárja és 2015 decembere között végzett vákuumos extrakciós kísérletben. A betegeket két csoportra osztották: a vákuum-extrakció sikertelen csoportjára és a vákuumos extrakció sikeres csoportjára.
A kutatók kiválasztották azokat az anyai, magzati és szülési jellemzőket, amelyek befolyásolhatják a vákuumextrakció sikerét vagy sikertelenségét, és összehasonlították ezeket a két csoport között.
A pontszámot azokkal a jellemzőkkel dolgoztuk ki, amelyek jelentősen befolyásolják a vákuum-extrakció meghibásodását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A biztonságos műtéti hüvelyi szülés a klinikai helyzet gondos felmérését igényli.
A nyomulási erőfeszítések során a szülés bonyolultsága miatt lehet választani a műtéti hüvelyi szülési kísérlet és az azonnali császármetszés között. A sikertelen műtéti hüvelyi szülés miatti sürgősségi császármetszés magasabb magzati és anyai morbiditással jár, mint a sikeres operatív hüvelyi szülés és az azonnali császármetszés.
A tanulmány célja az volt, hogy meghatározza a sürgősségi császármetszéshez vezető sikertelen vákuumextrakció kockázati pontszámát.
Ez a pontszám objektív eszköz lehet a szülészorvosoknak abban, hogy a vákuumos extrakciós kísérlet és az azonnali császármetszés között válasszanak.
A vizsgálók között olyan betegek vettek részt, akiknek hasznot húztak a Besançon-i Regionális Oktatókórházban (Franciaország) 2010 januárja és 2015 decembere között végzett vákuumos extrakciós kísérletben. A betegeket két csoportra osztották: a vákuum-extrakció sikertelen csoportjára és a vákuumos extrakció sikeres csoportjára.
A kutatók kiválasztották azokat az anyai, magzati és szülési jellemzőket, amelyek befolyásolhatják a vákuumextrakció sikerét vagy sikertelenségét, és összehasonlították ezeket a két csoport között.
A pontszámot azokkal a jellemzőkkel dolgoztuk ki, amelyek jelentősen befolyásolják a vákuum-extrakció meghibásodását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Besançon, Franciaország, 25000
- University Hospital of Besancon
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szülés a Besançon-i Regionális Oktatókórházban (Franciaország) 2010 januárja és 2015 decembere között
- 37 hetes amenorrhoeától
- feji bemutatás
- epidurális érzéstelenítés
- vákuumos extrakciós kísérlet (kudarc vagy siker)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sikeres vákuumos extrakció
Azok a betegek, akiknél a vákuumos extrakció sikeres volt
|
Nincs beavatkozás (megfigyelő vizsgálat)
|
|
Sikertelen vákuumos extrakció
Azok a betegek, akiknél sürgősségi császármetszést hajtottak végre a sikertelen vákuumeltávolítás után
|
Nincs beavatkozás (megfigyelő vizsgálat)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Végső szállítási mód
Időkeret: 1 év
|
A végső szállítási mód a következő:
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Verhoeven CJ, Nuij C, Janssen-Rolf CR, Schuit E, Bais JM, Oei SG, Mol BW. Predictors for failure of vacuum-assisted vaginal delivery: a case-control study. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2016 May;200:29-34. doi: 10.1016/j.ejogrb.2016.02.008. Epub 2016 Mar 2.
- Miot S, Riethmuller D, Deleplancque K, Teffaud O, Martin M, Maillet R, Schaal JP. [Cesarean section for failed vacuum extraction: risk factors and maternal and neonatal outcomes]. Gynecol Obstet Fertil. 2004 Jul-Aug;32(7-8):607-12. doi: 10.1016/j.gyobfe.2004.04.003. French.
- Palatnik A, Grobman WA, Hellendag MG, Janetos TM, Gossett DR, Miller ES. Predictors of Failed Operative Vaginal Delivery in a Contemporary Obstetric Cohort. Obstet Gynecol. 2016 Mar;127(3):501-506. doi: 10.1097/AOG.0000000000001273.
- Alexander JM, Leveno KJ, Hauth JC, Landon MB, Gilbert S, Spong CY, Varner MW, Caritis SN, Meis P, Wapner RJ, Sorokin Y, Miodovnik M, O'Sullivan MJ, Sibai BM, Langer O, Gabbe SG; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units Network (MFMU). Failed operative vaginal delivery. Obstet Gynecol. 2009 Nov;114(5):1017-1022. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181bbf3be.
- Langeron A, Mercier G, Chauleur C, Varlet MN, Patural H, Lima S, Seffert P, Chene G. [Failed forceps extraction: risk factors and maternal and neonatal morbidity]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2012 Jun;41(4):333-8. doi: 10.1016/j.jgyn.2011.11.001. Epub 2012 Jan 9. French.
- Gopalani S, Bennett K, Critchlow C. Factors predictive of failed operative vaginal delivery. Am J Obstet Gynecol. 2004 Sep;191(3):896-902. doi: 10.1016/j.ajog.2004.05.073.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P/2017/326
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás (megfigyelő vizsgálat)
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationMég nincs toborzásSzívritmuszavarokEgyesült Államok