Opracowanie oceny ryzyka w celu przewidzenia niepowodzenia odsysania próżniowego (FADS)
Bezpieczny poród operacyjny drogą pochwową wymaga starannej oceny sytuacji klinicznej.
Podczas pchania złożoność porodu może prowadzić do wyboru między operacyjną próbą porodu drogą pochwową a natychmiastowym cięciem cesarskim. Cięcie cesarskie ze wskazań nagłych w przypadku nieudanego porodu drogą pochwową wiąże się z większą zachorowalnością płodu i matki w porównaniu ze skutecznym porodem drogą pochwową i natychmiastowym cięciem cesarskim.
Celem tego badania było opracowanie oceny ryzyka nieudanej ekstrakcji próżniowej prowadzącej do pilnego cięcia cesarskiego.
Wynik ten może być obiektywnym narzędziem pomagającym położnikom w wyborze między próbą ekstrakcji próżniowej a natychmiastowym cięciem cesarskim.
Badacze obejmowali pacjentów, którzy odnieśli korzyść z próby ekstrakcji próżniowej w Regionalnym Szpitalu Klinicznym w Besançon (Francja) między styczniem 2010 a grudniem 2015. Pacjentów podzielono na dwie grupy: grupę niepowodzenia ekstrakcji próżniowej i grupę sukcesu ekstrakcji próżniowej.
Badacze wybrali cechy matki, płodu i porodu, które mogły wpłynąć na powodzenie lub niepowodzenie ekstrakcji próżniowej i porównali je między dwiema grupami.
Opracowano punktację z cechami, które istotnie wpływają na niepowodzenie ekstrakcji próżniowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bezpieczny poród operacyjny drogą pochwową wymaga starannej oceny sytuacji klinicznej.
Podczas pchania złożoność porodu może prowadzić do wyboru między operacyjną próbą porodu drogą pochwową a natychmiastowym cięciem cesarskim. Cięcie cesarskie ze wskazań nagłych w przypadku nieudanego porodu drogą pochwową wiąże się z większą zachorowalnością płodu i matki w porównaniu ze skutecznym porodem drogą pochwową i natychmiastowym cięciem cesarskim.
Celem tego badania było opracowanie oceny ryzyka nieudanej ekstrakcji próżniowej prowadzącej do pilnego cięcia cesarskiego.
Wynik ten może być obiektywnym narzędziem pomagającym położnikom w wyborze między próbą ekstrakcji próżniowej a natychmiastowym cięciem cesarskim.
Badacze obejmowali pacjentów, którzy odnieśli korzyść z próby ekstrakcji próżniowej w Regionalnym Szpitalu Klinicznym w Besançon (Francja) między styczniem 2010 a grudniem 2015. Pacjentów podzielono na dwie grupy: grupę niepowodzenia ekstrakcji próżniowej i grupę sukcesu ekstrakcji próżniowej.
Badacze wybrali cechy matki, płodu i porodu, które mogły wpłynąć na powodzenie lub niepowodzenie ekstrakcji próżniowej i porównali je między dwiema grupami.
Opracowano punktację z cechami, które istotnie wpływają na niepowodzenie ekstrakcji próżniowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja, 25000
- University Hospital of Besancon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- poród w Regionalnym Szpitalu Klinicznym w Besançon (Francja) między styczniem 2010 a grudniem 2015
- od 37 tygodnia braku miesiączki
- prezentacja głowowa
- znieczulenie zewnątrzoponowe
- próba odsysania próżniowego (niepowodzenie lub sukces)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Udana ekstrakcja próżniowa
Pacjenci, u których ekstrakcja próżniowa zakończyła się sukcesem
|
Brak interwencji (badanie obserwacyjne)
|
|
Nieudana ekstrakcja próżniowa
Pacjenci, u których wykonano pilne cesarskie cięcie po nieudanej ekstrakcji próżniowej
|
Brak interwencji (badanie obserwacyjne)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostateczny sposób dostawy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ostateczny sposób dostawy odpowiada:
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Verhoeven CJ, Nuij C, Janssen-Rolf CR, Schuit E, Bais JM, Oei SG, Mol BW. Predictors for failure of vacuum-assisted vaginal delivery: a case-control study. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2016 May;200:29-34. doi: 10.1016/j.ejogrb.2016.02.008. Epub 2016 Mar 2.
- Miot S, Riethmuller D, Deleplancque K, Teffaud O, Martin M, Maillet R, Schaal JP. [Cesarean section for failed vacuum extraction: risk factors and maternal and neonatal outcomes]. Gynecol Obstet Fertil. 2004 Jul-Aug;32(7-8):607-12. doi: 10.1016/j.gyobfe.2004.04.003. French.
- Palatnik A, Grobman WA, Hellendag MG, Janetos TM, Gossett DR, Miller ES. Predictors of Failed Operative Vaginal Delivery in a Contemporary Obstetric Cohort. Obstet Gynecol. 2016 Mar;127(3):501-506. doi: 10.1097/AOG.0000000000001273.
- Alexander JM, Leveno KJ, Hauth JC, Landon MB, Gilbert S, Spong CY, Varner MW, Caritis SN, Meis P, Wapner RJ, Sorokin Y, Miodovnik M, O'Sullivan MJ, Sibai BM, Langer O, Gabbe SG; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units Network (MFMU). Failed operative vaginal delivery. Obstet Gynecol. 2009 Nov;114(5):1017-1022. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181bbf3be.
- Langeron A, Mercier G, Chauleur C, Varlet MN, Patural H, Lima S, Seffert P, Chene G. [Failed forceps extraction: risk factors and maternal and neonatal morbidity]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2012 Jun;41(4):333-8. doi: 10.1016/j.jgyn.2011.11.001. Epub 2012 Jan 9. French.
- Gopalani S, Bennett K, Critchlow C. Factors predictive of failed operative vaginal delivery. Am J Obstet Gynecol. 2004 Sep;191(3):896-902. doi: 10.1016/j.ajog.2004.05.073.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P/2017/326
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji (badanie obserwacyjne)
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny