- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03853499
Desenvolvimento de uma pontuação de risco para prever a falha na extração a vácuo (FADS)
O parto vaginal operatório seguro requer uma avaliação cuidadosa da situação clínica.
Durante os esforços de empurrar, a complexidade do parto pode levar à escolha entre uma tentativa de parto vaginal operatório e uma cesariana imediata. Uma cesariana de emergência para falha no parto vaginal operatório está associada a uma maior morbidade fetal e materna, em comparação com um parto vaginal operatório bem-sucedido e com uma cesariana imediata.
O objetivo deste estudo foi desenvolver um escore de risco de falha na extração a vácuo levando a uma cesariana de emergência.
Esta pontuação pode ser uma ferramenta objetiva para ajudar os obstetras a escolher entre uma tentativa de extração a vácuo e uma cesariana imediatamente.
Os investigadores incluíram pacientes que se beneficiaram de uma tentativa de extração a vácuo no Hospital Universitário Regional de Besançon (França) entre janeiro de 2010 e dezembro de 2015. Os pacientes foram separados em dois grupos: o grupo de falha na extração a vácuo e o grupo de sucesso na extração a vácuo.
Os investigadores selecionaram características maternas, fetais e do trabalho de parto que poderiam influenciar o sucesso ou o fracasso da extração a vácuo e as compararam entre os dois grupos.
A pontuação foi desenvolvida com as características que influenciam significativamente a falha da extração a vácuo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O parto vaginal operatório seguro requer uma avaliação cuidadosa da situação clínica.
Durante os esforços de empurrar, a complexidade do parto pode levar à escolha entre uma tentativa de parto vaginal operatório e uma cesariana imediata. Uma cesariana de emergência para falha no parto vaginal operatório está associada a uma maior morbidade fetal e materna, em comparação com um parto vaginal operatório bem-sucedido e com uma cesariana imediata.
O objetivo deste estudo foi desenvolver um escore de risco de falha na extração a vácuo levando a uma cesariana de emergência.
Esta pontuação pode ser uma ferramenta objetiva para ajudar os obstetras a escolher entre uma tentativa de extração a vácuo e uma cesariana imediatamente.
Os investigadores incluíram pacientes que se beneficiaram de uma tentativa de extração a vácuo no Hospital Universitário Regional de Besançon (França) entre janeiro de 2010 e dezembro de 2015. Os pacientes foram separados em dois grupos: o grupo de falha na extração a vácuo e o grupo de sucesso na extração a vácuo.
Os investigadores selecionaram características maternas, fetais e do trabalho de parto que poderiam influenciar o sucesso ou o fracasso da extração a vácuo e as compararam entre os dois grupos.
A pontuação foi desenvolvida com as características que influenciam significativamente a falha da extração a vácuo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Besançon, França, 25000
- University Hospital of Besancon
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- parto no Hospital Universitário Regional de Besançon (França) entre janeiro de 2010 e dezembro de 2015
- a partir de 37 semanas de amenorréia
- apresentação cefálica
- anestesia peridural
- tentativa de extração a vácuo (falha ou sucesso)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Extração a vácuo bem sucedida
Pacientes para os quais a extração a vácuo foi bem-sucedida
|
Nenhuma intervenção (estudo observacional)
|
|
Falha na extração a vácuo
Pacientes que tiveram uma cesariana de emergência após falha na extração a vácuo
|
Nenhuma intervenção (estudo observacional)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Modo final de entrega
Prazo: 1 ano
|
O modo final de entrega corresponde a:
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Verhoeven CJ, Nuij C, Janssen-Rolf CR, Schuit E, Bais JM, Oei SG, Mol BW. Predictors for failure of vacuum-assisted vaginal delivery: a case-control study. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2016 May;200:29-34. doi: 10.1016/j.ejogrb.2016.02.008. Epub 2016 Mar 2.
- Miot S, Riethmuller D, Deleplancque K, Teffaud O, Martin M, Maillet R, Schaal JP. [Cesarean section for failed vacuum extraction: risk factors and maternal and neonatal outcomes]. Gynecol Obstet Fertil. 2004 Jul-Aug;32(7-8):607-12. doi: 10.1016/j.gyobfe.2004.04.003. French.
- Palatnik A, Grobman WA, Hellendag MG, Janetos TM, Gossett DR, Miller ES. Predictors of Failed Operative Vaginal Delivery in a Contemporary Obstetric Cohort. Obstet Gynecol. 2016 Mar;127(3):501-506. doi: 10.1097/AOG.0000000000001273.
- Alexander JM, Leveno KJ, Hauth JC, Landon MB, Gilbert S, Spong CY, Varner MW, Caritis SN, Meis P, Wapner RJ, Sorokin Y, Miodovnik M, O'Sullivan MJ, Sibai BM, Langer O, Gabbe SG; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units Network (MFMU). Failed operative vaginal delivery. Obstet Gynecol. 2009 Nov;114(5):1017-1022. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181bbf3be.
- Langeron A, Mercier G, Chauleur C, Varlet MN, Patural H, Lima S, Seffert P, Chene G. [Failed forceps extraction: risk factors and maternal and neonatal morbidity]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2012 Jun;41(4):333-8. doi: 10.1016/j.jgyn.2011.11.001. Epub 2012 Jan 9. French.
- Gopalani S, Bennett K, Critchlow C. Factors predictive of failed operative vaginal delivery. Am J Obstet Gynecol. 2004 Sep;191(3):896-902. doi: 10.1016/j.ajog.2004.05.073.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P/2017/326
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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