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Desenvolvimento de uma pontuação de risco para prever a falha na extração a vácuo (FADS)

22 de fevereiro de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

O parto vaginal operatório seguro requer uma avaliação cuidadosa da situação clínica.

Durante os esforços de empurrar, a complexidade do parto pode levar à escolha entre uma tentativa de parto vaginal operatório e uma cesariana imediata. Uma cesariana de emergência para falha no parto vaginal operatório está associada a uma maior morbidade fetal e materna, em comparação com um parto vaginal operatório bem-sucedido e com uma cesariana imediata.

O objetivo deste estudo foi desenvolver um escore de risco de falha na extração a vácuo levando a uma cesariana de emergência.

Esta pontuação pode ser uma ferramenta objetiva para ajudar os obstetras a escolher entre uma tentativa de extração a vácuo e uma cesariana imediatamente.

Os investigadores incluíram pacientes que se beneficiaram de uma tentativa de extração a vácuo no Hospital Universitário Regional de Besançon (França) entre janeiro de 2010 e dezembro de 2015. Os pacientes foram separados em dois grupos: o grupo de falha na extração a vácuo e o grupo de sucesso na extração a vácuo.

Os investigadores selecionaram características maternas, fetais e do trabalho de parto que poderiam influenciar o sucesso ou o fracasso da extração a vácuo e as compararam entre os dois grupos.

A pontuação foi desenvolvida com as características que influenciam significativamente a falha da extração a vácuo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O parto vaginal operatório seguro requer uma avaliação cuidadosa da situação clínica.

Durante os esforços de empurrar, a complexidade do parto pode levar à escolha entre uma tentativa de parto vaginal operatório e uma cesariana imediata. Uma cesariana de emergência para falha no parto vaginal operatório está associada a uma maior morbidade fetal e materna, em comparação com um parto vaginal operatório bem-sucedido e com uma cesariana imediata.

O objetivo deste estudo foi desenvolver um escore de risco de falha na extração a vácuo levando a uma cesariana de emergência.

Esta pontuação pode ser uma ferramenta objetiva para ajudar os obstetras a escolher entre uma tentativa de extração a vácuo e uma cesariana imediatamente.

Os investigadores incluíram pacientes que se beneficiaram de uma tentativa de extração a vácuo no Hospital Universitário Regional de Besançon (França) entre janeiro de 2010 e dezembro de 2015. Os pacientes foram separados em dois grupos: o grupo de falha na extração a vácuo e o grupo de sucesso na extração a vácuo.

Os investigadores selecionaram características maternas, fetais e do trabalho de parto que poderiam influenciar o sucesso ou o fracasso da extração a vácuo e as compararam entre os dois grupos.

A pontuação foi desenvolvida com as características que influenciam significativamente a falha da extração a vácuo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1743

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Besançon, França, 25000
        • University Hospital of Besancon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as pacientes que deram à luz no Hospital Universitário Regional de Besançon (França) entre janeiro de 2010 e dezembro de 2015 e que preencheram os critérios de inclusão

Descrição

Critério de inclusão:

  • parto no Hospital Universitário Regional de Besançon (França) entre janeiro de 2010 e dezembro de 2015
  • a partir de 37 semanas de amenorréia
  • apresentação cefálica
  • anestesia peridural
  • tentativa de extração a vácuo (falha ou sucesso)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Extração a vácuo bem sucedida
Pacientes para os quais a extração a vácuo foi bem-sucedida
Nenhuma intervenção (estudo observacional)
Falha na extração a vácuo
Pacientes que tiveram uma cesariana de emergência após falha na extração a vácuo
Nenhuma intervenção (estudo observacional)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modo final de entrega
Prazo: 1 ano

O modo final de entrega corresponde a:

  • um parto vaginal assistido por vácuo em caso de extração a vácuo bem-sucedida
  • uma cesariana de emergência em caso de falha na extração a vácuo
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

20 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

20 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P/2017/326

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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