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开发风险评分以预测真空抽取失败 (FADS)

安全的手术阴道分娩需要仔细评估临床情况。

在推动过程中,分娩的复杂性可能导致在尝试阴道分娩和直接剖腹产之间做出选择。 与成功的阴道手术分娩和直接剖腹产相比,阴道手术失败的急诊剖宫产与更高的胎儿和产妇发病率相关。

本研究的目的是制定真空吸引失败导致紧急剖腹产的风险评分。

这个分数可以成为一个客观的工具,帮助产科医生在真空吸取尝试和直接剖腹产之间做出选择。

研究人员纳入了 2010 年 1 月至 2015 年 12 月期间在贝桑松(法国)地区教学医院进行真空吸尘尝试而受益的患者。 患者分为两组:负压拔除失败组和负压拔除成功组。

研究人员选择了可能影响真空吸引成功或失败的母亲、胎儿和分娩特征,并在两组之间进行了比较。

该分数是根据对抽真空失败有显着影响的特征开发的。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

安全的手术阴道分娩需要仔细评估临床情况。

在推动过程中,分娩的复杂性可能导致在尝试阴道分娩和直接剖腹产之间做出选择。 与成功的阴道手术分娩和直接剖腹产相比,阴道手术失败的急诊剖宫产与更高的胎儿和产妇发病率相关。

本研究的目的是制定真空吸引失败导致紧急剖腹产的风险评分。

这个分数可以成为一个客观的工具,帮助产科医生在真空吸取尝试和直接剖腹产之间做出选择。

研究人员纳入了 2010 年 1 月至 2015 年 12 月期间在贝桑松(法国)地区教学医院进行真空吸尘尝试而受益的患者。 患者分为两组:负压拔除失败组和负压拔除成功组。

研究人员选择了可能影响真空吸引成功或失败的母亲、胎儿和分娩特征,并在两组之间进行了比较。

该分数是根据对抽真空失败有显着影响的特征开发的。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1743

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Besançon、法国、25000
        • University Hospital of Besancon

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

2010 年 1 月至 2015 年 12 月期间在贝桑松地区教学医院(法国)分娩并符合纳入标准的所有患者

描述

纳入标准:

  • 2010 年 1 月至 2015 年 12 月在贝桑松地区教学医院(法国)分娩
  • 从闭经37周
  • 头先露
  • 硬膜外麻醉
  • 抽真空尝试(失败或成功)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
抽真空成功
真空拔除成功的患者
无干预(观察性研究)
抽真空失败
负压吸引失败后紧急剖腹产的患者
无干预(观察性研究)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最终交付方式
大体时间:1年

最终交付方式对应于:

  • 在成功抽真空的情况下进行真空辅助阴道分娩
  • 在真空抽吸失败的情况下进行紧急剖腹产
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月29日

初级完成 (实际的)

2017年11月20日

研究完成 (实际的)

2017年11月20日

研究注册日期

首次提交

2019年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月22日

首次发布 (实际的)

2019年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月22日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • P/2017/326

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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