Vývoj skóre rizika pro predikci selhání vakuové extrakce (FADS)
Bezpečný operační vaginální porod vyžaduje pečlivé posouzení klinické situace.
Během zatlačování může složitost porodu vést k výběru mezi operativním pokusem o vaginální porod a okamžitým císařským řezem. Neodkladný císařský řez pro neúspěšný operační vaginální porod je spojen s vyšší fetální a mateřskou morbiditou ve srovnání s úspěšným operačním vaginálním porodem as okamžitým císařským řezem.
Cílem této studie bylo vyvinout rizikové skóre selhání vakuové extrakce vedoucí k nouzovému císařskému řezu.
Toto skóre by mohlo být objektivním nástrojem, který porodníkům pomůže vybrat si mezi pokusem o vakuovou extrakci a okamžitým císařským řezem.
Vyšetřovatelé zahrnovali pacienty, kteří měli prospěch z pokusu o vakuovou extrakci v Regionální fakultní nemocnici v Besançonu (Francie) mezi lednem 2010 a prosincem 2015. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin: skupina se selháním vakuové extrakce a skupina s úspěšnou vakuovou extrakcí.
Výzkumníci vybrali charakteristiky matky, plodu a porodu, které by mohly ovlivnit úspěch nebo selhání vakuové extrakce, a porovnali je mezi oběma skupinami.
Skóre bylo vyvinuto s charakteristikami, které významně ovlivňují selhání vakuové extrakce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bezpečný operační vaginální porod vyžaduje pečlivé posouzení klinické situace.
Během zatlačování může složitost porodu vést k výběru mezi operativním pokusem o vaginální porod a okamžitým císařským řezem. Neodkladný císařský řez pro neúspěšný operační vaginální porod je spojen s vyšší fetální a mateřskou morbiditou ve srovnání s úspěšným operačním vaginálním porodem as okamžitým císařským řezem.
Cílem této studie bylo vyvinout rizikové skóre selhání vakuové extrakce vedoucí k nouzovému císařskému řezu.
Toto skóre by mohlo být objektivním nástrojem, který porodníkům pomůže vybrat si mezi pokusem o vakuovou extrakci a okamžitým císařským řezem.
Vyšetřovatelé zahrnovali pacienty, kteří měli prospěch z pokusu o vakuovou extrakci v Regionální fakultní nemocnici v Besançonu (Francie) mezi lednem 2010 a prosincem 2015. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin: skupina se selháním vakuové extrakce a skupina s úspěšnou vakuovou extrakcí.
Výzkumníci vybrali charakteristiky matky, plodu a porodu, které by mohly ovlivnit úspěch nebo selhání vakuové extrakce, a porovnali je mezi oběma skupinami.
Skóre bylo vyvinuto s charakteristikami, které významně ovlivňují selhání vakuové extrakce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Besançon, Francie, 25000
- University Hospital of Besancon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- porod v Regionální fakultní nemocnici v Besançonu (Francie) mezi lednem 2010 a prosincem 2015
- od 37 týdnů amenorey
- cefalická prezentace
- epidurální anestezie
- pokus o vakuovou extrakci (selhání nebo úspěch)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Úspěšná vakuová extrakce
Pacienti, u kterých byla vakuová extrakce úspěšná
|
Žádný zásah (observační studie)
|
|
Neúspěšná vakuová extrakce
Pacientky, které měly urgentní císařský řez po neúspěšné vakuové extrakci
|
Žádný zásah (observační studie)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konečný způsob doručení
Časové okno: 1 rok
|
Konečný způsob doručení odpovídá:
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Verhoeven CJ, Nuij C, Janssen-Rolf CR, Schuit E, Bais JM, Oei SG, Mol BW. Predictors for failure of vacuum-assisted vaginal delivery: a case-control study. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2016 May;200:29-34. doi: 10.1016/j.ejogrb.2016.02.008. Epub 2016 Mar 2.
- Miot S, Riethmuller D, Deleplancque K, Teffaud O, Martin M, Maillet R, Schaal JP. [Cesarean section for failed vacuum extraction: risk factors and maternal and neonatal outcomes]. Gynecol Obstet Fertil. 2004 Jul-Aug;32(7-8):607-12. doi: 10.1016/j.gyobfe.2004.04.003. French.
- Palatnik A, Grobman WA, Hellendag MG, Janetos TM, Gossett DR, Miller ES. Predictors of Failed Operative Vaginal Delivery in a Contemporary Obstetric Cohort. Obstet Gynecol. 2016 Mar;127(3):501-506. doi: 10.1097/AOG.0000000000001273.
- Alexander JM, Leveno KJ, Hauth JC, Landon MB, Gilbert S, Spong CY, Varner MW, Caritis SN, Meis P, Wapner RJ, Sorokin Y, Miodovnik M, O'Sullivan MJ, Sibai BM, Langer O, Gabbe SG; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units Network (MFMU). Failed operative vaginal delivery. Obstet Gynecol. 2009 Nov;114(5):1017-1022. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181bbf3be.
- Langeron A, Mercier G, Chauleur C, Varlet MN, Patural H, Lima S, Seffert P, Chene G. [Failed forceps extraction: risk factors and maternal and neonatal morbidity]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2012 Jun;41(4):333-8. doi: 10.1016/j.jgyn.2011.11.001. Epub 2012 Jan 9. French.
- Gopalani S, Bennett K, Critchlow C. Factors predictive of failed operative vaginal delivery. Am J Obstet Gynecol. 2004 Sep;191(3):896-902. doi: 10.1016/j.ajog.2004.05.073.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- P/2017/326
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .