Riskipistemäärän kehittäminen tyhjiöpoiston epäonnistumisen ennustamiseksi (FADS)
Turvallinen operatiivinen emättimen synnytys edellyttää kliinisen tilanteen huolellista arviointia.
Työntötyön aikana synnytyksen monimutkaisuus voi johtaa siihen, että valitaan joko operatiivisen emättimen synnytyksen ja heti keisarinleikkauksen välillä. Hätäkeisarileikkaus epäonnistuneen operatiivisen emättimen synnytyksen vuoksi liittyy korkeampaan sikiön ja äidin sairastuvuuteen verrattuna onnistuneeseen operatiiviseen emätinsynnytykseen ja heti tehtyyn keisarileikkaukseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää epäonnistuneen tyhjiöuuton riskipisteet, jotka johtavat hätäkeisarinleikkaukseen.
Tämä pistemäärä voisi olla objektiivinen työkalu, joka auttaa synnytyslääkäriä valitsemaan tyhjiöuuttoyrityksen ja heti keisarinleikkauksen välillä.
Tutkijoihin kuului potilaita, jotka hyötyivät tyhjiöpoistoyrityksestä Besançonin (Ranska) alueellisessa opetussairaalassa tammikuun 2010 ja joulukuun 2015 välisenä aikana. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: tyhjiöuuton epäonnistumisen ryhmään ja tyhjiöuuton onnistumisryhmään.
Tutkijat valitsivat äidin, sikiön ja synnytyksen ominaisuudet, jotka saattoivat vaikuttaa tyhjiöuuton onnistumiseen tai epäonnistumiseen, ja vertasivat niitä kahden ryhmän välillä.
Pisteet kehitettiin ominaisuuksilla, jotka vaikuttavat merkittävästi tyhjiöuuton epäonnistumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Turvallinen operatiivinen emättimen synnytys edellyttää kliinisen tilanteen huolellista arviointia.
Työntötyön aikana synnytyksen monimutkaisuus voi johtaa siihen, että valitaan joko operatiivisen emättimen synnytyksen ja heti keisarinleikkauksen välillä. Hätäkeisarileikkaus epäonnistuneen operatiivisen emättimen synnytyksen vuoksi liittyy korkeampaan sikiön ja äidin sairastuvuuteen verrattuna onnistuneeseen operatiiviseen emätinsynnytykseen ja heti tehtyyn keisarileikkaukseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää epäonnistuneen tyhjiöuuton riskipisteet, jotka johtavat hätäkeisarinleikkaukseen.
Tämä pistemäärä voisi olla objektiivinen työkalu, joka auttaa synnytyslääkäriä valitsemaan tyhjiöuuttoyrityksen ja heti keisarinleikkauksen välillä.
Tutkijoihin kuului potilaita, jotka hyötyivät tyhjiöpoistoyrityksestä Besançonin (Ranska) alueellisessa opetussairaalassa tammikuun 2010 ja joulukuun 2015 välisenä aikana. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: tyhjiöuuton epäonnistumisen ryhmään ja tyhjiöuuton onnistumisryhmään.
Tutkijat valitsivat äidin, sikiön ja synnytyksen ominaisuudet, jotka saattoivat vaikuttaa tyhjiöuuton onnistumiseen tai epäonnistumiseen, ja vertasivat niitä kahden ryhmän välillä.
Pisteet kehitettiin ominaisuuksilla, jotka vaikuttavat merkittävästi tyhjiöuuton epäonnistumiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25000
- University Hospital of Besancon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- toimitus Besançonin alueellisessa opetussairaalassa (Ranska) tammikuun 2010 ja joulukuun 2015 välisenä aikana
- 37 viikon amenorreasta lähtien
- päällinen esitys
- epiduraalipuudutus
- tyhjiöimuyritys (epäonnistuminen tai onnistuminen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Onnistunut tyhjiöimu
Potilaat, joille tyhjiöuutto onnistui
|
Ei interventiota (havainnointitutkimus)
|
|
Imurointi epäonnistui
Potilaat, joille tehtiin hätäkeisarileikkaus epäonnistuneen tyhjiön poistamisen jälkeen
|
Ei interventiota (havainnointitutkimus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopullinen toimitustapa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lopullinen toimitustapa vastaa:
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Verhoeven CJ, Nuij C, Janssen-Rolf CR, Schuit E, Bais JM, Oei SG, Mol BW. Predictors for failure of vacuum-assisted vaginal delivery: a case-control study. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2016 May;200:29-34. doi: 10.1016/j.ejogrb.2016.02.008. Epub 2016 Mar 2.
- Miot S, Riethmuller D, Deleplancque K, Teffaud O, Martin M, Maillet R, Schaal JP. [Cesarean section for failed vacuum extraction: risk factors and maternal and neonatal outcomes]. Gynecol Obstet Fertil. 2004 Jul-Aug;32(7-8):607-12. doi: 10.1016/j.gyobfe.2004.04.003. French.
- Palatnik A, Grobman WA, Hellendag MG, Janetos TM, Gossett DR, Miller ES. Predictors of Failed Operative Vaginal Delivery in a Contemporary Obstetric Cohort. Obstet Gynecol. 2016 Mar;127(3):501-506. doi: 10.1097/AOG.0000000000001273.
- Alexander JM, Leveno KJ, Hauth JC, Landon MB, Gilbert S, Spong CY, Varner MW, Caritis SN, Meis P, Wapner RJ, Sorokin Y, Miodovnik M, O'Sullivan MJ, Sibai BM, Langer O, Gabbe SG; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units Network (MFMU). Failed operative vaginal delivery. Obstet Gynecol. 2009 Nov;114(5):1017-1022. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181bbf3be.
- Langeron A, Mercier G, Chauleur C, Varlet MN, Patural H, Lima S, Seffert P, Chene G. [Failed forceps extraction: risk factors and maternal and neonatal morbidity]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2012 Jun;41(4):333-8. doi: 10.1016/j.jgyn.2011.11.001. Epub 2012 Jan 9. French.
- Gopalani S, Bennett K, Critchlow C. Factors predictive of failed operative vaginal delivery. Am J Obstet Gynecol. 2004 Sep;191(3):896-902. doi: 10.1016/j.ajog.2004.05.073.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P/2017/326
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .