Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av en risikoscore for å forutsi vakuumutvinningssvikt (FADS)

22. februar 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Sikker operativ vaginal fødsel krever en nøye vurdering av den kliniske situasjonen.

Under pressarbeidet kan kompleksiteten i forløsningen føre til valg mellom et operativt vaginalt fødselsforsøk og et keisersnitt med en gang. Et akutt keisersnitt for mislykket operativ vaginal fødsel er assosiert med høyere føtal og morbiditet sammenlignet med en vellykket operativ vaginal fødsel og med keisersnitt umiddelbart.

Målet med denne studien var å utvikle en risikoscore for mislykket vakuumekstraksjon som fører til akutt keisersnitt.

Denne poengsummen kan være et objektivt verktøy for å hjelpe fødselslegene til å velge mellom et vakuumutvinningsforsøk og et keisersnitt umiddelbart.

Etterforskerne inkluderte pasienter som hadde fordel av et vakuumekstraksjonsforsøk på det regionale undervisningssykehuset i Besançon (Frankrike) mellom januar 2010 og desember 2015. Pasientene ble delt inn i to grupper: gruppen som mislyktes ved vakuumekstraksjon og suksessgruppen for vakuumekstraksjon.

Etterforskerne valgte mors-, foster- og fødselskarakteristikker som kunne påvirke suksess eller fiasko med vakuumekstraksjonen og sammenlignet dem mellom de to gruppene.

Poengsummen ble utviklet med egenskapene som signifikant påvirker vakuumekstraksjonssvikten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Sikker operativ vaginal fødsel krever en nøye vurdering av den kliniske situasjonen.

Under pressarbeidet kan kompleksiteten i forløsningen føre til valg mellom et operativt vaginalt fødselsforsøk og et keisersnitt med en gang. Et akutt keisersnitt for mislykket operativ vaginal fødsel er assosiert med høyere føtal og morbiditet sammenlignet med en vellykket operativ vaginal fødsel og med keisersnitt umiddelbart.

Målet med denne studien var å utvikle en risikoscore for mislykket vakuumekstraksjon som fører til akutt keisersnitt.

Denne poengsummen kan være et objektivt verktøy for å hjelpe fødselslegene til å velge mellom et vakuumutvinningsforsøk og et keisersnitt umiddelbart.

Etterforskerne inkluderte pasienter som hadde fordel av et vakuumekstraksjonsforsøk på det regionale undervisningssykehuset i Besançon (Frankrike) mellom januar 2010 og desember 2015. Pasientene ble delt inn i to grupper: gruppen som mislyktes ved vakuumekstraksjon og suksessgruppen for vakuumekstraksjon.

Etterforskerne valgte mors-, foster- og fødselskarakteristikker som kunne påvirke suksess eller fiasko med vakuumekstraksjonen og sammenlignet dem mellom de to gruppene.

Poengsummen ble utviklet med egenskapene som signifikant påvirker vakuumekstraksjonssvikten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1743

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Besançon, Frankrike, 25000
        • University Hospital of Besancon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasientene som fødte på det regionale undervisningssykehuset i Besançon (Frankrike) mellom januar 2010 og desember 2015 og som oppfylte inklusjonskriteriene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • levering i det regionale undervisningssykehuset i Besançon (Frankrike) mellom januar 2010 og desember 2015
  • fra 37 uker med amenoré
  • kefalisk presentasjon
  • epidural anestesi
  • vakuumutvinningsforsøk (mislykket eller suksess)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vellykket vakuumutvinning
Pasienter som vakuumekstraksjon var vellykket for
Ingen intervensjon (observasjonsstudie)
Mislykket vakuumutvinning
Pasienter som fikk akutt keisersnitt etter mislykket vakuumutvinning
Ingen intervensjon (observasjonsstudie)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endelig leveringsmåte
Tidsramme: 1 år

Den endelige leveringsmåten tilsvarer:

  • en vakuumassistert vaginal levering i tilfelle vellykket vakuumekstraksjon
  • akutt keisersnitt ved mislykket vakuumutvinning
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2019

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere