Udvikling af en risikoscore til at forudsige vakuumekstraktionsfejlen (FADS)
Sikker operativ vaginal levering kræver en omhyggelig vurdering af den kliniske situation.
Under skubbeindsatsen kan kompleksiteten af fødslen føre til at vælge mellem et operativt vaginalt fødslensforsøg og et kejsersnit med det samme. Et akut kejsersnit for mislykket operativ vaginal fødsel er forbundet med en højere føtal og maternel morbiditet sammenlignet med en vellykket operativ vaginal fødsel og med et kejsersnit med det samme.
Formålet med denne undersøgelse var at udvikle en risikoscore for mislykket vakuumudtrækning, der fører til et akut kejsersnit.
Denne score kunne være et objektivt værktøj til at hjælpe fødselslægerne med at vælge mellem et vakuumudtrækningsforsøg og et kejsersnit med det samme.
Efterforskerne inkluderede patienter, som havde gavn af et vakuumekstraktionsforsøg på det regionale undervisningshospital i Besançon (Frankrig) mellem januar 2010 og december 2015. Patienterne blev opdelt i to grupper: gruppen med fejl ved vakuumekstraktion og succesgruppen med vakuumekstraktion.
Efterforskerne udvalgte moder-, foster- og fødselskarakteristika, som kunne påvirke succes eller fiasko af vakuumekstraktion og sammenlignede dem mellem de to grupper.
Scoren blev udviklet med de egenskaber, som signifikant påvirker vakuumekstraktionsfejlen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sikker operativ vaginal levering kræver en omhyggelig vurdering af den kliniske situation.
Under skubbeindsatsen kan kompleksiteten af fødslen føre til at vælge mellem et operativt vaginalt fødslensforsøg og et kejsersnit med det samme. Et akut kejsersnit for mislykket operativ vaginal fødsel er forbundet med en højere føtal og maternel morbiditet sammenlignet med en vellykket operativ vaginal fødsel og med et kejsersnit med det samme.
Formålet med denne undersøgelse var at udvikle en risikoscore for mislykket vakuumudtrækning, der fører til et akut kejsersnit.
Denne score kunne være et objektivt værktøj til at hjælpe fødselslægerne med at vælge mellem et vakuumudtrækningsforsøg og et kejsersnit med det samme.
Efterforskerne inkluderede patienter, som havde gavn af et vakuumekstraktionsforsøg på det regionale undervisningshospital i Besançon (Frankrig) mellem januar 2010 og december 2015. Patienterne blev opdelt i to grupper: gruppen med fejl ved vakuumekstraktion og succesgruppen med vakuumekstraktion.
Efterforskerne udvalgte moder-, foster- og fødselskarakteristika, som kunne påvirke succes eller fiasko af vakuumekstraktion og sammenlignede dem mellem de to grupper.
Scoren blev udviklet med de egenskaber, som signifikant påvirker vakuumekstraktionsfejlen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrig, 25000
- University Hospital of Besancon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- levering i det regionale undervisningshospital i Besançon (Frankrig) mellem januar 2010 og december 2015
- fra 37 ugers amenoré
- kefalisk præsentation
- epidural anæstesi
- vakuumudvindingsforsøg (fejl eller succes)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Succesfuld vakuumudsugning
Patienter, for hvem vakuumekstraktion var vellykket
|
Ingen intervention (observationsundersøgelse)
|
|
Mislykket vakuumudsugning
Patienter, der fik akut kejsersnit efter mislykket vakuumudsugning
|
Ingen intervention (observationsundersøgelse)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endelig leveringsmåde
Tidsramme: 1 år
|
Den endelige leveringsmåde svarer til:
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Verhoeven CJ, Nuij C, Janssen-Rolf CR, Schuit E, Bais JM, Oei SG, Mol BW. Predictors for failure of vacuum-assisted vaginal delivery: a case-control study. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2016 May;200:29-34. doi: 10.1016/j.ejogrb.2016.02.008. Epub 2016 Mar 2.
- Miot S, Riethmuller D, Deleplancque K, Teffaud O, Martin M, Maillet R, Schaal JP. [Cesarean section for failed vacuum extraction: risk factors and maternal and neonatal outcomes]. Gynecol Obstet Fertil. 2004 Jul-Aug;32(7-8):607-12. doi: 10.1016/j.gyobfe.2004.04.003. French.
- Palatnik A, Grobman WA, Hellendag MG, Janetos TM, Gossett DR, Miller ES. Predictors of Failed Operative Vaginal Delivery in a Contemporary Obstetric Cohort. Obstet Gynecol. 2016 Mar;127(3):501-506. doi: 10.1097/AOG.0000000000001273.
- Alexander JM, Leveno KJ, Hauth JC, Landon MB, Gilbert S, Spong CY, Varner MW, Caritis SN, Meis P, Wapner RJ, Sorokin Y, Miodovnik M, O'Sullivan MJ, Sibai BM, Langer O, Gabbe SG; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units Network (MFMU). Failed operative vaginal delivery. Obstet Gynecol. 2009 Nov;114(5):1017-1022. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181bbf3be.
- Langeron A, Mercier G, Chauleur C, Varlet MN, Patural H, Lima S, Seffert P, Chene G. [Failed forceps extraction: risk factors and maternal and neonatal morbidity]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2012 Jun;41(4):333-8. doi: 10.1016/j.jgyn.2011.11.001. Epub 2012 Jan 9. French.
- Gopalani S, Bennett K, Critchlow C. Factors predictive of failed operative vaginal delivery. Am J Obstet Gynecol. 2004 Sep;191(3):896-902. doi: 10.1016/j.ajog.2004.05.073.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P/2017/326
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vakuum udvinding
-
Medical University of ViennaRekrutteringSunde deltagere | Retinal Oxygen ExtractionØstrig
Kliniske forsøg med Ingen intervention (observationsundersøgelse)
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Washington University School of MedicineAmerican Occupational Therapy FoundationIkke rekrutterer endnu
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.AfsluttetCOVID-19Korea, Republikken