Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een risicoscore om het falen van de vacuümextractie te voorspellen (FADS)

22 februari 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Een veilige operatieve vaginale bevalling vereist een zorgvuldige beoordeling van de klinische situatie.

Tijdens de perspogingen kan de complexiteit van de bevalling leiden tot de keuze tussen een operatieve vaginale bevallingspoging en direct een keizersnede. Een spoedkeizersnede voor een mislukte operatieve vaginale bevalling gaat gepaard met een hogere foetale en maternale morbiditeit, in vergelijking met een succesvolle operatieve vaginale bevalling en een keizersnede meteen.

Het doel van deze studie was het ontwikkelen van een risicoscore van mislukte vacuümextractie leidend tot een spoedkeizersnede.

Deze score zou een objectief hulpmiddel kunnen zijn om de verloskundigen te helpen direct te kiezen tussen een vacuümextractiepoging of een keizersnede.

De onderzoekers omvatten patiënten die baat hadden bij een poging tot vacuümextractie in het Regionaal Academisch Ziekenhuis van Besançon (Frankrijk) tussen januari 2010 en december 2015. Patiënten werden in twee groepen verdeeld: de groep met mislukte vacuümextractie en de groep met geslaagde vacuümextractie.

De onderzoekers selecteerden maternale, foetale en bevallingskenmerken die het succes of falen van de vacuümextractie zouden kunnen beïnvloeden en vergeleken deze tussen de twee groepen.

De score is ontwikkeld met de kenmerken die significant van invloed zijn op het falen van de vacuümextractie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Een veilige operatieve vaginale bevalling vereist een zorgvuldige beoordeling van de klinische situatie.

Tijdens de perspogingen kan de complexiteit van de bevalling leiden tot de keuze tussen een operatieve vaginale bevallingspoging en direct een keizersnede. Een spoedkeizersnede voor een mislukte operatieve vaginale bevalling gaat gepaard met een hogere foetale en maternale morbiditeit, in vergelijking met een succesvolle operatieve vaginale bevalling en een keizersnede meteen.

Het doel van deze studie was het ontwikkelen van een risicoscore van mislukte vacuümextractie leidend tot een spoedkeizersnede.

Deze score zou een objectief hulpmiddel kunnen zijn om de verloskundigen te helpen direct te kiezen tussen een vacuümextractiepoging of een keizersnede.

De onderzoekers omvatten patiënten die baat hadden bij een poging tot vacuümextractie in het Regionaal Academisch Ziekenhuis van Besançon (Frankrijk) tussen januari 2010 en december 2015. Patiënten werden in twee groepen verdeeld: de groep met mislukte vacuümextractie en de groep met geslaagde vacuümextractie.

De onderzoekers selecteerden maternale, foetale en bevallingskenmerken die het succes of falen van de vacuümextractie zouden kunnen beïnvloeden en vergeleken deze tussen de twee groepen.

De score is ontwikkeld met de kenmerken die significant van invloed zijn op het falen van de vacuümextractie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1743

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Besançon, Frankrijk, 25000
        • University Hospital of Besancon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die zijn bevallen in het Regionaal Academisch Ziekenhuis van Besançon (Frankrijk) tussen januari 2010 en december 2015 en die voldeden aan de inclusiecriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bevalling in het Regionaal Academisch Ziekenhuis van Besançon (Frankrijk) tussen januari 2010 en december 2015
  • vanaf 37 weken amenorroe
  • cephalische presentatie
  • epidurale anesthesie
  • vacuüm extractie poging (mislukking of succes)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Succesvolle vacuümextractie
Patiënten bij wie vacuümextractie succesvol was
Geen interventie (observationeel onderzoek)
Mislukte vacuümextractie
Patiënten die een spoedkeizersnede hebben ondergaan na mislukte vacuümextractie
Geen interventie (observationeel onderzoek)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Laatste leveringswijze
Tijdsspanne: 1 jaar

De uiteindelijke leveringswijze komt overeen met:

  • een vacuümondersteunde vaginale bevalling in het geval van succesvolle vacuümextractie
  • een spoedkeizersnede in geval van mislukte vacuümextractie
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren