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Sviluppo di un punteggio di rischio per prevedere il fallimento dell'estrazione del vuoto (FADS)

22 febbraio 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Il parto vaginale operativo sicuro richiede un'attenta valutazione della situazione clinica.

Durante gli sforzi di spinta, la complessità del parto può portare a scegliere tra un tentativo di parto vaginale operativo e un taglio cesareo subito. Un taglio cesareo d'urgenza per un parto vaginale operativo fallito è associato a una maggiore morbilità fetale e materna, rispetto a un parto vaginale operativo riuscito ea un taglio cesareo subito.

L'obiettivo di questo studio era quello di sviluppare un punteggio di rischio di estrazione del vuoto fallita che porta a un taglio cesareo d'urgenza.

Questo punteggio potrebbe essere uno strumento oggettivo per aiutare gli ostetrici a scegliere tra un tentativo di estrazione sottovuoto e un taglio cesareo immediato.

I ricercatori hanno incluso pazienti che hanno beneficiato di un tentativo di estrazione sottovuoto presso l'Ospedale didattico regionale di Besançon (Francia) tra gennaio 2010 e dicembre 2015. I pazienti sono stati divisi in due gruppi: il gruppo di fallimento dell'estrazione del vuoto e il gruppo di successo dell'estrazione del vuoto.

I ricercatori hanno selezionato le caratteristiche materne, fetali e del lavoro che potrebbero influenzare il successo o il fallimento dell'estrazione del vuoto e le hanno confrontate tra i due gruppi.

Il punteggio è stato sviluppato con le caratteristiche che influenzano in modo significativo il fallimento dell'estrazione del vuoto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il parto vaginale operativo sicuro richiede un'attenta valutazione della situazione clinica.

Durante gli sforzi di spinta, la complessità del parto può portare a scegliere tra un tentativo di parto vaginale operativo e un taglio cesareo subito. Un taglio cesareo d'urgenza per un parto vaginale operativo fallito è associato a una maggiore morbilità fetale e materna, rispetto a un parto vaginale operativo riuscito ea un taglio cesareo subito.

L'obiettivo di questo studio era quello di sviluppare un punteggio di rischio di estrazione del vuoto fallita che porta a un taglio cesareo d'urgenza.

Questo punteggio potrebbe essere uno strumento oggettivo per aiutare gli ostetrici a scegliere tra un tentativo di estrazione sottovuoto e un taglio cesareo immediato.

I ricercatori hanno incluso pazienti che hanno beneficiato di un tentativo di estrazione sottovuoto presso l'Ospedale didattico regionale di Besançon (Francia) tra gennaio 2010 e dicembre 2015. I pazienti sono stati divisi in due gruppi: il gruppo di fallimento dell'estrazione del vuoto e il gruppo di successo dell'estrazione del vuoto.

I ricercatori hanno selezionato le caratteristiche materne, fetali e del lavoro che potrebbero influenzare il successo o il fallimento dell'estrazione del vuoto e le hanno confrontate tra i due gruppi.

Il punteggio è stato sviluppato con le caratteristiche che influenzano in modo significativo il fallimento dell'estrazione del vuoto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1743

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besançon, Francia, 25000
        • University Hospital of Besancon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che hanno partorito nel Regional Teaching Hospital di Besançon (Francia) tra gennaio 2010 e dicembre 2015 e che hanno soddisfatto i criteri di inclusione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • parto presso l'ospedale didattico regionale di Besançon (Francia) tra gennaio 2010 e dicembre 2015
  • da 37 settimane di amenorrea
  • presentazione cefalica
  • anestesia epidurale
  • tentativo di estrazione del vuoto (fallimento o successo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Estrazione del vuoto riuscita
Pazienti per i quali l'estrazione sottovuoto ha avuto successo
Altro: Nessun intervento (studio osservazionale)
Nessun intervento (studio osservazionale)
Estrazione del vuoto non riuscita
Pazienti che hanno avuto un taglio cesareo d'urgenza dopo l'aspirazione fallita
Altro: Nessun intervento (studio osservazionale)
Nessun intervento (studio osservazionale)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modalità finale di consegna
Lasso di tempo: 1 anno

La modalità finale di consegna corrisponde a:

  • un parto vaginale sottovuoto in caso di successo dell'estrazione del vuoto
  • un taglio cesareo d'urgenza in caso di aspirazione fallita
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P/2017/326

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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