Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка оценки риска для прогнозирования отказа вакуумной экстракции (FADS)

22 февраля 2019 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Безопасные оперативные вагинальные роды требуют тщательной оценки клинической ситуации.

Во время потуг, сложность родоразрешения может привести к выбору между оперативным родоразрешением через естественные родовые пути и сразу же кесаревым сечением. Экстренное кесарево сечение при неудачных оперативных вагинальных родах связано с более высокой заболеваемостью плода и матери по сравнению с успешными оперативными вагинальными родами и кесаревым сечением сразу.

Целью данного исследования было разработать шкалу риска неудачной вакуумной экстракции, ведущей к экстренному кесареву сечению.

Эта оценка может быть объективным инструментом, помогающим акушерам сделать выбор между попыткой вакуумной экстракции и кесаревым сечением сразу.

В исследование были включены пациенты, которым в период с января 2010 г. по декабрь 2015 г. была проведена попытка вакуум-экстракции в региональной клинической больнице Безансона (Франция). Пациенты были разделены на две группы: группа неудачной вакуумной экстракции и группа успешной вакуумной экстракции.

Исследователи выбрали характеристики матери, плода и родов, которые могли повлиять на успех или неудачу вакуум-экстракции, и сравнили их между двумя группами.

Оценка была разработана с характеристиками, которые существенно влияют на отказ от вакуумной экстракции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Безопасные оперативные вагинальные роды требуют тщательной оценки клинической ситуации.

Во время потуг, сложность родоразрешения может привести к выбору между оперативным родоразрешением через естественные родовые пути и сразу же кесаревым сечением. Экстренное кесарево сечение при неудачных оперативных вагинальных родах связано с более высокой заболеваемостью плода и матери по сравнению с успешными оперативными вагинальными родами и кесаревым сечением сразу.

Целью данного исследования было разработать шкалу риска неудачной вакуумной экстракции, ведущей к экстренному кесареву сечению.

Эта оценка может быть объективным инструментом, помогающим акушерам сделать выбор между попыткой вакуумной экстракции и кесаревым сечением сразу.

В исследование были включены пациенты, которым в период с января 2010 г. по декабрь 2015 г. была проведена попытка вакуум-экстракции в региональной клинической больнице Безансона (Франция). Пациенты были разделены на две группы: группа неудачной вакуумной экстракции и группа успешной вакуумной экстракции.

Исследователи выбрали характеристики матери, плода и родов, которые могли повлиять на успех или неудачу вакуум-экстракции, и сравнили их между двумя группами.

Оценка была разработана с характеристиками, которые существенно влияют на отказ от вакуумной экстракции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1743

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Besançon, Франция, 25000
        • University Hospital of Besancon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, родившие в региональной клинической больнице Безансона (Франция) в период с января 2010 г. по декабрь 2015 г. и соответствующие критериям включения.

Описание

Критерии включения:

  • роды в региональной клинической больнице Безансона (Франция) с января 2010 г. по декабрь 2015 г.
  • с 37 недель аменореи
  • головное предлежание
  • эпидуральная анестезия
  • попытка вакуумной экстракции (неудача или успех)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Успешная вакуумная экстракция
Пациенты, у которых вакуум-экстракция была успешной
Другой: Без вмешательства (обсервационное исследование)
Без вмешательства (обсервационное исследование)
Неудачная вакуумная экстракция
Пациентки, перенесшие экстренное кесарево сечение после неудачной вакуум-экстракции
Другой: Без вмешательства (обсервационное исследование)
Без вмешательства (обсервационное исследование)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Окончательный способ доставки
Временное ограничение: 1 год

Окончательный способ доставки соответствует:

  • вагинальные роды с помощью вакуума в случае успешной вакуумной экстракции
  • экстренное кесарево сечение в случае неудачной вакуум-экстракции
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • P/2017/326

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться