Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av ett riskpoäng för att förutsäga vakuumextraktionsfelet (FADS)

22 februari 2019 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Säker operativ vaginal förlossning kräver en noggrann bedömning av den kliniska situationen.

Under pådrivningsinsatserna kan förlossningens komplexitet leda till att man kan välja mellan ett operativt vaginalt förlossningsförsök och ett kejsarsnitt direkt. Ett akut kejsarsnitt för misslyckad operativ vaginal förlossning är förknippad med en högre foster- och mödrasjuklighet, jämfört med en framgångsrik operativ vaginal förlossning och med ett kejsarsnitt direkt.

Syftet med denna studie var att utveckla ett riskpoäng för misslyckad vakuumextraktion som leder till ett akut kejsarsnitt.

Denna poäng kan vara ett objektivt verktyg för att hjälpa förlossningsläkare att välja mellan ett vakuumextraktionsförsök och ett kejsarsnitt direkt.

Utredarna inkluderade patienter som gynnades av ett vakuumextraktionsförsök på det regionala undervisningssjukhuset i Besançon (Frankrike) mellan januari 2010 och december 2015. Patienterna separerades i två grupper: gruppen som misslyckades med vakuumextraktion och gruppen med framgång för vakuumextraktion.

Utredarna valde ut moder-, foster- och förlossningsegenskaper som kunde påverka framgång eller misslyckande med vakuumextraktionen och jämförde dem mellan de två grupperna.

Poängen utvecklades med de egenskaper som signifikant påverkar vakuumextraktionsfelet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Säker operativ vaginal förlossning kräver en noggrann bedömning av den kliniska situationen.

Under pådrivningsinsatserna kan förlossningens komplexitet leda till att man kan välja mellan ett operativt vaginalt förlossningsförsök och ett kejsarsnitt direkt. Ett akut kejsarsnitt för misslyckad operativ vaginal förlossning är förknippad med en högre foster- och mödrasjuklighet, jämfört med en framgångsrik operativ vaginal förlossning och med ett kejsarsnitt direkt.

Syftet med denna studie var att utveckla ett riskpoäng för misslyckad vakuumextraktion som leder till ett akut kejsarsnitt.

Denna poäng kan vara ett objektivt verktyg för att hjälpa förlossningsläkare att välja mellan ett vakuumextraktionsförsök och ett kejsarsnitt direkt.

Utredarna inkluderade patienter som gynnades av ett vakuumextraktionsförsök på det regionala undervisningssjukhuset i Besançon (Frankrike) mellan januari 2010 och december 2015. Patienterna separerades i två grupper: gruppen som misslyckades med vakuumextraktion och gruppen med framgång för vakuumextraktion.

Utredarna valde ut moder-, foster- och förlossningsegenskaper som kunde påverka framgång eller misslyckande med vakuumextraktionen och jämförde dem mellan de två grupperna.

Poängen utvecklades med de egenskaper som signifikant påverkar vakuumextraktionsfelet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1743

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Besançon, Frankrike, 25000
        • University Hospital of Besancon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som förlossade på Regional Teaching Hospital i Besançon (Frankrike) mellan januari 2010 och december 2015 och som uppfyllde inklusionskriterierna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • leverans i det regionala undervisningssjukhuset i Besançon (Frankrike) mellan januari 2010 och december 2015
  • från 37 veckors amenorré
  • kefalisk presentation
  • epidural anestesi
  • vakuumextraktionsförsök (misslyckande eller framgång)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Framgångsrik vakuumextraktion
Patienter för vilka vakuumextraktion var framgångsrik
Ingen intervention (observationsstudie)
Misslyckad vakuumextraktion
Patienter som fick akut kejsarsnitt efter misslyckad vakuumextraktion
Ingen intervention (observationsstudie)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutligt leveranssätt
Tidsram: 1 år

Det slutliga leveranssättet motsvarar:

  • en vakuumassisterad vaginal förlossning i händelse av framgångsrik vakuumextraktion
  • akut kejsarsnitt vid misslyckad vakuumextraktion
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

20 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2019

Första postat (Faktisk)

25 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2019

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • P/2017/326

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera