健康な人間の意識の変化した覚醒状態の特徴付け

この研究では、研究者はナビゲートされた TMS/高密度 (hd)-EEG を適用して、定義された皮質領域を直接刺激し、サイロシビンによって誘発された変化した脳状態における意識レベルを定量的に調査します。 この目的のために、PCI はサイロシビン対プラセボ条件の主要な結果です。 そのような状態での「拡張された」意識の調査結果と主観的な感覚を考慮して、研究者は主に、サイロシビンがプラセボと比較して、治療の急性期におけるすべての標的皮質領域の TMS/hd-EEG 測定でより高い PCI を誘発するという仮説を立てています。 （物質摂取後80分）。 測定は、運動前皮質 (ブロードマン-エリア BA06)、正中感覚運動皮質 (BA04)、および上後頭回/楔 (BA19) にわたって行われ、変化した自己感覚の経験に関連している可能性があります。 無私無欲と自我崩壊の尺度。

この研究はさらに、静止状態の EEG に対するサイロシビンの効果をプラセボと比較して特徴付けようとしています。 この目的のために、分散した脳領域全体のニューロン振動の電流源密度と遅れ位相同期が計算され、相関して、コメーターと同僚の最近の研究で興味深い結果が再現されます。 より具体的には、サイロシビンは、前帯状皮質および後帯状皮質および海馬傍領域を含むニューラル ネットワーク内のニューロン振動の電流源密度を減少させました。 さらに、サイロシビンによって誘発された洞察力と精神的な経験は、後脾臓皮質、海馬傍、および外側眼窩前頭野の間のデルタ振動の位相同期の遅れと相関し、時空間神経メカニズムと生命と存在への洞察の強化との直接的な関連の証拠を示しています。 したがって研究者らは、帯状皮質および海馬傍領域内のニューロン振動の電流源密度 (1.5 ～ 20 Hz) が減少し、後脾臓皮質と海馬傍の間のデルタ振動 (1.5 ～ 4 Hz) の位相遅れ同期が起こるという仮説を立てています。外側眼窩前頭野は洞察力に相関します。

さらに、各 TMS セッションの前後に、自己の感覚、知覚の変化、および気分の心理測定評価が行われます (フッドの神秘主義尺度、5 次元意識変化評価尺度、正および負の影響スケジュール)。 研究者は、これらのアンケートによって指標付けされた、物質によって誘発された知覚の変化と気分の間の関係を見つけることを期待しています。

さらに、研究者は確率的学習タスク (emotLearn) を実施して、報酬学習と潜在意識対意識的な感情処理の間の相互作用の背後にある計算プロセスを調べ、感情刺激がプラセボ条件と比較してサイロシビンの学習率にどのように影響するかを推定します。 研究者は、サイロシビンが感情的な合図の処理を弱めることによって、意識的および潜在意識の学習率を低下させるという仮説を立てています。

研究デザインは、無作為化、二重盲検、プラセボ対照で、各物質の単回投与（マンニトールに対して20mgの中程度のサイロシビン用量）を1回適用し、被験者内および精神医学大学チューリッヒの単一センターで行われます。 参加者数は、検出力分析により決定された 25 人の健康な被験者です。 包含基準は、18〜40歳の健康な男性または女性のボランティアです。 除外基準は、主要な精神疾患の個人歴および家族歴です (例: 大うつ病、双極性障害、精神病性障害)、DSM-V で定義されている主要な病状 (例: 神経、心血管、代謝性疾患）、発作性疾患の家族歴、現在の精神薬理学的治療、または妊娠中または授乳中の女性。 この研究は、3週間で合計3回の訪問で構成されます-1回のスクリーニング訪問と2回の調査訪問、および参加者ごとの最後の調査訪問から12週間後の書面によるフォローアップ。 治験訪問時に、参加者はプラセボまたはサイロシビンを無作為かつ相殺された順序で受け取ります。 スクリーニング訪問は、精神医学的評価、身体検査、ルーチン検査/毒物学、心電図 (ECG)、EEG、および頭蓋 T1 強調磁気共鳴断層撮影法 (MRT) で構成されます。 研究期間は2〜3年になります。

この研究プロジェクトは、2018 年 12 月に地元の倫理委員会 (KEK チューリッヒ) によって、健康関連の介入や調査医療を伴わない「ヒト研究における臨床試験に関する条例」(KlinV、第 2 章) で指定されている「その他の臨床試験」として承認されました。製品 (IMP) [25]、カテゴリー B。