Характеристика измененных состояний бодрствования у здоровых людей

В этом исследовании исследователи будут применять навигационную ТМС/ЭЭГ высокой плотности (hd) для непосредственной стимуляции определенных областей коры и количественного исследования уровня сознания в измененных состояниях мозга, вызванных псилоцибином. Для этой цели ЧКВ является первичным результатом в условиях псилоцибина по сравнению с плацебо. Учитывая результаты и субъективное ощущение «расширенного» сознания в таких состояниях, исследователи в первую очередь предполагают, что псилоцибин будет вызывать более высокую ЧКВ по сравнению с плацебо в измерениях ТМС/hd-ЭЭГ во всех целевых областях коры в острой фазе лечения. (через 80 минут после приема вещества). Измерения будут проводиться в премоторной коре (Brodmann-Areal BA06), срединной сенсомоторной коре (BA04) и в верхней затылочной извилине/клине (BA19) и могут быть связаны с переживанием измененного самоощущения, например. меры самоотверженности и растворения эго.

Это исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать влияние псилоцибина по сравнению с плацебо на ЭЭГ в состоянии покоя. С этой целью текущая плотность источника и запаздывающая фазовая синхронизация нейронных колебаний в распределенных областях мозга будут вычислены и сопоставлены, чтобы воспроизвести интересные результаты в недавней работе Кометра и его коллег. В частности, псилоцибин уменьшал текущую плотность источника нейронных колебаний в нейронной сети, включающей переднюю и заднюю поясную кору и парагиппокампальные области. Более того, проницательность и духовный опыт, вызванные псилоцибином, коррелировали с запаздывающей фазовой синхронизацией дельта-колебаний между ретросплениальной корой, парагиппокампом и латеральной орбитофронтальной областью, что свидетельствует о прямой связи пространственно-временного нейронного механизма с улучшенным пониманием жизни и существования. Поэтому исследователи предполагают, что текущая плотность источника нейронных колебаний в поясной коре и парагиппокампальных областях (1,5–20 Гц) будет снижена, а синхронизация дельта-колебаний с отставанием по фазе (1,5–4 Гц) между ретросплениальной корой, парагиппокампом а боковая орбитофронтальная область будет коррелировать с проницательностью.

Кроме того, психометрическая оценка самоощущения, изменений восприятия и настроения будет проводиться до и после каждого сеанса ТМС (Шкала мистицизма Худа, 5-мерная шкала оценки измененных состояний сознания, Таблица позитивных и негативных аффектов). исследователи рассчитывают найти взаимосвязь между изменениями восприятия и настроения, вызванными употреблением психоактивных веществ, согласно этим опросникам.

Кроме того, исследователи будут выполнять задачу вероятностного обучения (emotLearn), чтобы изучить вычислительные процессы, лежащие в основе взаимодействия между обучением с вознаграждением и подсознательной и сознательной обработкой эмоций, чтобы оценить, как эмоциональные стимулы влияют на скорость обучения в псилоцибине по сравнению с состоянием плацебо. Исследователи предполагают, что псилоцибин снижает скорость сознательного и подсознательного обучения, ослабляя обработку эмоциональных сигналов.

Дизайн исследования будет рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым с однократным применением разовой дозы каждого вещества (умеренная доза псилоцибина 20 мг по сравнению с маннитолом), внутрисубъектным и в одном центре в Психиатрической университетской клинике Цюриха. Количество участников составляет 25 здоровых испытуемых, что определяется анализом мощности. Критерии включения — здоровые добровольцы мужского или женского пола в возрасте 18–40 лет. Критериями исключения являются личный и семейный анамнез серьезных психических заболеваний (например, большая депрессия, биполярное расстройство, психотическое расстройство) согласно определению в DSM-V, любое серьезное заболевание (например, неврологические, сердечно-сосудистые, метаболические заболевания), семейный анамнез судорожных расстройств, текущее психофармакологическое лечение или беременные или кормящие женщины. Исследование включает в общей сложности 3 визита в течение 3 недель - 1 скрининговый визит и 2 контрольных визита, а также письменное последующее наблюдение через 12 недель после последнего исследовательского визита для каждого участника. Во время исследовательских посещений участники будут получать плацебо или псилоцибин в рандомизированном и уравновешенном порядке. Скрининговый визит состоит из психиатрической оценки, медицинского осмотра, обычных лабораторных/токсикологических исследований, электрокардиограммы (ЭКГ), ЭЭГ и Т1-взвешенной магнитно-резонансной томографии (МРТ) черепа. Продолжительность обучения составит 2-3 года.

Исследовательский проект был одобрен местным комитетом по этике (KEK Zurich) в декабре 2018 года как «Другие клинические испытания», как указано в «Постановлении о клинических испытаниях в исследованиях на людях» (KlinV, глава 2), без вмешательства, связанного со здоровьем, или исследовательского медицинского Продукт (IMP) [25], Категория B.