健康人意识清醒状态改变的特征

在这项研究中，研究人员将应用导航 TMS/高密度 (hd)-EEG 直接刺激定义的皮质区域，并定量研究裸盖菇素诱导的大脑状态改变的意识水平。 为此，PCI 是裸盖菇素与安慰剂条件下的主要结果。 鉴于在这种状态下的发现和“扩展”意识的主观感觉，研究人员主要假设在治疗的急性期，在 TMS/hd-EEG 测量中，与安慰剂相比，裸盖菇素将诱导更高的 PCI 对所有目标皮层区域的测量（物质摄入后 80 分钟）。 将在前运动皮层 (Brodmann-Areal BA06)、中线感觉运动皮层 (BA04) 和上枕回/楔叶 (BA19) 上进行测量，并且可能与自我感觉改变的经历有关，例如 无私和自我消解的措施。

本研究进一步寻求表征裸盖菇素与安慰剂相比对静息态脑电图的影响。 为此，将计算电流源密度和跨分布式大脑区域的神经元振荡的滞后相位同步并进行关联，以重现 Kometer 及其同事最近工作中的有趣结果。 更具体地说，裸盖菇素降低了包含前后扣带皮层和海马旁区域的神经网络中神经元振荡的电流源密度。 更重要的是，裸盖菇素诱导的洞察力和精神体验与压后皮层、海马旁和外侧眶额叶区域之间的三角洲振荡的滞后相位同步相关，显示了时空神经元机制与增强对生命和存在的洞察力直接相关的证据。 因此，研究人员假设扣带皮层和海马旁区 (1.5-20 Hz) 内神经元振荡的电流源密度将降低，而压后皮质、海马旁区之间的 delta 振荡 (1.5-4 Hz) 的滞后相位同步外侧眶额区域将与洞察力相关。

此外，将在每次 TMS 会议之前和之后对自我意识、知觉改变和情绪进行心理测量评估（Hood 的神秘主义量表；5 维意识状态改变量表；积极和消极影响表）。 调查人员希望找到物质引起的感知变化与情绪之间的关系，正如这些问卷所索引的那样。

此外，研究人员将进行概率学习任务 (emotLearn)，以检查奖励学习与潜意识与有意识情绪处理之间相互作用背后的计算过程，以估计情绪刺激如何影响 psilocybin 与安慰剂条件下的学习率。 研究人员假设裸盖菇素通过减弱情绪线索的处理来降低有意识和潜意识的学习率。

该研究设计将是随机的、双盲的、安慰剂对照的，对每种物质一次性应用单剂量（中等裸盖菇素剂量为 20 毫克，相对于甘露醇），在苏黎世精神病学大学和单中心进行。 根据功效分析确定，参与者人数为 25 名健康受试者。 入选标准为 18-40 岁的健康男性或女性志愿者。 排除标准是主要精神疾病的个人和家族史（例如 DSM-V 中定义的重度抑郁症、双相情感障碍、精神障碍）、任何重大医学病症（例如 神经系统疾病、心血管疾病、代谢疾病）、癫痫症家族史、目前正在接受精神药物治疗或正在接受母乳喂养的孕妇。 该研究包括 3 周内的 3 次访问 - 1 次筛选访问和 2 次调查访问以及每位参与者最后一次调查访问后 12 周的书面随访。 在调查访问中，参与者将以随机和平衡的顺序接受安慰剂或裸盖菇素。 筛选访问包括精神病学评估、身体检查、常规实验室/毒理学、心电图 (ECG)、脑电图和头颅 T1 加权磁共振断层扫描 (MRT)。 学习期限为2-3年。

该研究项目于 2018 年 12 月被当地伦理委员会（KEK Zurich）批准为“人类研究临床试验条例”（KlinV，第 2 章）中规定的“其他临床试验”，没有与健康相关的干预或研究医学产品 (IMP) [25]，B 类。