Terveiden ihmisten muuttuneiden valvetilojen karakterisointi

Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät navigoitua TMS/high-density(hd)-EEG:tä stimuloidakseen suoraan määriteltyjä aivokuoren alueita ja tutkivat kvantitatiivisesti tajunnan tasoa psilosybiinin aiheuttamissa muuttuneissa aivotiloissa. Tätä tarkoitusta varten PCI on ensisijainen tulos psilosybiinin verrattuna lumelääkkeeseen. Ottaen huomioon löydökset ja subjektiivinen tunne "laajentuneesta" tajunnasta tällaisissa tiloissa, tutkijat ensisijaisesti olettavat, että psilosybiini indusoi korkeamman PCI:n verrattuna lumelääkkeeseen TMS/hd-EEG-mittauksissa kaikilla kohdennetuilla kortikaalialueilla hoidon akuutissa vaiheessa. (80 minuuttia aineen ottamisen jälkeen). Mittaukset tehdään esimotorisen aivokuoren (Brodmann-Areal BA06), keskilinjan sensorimotorisen aivokuoren (BA04) ja ylemmän okcipital gyrus/cuneuksen (BA19) yli, ja ne voivat liittyä muuttuneen itsetunteen kokemukseen, esim. epäitsekkyyden ja egon hajoamisen mittareita.

Tämä tutkimus pyrkii edelleen karakterisoimaan psilosybiinin vaikutuksia lepotilan EEG:hen verrattuna lumelääkkeeseen. Tätä tarkoitusta varten nykyinen lähdetiheys ja hermosolujen värähtelyjen viivästynyt vaihesynkronointi hajautettujen aivoalueiden välillä lasketaan ja korreloidaan mielenkiintoisten tulosten tuottamiseksi Kometerin ja kollegoiden viimeaikaisessa työssä. Tarkemmin sanottuna psilosybiini vähensi hermosolujen värähtelyjen virtalähdetiheyttä hermoverkossa, joka käsittää anteriorisen ja posteriorisen cingulaattikuoren ja parahippokampuksen alueet. Vielä enemmän, psilosybiinin aiheuttama oivallus ja henkinen kokemus korreloivat retrospleniaalisen aivokuoren, parahippokampuksen ja lateraalisen orbitofrontaalialueen välisten deltavärähtelyjen viivästyneen vaiheen synkronoinnin kanssa, mikä osoittaa, että spatiotemporaalinen hermosolumekanismi on suoraan yhteydessä parempaan elämään ja olemassaoloon. Siksi tutkijat olettavat, että hermosolujen värähtelyjen virran lähdetiheys cingulaattikuoren ja parahippokampuksen alueilla (1,5-20 Hz) vähenee ja deltavärähtelyjen (1,5-4 Hz) viivästynyt vaihesynkronointi retrospleniaalisen aivokuoren välillä ja lateraalinen orbitofrontaalinen alue korreloi oivaltavuuteen.

Lisäksi psykometrinen arviointi itsetunteesta, havainnon muutoksista ja mielialasta suoritetaan ennen jokaista TMS-istuntoa ja sen jälkeen (Hoodin mystiikka-asteikko; 5-ulotteinen tietoisuuden muuttuneiden tilojen arviointiasteikko; positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu). tutkijat odottavat löytävänsä yhteyden aineiden aiheuttamien havainto- ja mielialan muutosten välillä näiden kyselylomakkeiden indeksoinnin mukaan.

Lisäksi tutkijat suorittavat todennäköisyyspohjaisen oppimistehtävän (emotLearn) tutkiakseen laskennallisia prosesseja palkitsevan oppimisen ja alitajunnan ja tietoisen tunneprosessoinnin vuorovaikutuksen takana arvioidakseen, kuinka emotionaaliset ärsykkeet vaikuttavat oppimisnopeuteen psilosybiinissä verrattuna lumelääkkeeseen. Tutkijat olettavat, että psilosybiini vähentää tietoista ja alitajuista oppimisnopeutta vaimentamalla tunnevihjeiden käsittelyä.

Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, jossa kullekin aineelle annetaan kerta-annos (kohtalainen psilosybiiniannos 20 mg vs. mannitoli), tutkimushenkilöstö ja yksi keskus Psychiatrische Universitätsklinik Zürichissä. Osallistujamäärä on 25 tervettä henkilöä tehoanalyysin perusteella. Osallistumiskriteerit ovat terveitä 18–40-vuotiaita vapaaehtoisia miehiä tai naisia. Poissulkemiskriteerit ovat henkilökohtainen ja suvussa esiintynyt vakavia psykiatrisia sairauksia (esim. vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen häiriö), kuten DSM-V:ssä on määritelty, mikä tahansa vakava sairaus (esim. neurologiset, sydän- ja verisuonitaudit, aineenvaihduntahäiriöt), suvussa esiintynyt kohtaushäiriö, meneillään oleva psykofarmakologinen hoito tai raskaana olevat tai imettävät naiset. Tutkimus käsittää yhteensä 3 käyntiä 3 viikossa - 1 seulontakäynti ja 2 tutkimuskäyntiä sekä kirjallinen seuranta 12 viikkoa viimeisen tutkimuskäynnin jälkeen per osallistuja. Tutkimuskäynneillä osallistujat saavat lumelääkettä tai psilosybiiniä satunnaistetussa ja tasapainotetussa järjestyksessä. Seulontakäynti koostuu psykiatrisesta arvioinnista, fyysisestä tutkimuksesta, rutiinilaboratorio-/toksikologiasta, EKG:stä, EEG:stä ja kallon T1 painotetusta magneettiresonanssitomografiasta (MRT). Opintojen kesto on 2-3 vuotta.

Paikallinen eettinen komitea (KEK Zurich) hyväksyi tutkimusprojektin joulukuussa 2018 "Muuksi kliiniseksi tutkimukseksi" ihmistutkimuksen kliinisistä tutkimuksista annetun asetuksen (KlinV, luku 2) mukaisesti ilman terveyteen liittyvää interventiota tai lääketieteellistä tutkimusta. Tuote (IMP) [25], luokka B.