フランスの部門での低線量 CT スキャンによる肺がんスクリーニング (DEP KP80)

科学的背景 :

肺がんは、フランスおよび世界で最も死亡率の高いがんです。 フランスでは 2012 年に約 39,500 の新しい症例があり、肺がんは女性と男性の両方のがん発生率で 4 位にランクされています。 Institut National Du Cancer (INCA) によると、2012 年には、がんに関連する年間死亡者数が最も多くなりました (約 30,000 人の死亡)。 それは真の公衆衛生問題であり、その発生率は特に女性で増加しており、その予後は厳しい. 病期に関係なく、1年生存率は43%、5年生存率は14%です。

ピカルディ地域は、肺がんの全国平均と比較して 18% の超過死亡率を示しており、ソンムはこのがんの発生率がフランスで最も高い地域の 1 つです。

研究仮説:

研究者がタバコの煙が主な危険因子であることを知っている場合、このがんのもう 1 つの特徴は、重くて費用のかかる限られた緩和治療しか提供できない進行段階での診断によって特徴付けられます。ヘリカル コンピュータ断層撮影法 (LD-CT) は、生存の可能性を高めるために、根治的な外科的治療がまだ可能な早期段階でこのがんを発見することを目的としています。

実際、低線量 CT によるスクリーニングでは、2011 年に発表された National Lung Screening Trial で、死亡率が肺がんで 20%、すべての原因で 6% 減少したことが示されました。

このスクリーニング検査の目的が肺がんを早期に診断することである場合、4 分の 1 の症例で良性の異常が明らかになり、主にさらに非侵襲的な調査が必要になります。 この特異性の低さが、フランスの Haute Autorite Sante (HAS) が、現在の条件が一般集団でのこのスクリーニングを承認するための条件を満たしていないと結論付け、このスクリーニングのための研究を実施することを主張した理由の 1 つです。

標的集団を選択し、決定アルゴリズムを最適化することにより、偽陽性の数を減らすことで、肺がんのスクリーニング検査としての低線量 CT の特異性を向上させることができます。

介入の説明:

このプロジェクトの理論的根拠は、医療提供者間、および医療提供者と、すでに乳癌および結腸癌のスクリーニングを担当している部門別の癌スクリーニング機関 (ADMA 80) との間の既存のネットワークを使用することです。

このスクリーニングの対象集団は、55 歳から 74 歳までの喫煙歴が 30 パック年を超える喫煙者、またはタバコを止めてから 15 年未満で明らかな症状がなく、情報とともにスクリーニング検査を受け入れる人です。結果と発生する可能性のある結果 (非侵襲的探査、3 か月後の CT、ポジトン放出断層撮影スキャンまたは侵襲的探査 : CT 誘導生検、気管支鏡検査、外科的探査) および同意書に署名した人。

5年未満のがんの病歴、健康状態の悪化、胸部手術を妨げる心臓または呼吸器の罹患率を持つ人々は、この研究から除外されます.

このテストを受ける可能性が高い人口 (55 歳から 74 歳までの男女の喫煙者) は、総人口 584,000 人のソンム県で 48,000 人と推定されます。

スクリーニング検査は、招待状が郵送され、研究の方法と手段を受け入れたソンムのプライマリケア医と呼吸器科医によって提供されます。

CT は、ADEMA 80 から参加医師に配布される 3 つのノーカーボン文書を含む処方箋パッドに処方されます。患者が検査の予約を取るための一部と、前払いの封筒で ADEMA 80 に返送される一部です。処方医のためにトラックと一部を保管してください。 LD-CT は、LD-CT のグッド プラクティス憲章に準拠する放射線センターで実施されます。

一般開業医 (GP) と呼吸器専門医は、標準的な CT レポートも検証した運営委員会によって定義された決定アルゴリズムに従って、最終的に CT によって発見された異常の管理に対処します。 LD-CT が正常であることが証明された場合、スクリーニングは陰性であり、患者は翌年、新しい LD-CT のために ADEMA 80 によって再度招待されます。

CT が異常である場合、結節のサイズおよび/または性質に応じて、3 か月後に新しい LD-CT が実施されるか、またはスクリーニングが陽性の場合、患者の症例は、肺科医、放射線科医、腫瘍学者、胸部外科医、病理学者。

スクリーニングの参加者は、禁煙の利点を認識し、必要に応じてタバコ規制に関する相談を受けます。

CT の結果のコピーは、追跡と統計分析を担当する地域のがん検診機関 (ADMA 80) に渡されます。

これは、2年間の包含期間の研究です。 研究期間は3年間です。

これは、フランスで地域規模で行われた LD-CT による肺がんスクリーニングの最初の研究です。

予想される公衆衛生への影響。 このスクリーニングの主な目的は、肺がんの発生率が高い部門であるソンム部門の 55 歳から 74 歳までのヘビースモーカー集団に対する LD-CT による組織的な個別スクリーニングの実現可能性を評価することです。

二次的な目標は、偽陽性の発生率、スクリーニングされた癌の数とステージング、組織学的サブタイプ、このスクリーニングの感度と特異性を決定し、実施された治療と適切な治療を提供するのにかかる時間を評価することです。生活の質を評価し、禁煙へのインセンティブ手段を評価する