Lungekræftscreening ved lavdosis CT-scanning i en fransk afdeling (DEP KP80)

Videnskabelig kontekst:

Lungekræft er den dødeligste kræftsygdom i Frankrig og i verden. Med omkring 39500 nye tilfælde i 2012 i Frankrig, rangerer lungekræft på fjerdepladsen med hensyn til kræftforekomst for både kvinder og mænd. I 2012 forårsagede det det højeste antal årlige dødsfald i forbindelse med kræft (omkring 30 000 dødsfald) ifølge Institut National Du Cancer (INCA). Det er et reelt folkesundhedsproblem, dets forekomst er steget frem for alt hos kvinder, og dets prognose er dyster. 1-års overlevelsesraten er 43% og 5-års overlevelsesrate 14% uanset sygdomsstadiet.

Picardie-regionen har en overdødelighed på 18 % sammenlignet med det nationale gennemsnit for lungekræft, og Somme har en af ​​de højeste forekomster i Frankrig for denne kræftsygdom.

Forskningshypotese:

Hvis efterforskerne ved, at tobaksrøg er den vigtigste risikofaktor, er det andet træk ved denne kræftsygdom karakteriseret ved en diagnose på et fremskredent stadium, hvor der kun kan gives begrænsede, lindrende behandlinger, som er tunge og dyre. Foreslå screeningstesten med lav dosis helical computed tomography (LD-CT) har til formål at spotte denne cancer på et tidligt tidspunkt, hvor en helbredende kirurgisk behandling stadig er mulig for at forbedre overlevelsesmulighederne.

Screening med lavdosis CT viste et fald i dødsraten med 20 % af lungekræft og med 6 % for alle årsagerne i National Lung Screening Trial offentliggjort i 2011.

Hvis denne screeningstest har til formål at diagnosticere lungekræft på et tidligt stadium, fremhæver den også i en fjerdedel af tilfældene godartede abnormiteter, der primært kræver yderligere ikke-invasive udforskninger. Denne lave specificitet er en af ​​grundene til, at Haute Autorite Sante (HAS) i Frankrig har konkluderet, at de nuværende betingelser ikke var opfyldt for at tillade denne screening i den almindelige befolkning og insisterer på at udføre forskningen til denne screening.

Reduktion af antallet af falske positive ved at vælge den målrettede population og optimering af beslutningsalgoritmerne ville gøre det muligt at forbedre specificiteten af ​​lavdosis CT som screeningstest af lungekræft.

Beskrivelse af interventionen:

Rationalet for dette projekt er at bruge allerede eksisterende netværk blandt sundhedsudbydere og mellem sundhedsudbydere og afdelingens kræftscreeningsbureau (ADEMA 80), som allerede er ansvarlig for screening af bryst- og tyktarmskræft.

Målgruppen for denne screening vedrører mænd og kvinder fra 55 til 74 år, som ryger med en tobakseksponering på mere end 30 pakkeår, eller dem, der stoppede i mindre end 15 år uden tydelige symptomer, og som accepterer screeningstestene med information. om resultaterne og de konsekvenser, der kan opstå (ikke-invasiv udforskning, CT efter 3 måneder, Positon Emission Tomografi-scanning eller invasiv udforskning: CT-guidet biopsi, bronkoskopi, kirurgisk udforskning) og hvem der har underskrevet en samtykkeerklæring.

Personer med en historie med kræft på mindre end 5 år, forværring af deres helbredstilstand, hjerte- eller luftvejssygdomme, som forhindrer en brystoperation, er udelukket fra denne undersøgelse.

Den befolkning, der sandsynligvis vil gennemgå denne test (mandlige og kvindelige rygere fra 55 til 74 år) anslås til 48 000 indbyggere for departementet Somme, som har en samlet befolkning på 584 000 indbyggere.

Screeningstesten tilbydes af primære læger og pneumologer i Somme, som har modtaget en invitation med posten, og som har accepteret undersøgelsens måde og midler.

CT'en ordineres på en receptblok med 3 selvkopierende dokumenter leveret af ADEMA 80 til de deltagende læger: en del til patienten for at få en tid til sin eksamen, en del som sendes tilbage til ADEMA 80 med en forudbetalt kuvert til holde styr på og en del til den ordinerende læge. LD-CT udføres i radiologicentre, som overholder LD-CT's charter om god praksis.

De praktiserende læger og pneumologerne beskæftiger sig med håndteringen af ​​abnormiteter, som til sidst findes af CT'en i henhold til de beslutningsalgoritmer, som er defineret af styregruppen, som også har valideret en standard CT-rapport. Hvis LD-CT viser sig at være normal, er screeningen negativ, patienten inviteres igen af ​​ADEMA 80 året efter til en ny LD-CT.

Hvis CT er unormalt, afhængigt af nodulens størrelse og/eller karakter udføres enten en ny LD-CT efter 3 måneder, eller hvis screeningen er positiv, præsenteres patientens sag under et tværfagligt teammøde med pneumologer, radiologer, onkologer, thoraxkirurger, patologer.

Deltagerne i screeningen bliver gjort opmærksomme på fordelene ved at holde op med at ryge og henviser om nødvendigt til en konsultation om tobakskontrol.

En kopi af CT-resultaterne gives til det lokale kræftscreeningsbureau (ADEMA 80), som har ansvaret for at holde styr på og med statistiske analyser.

Dette er en undersøgelse med 2-årig inklusionsperiode. Studiets varighed er på 3 år.

Det er den første undersøgelse af lungekræftscreening ved LD-CT, som er lavet på regionalt plan i Frankrig.

Forventet indvirkning på folkesundheden. Hovedformålet med denne screening er at vurdere gennemførligheden af ​​en organiseret individuel screening ved LD-CT for en storrygerbefolkning i alderen 55 til 74 år i Somme afdelingen, afdeling med høj forekomst af lungekræft.

De sekundære mål er at bestemme forekomsten af ​​falske positiver, antallet af screenede cancere og stadieinddeling, de histologiske undertyper, sensibiliteten og specificiteten af ​​denne screening, at vurdere de behandlinger, der er blevet implementeret og den tid, det tager at levere passende, til vurdere livskvaliteten og vurdere incitamentet til at holde op med at ryge