Tüdőrákszűrés alacsony dózisú CT-vizsgálattal egy francia osztályon (DEP KP80)

Tudományos háttér:

A tüdőrák a leghalálosabb rák Franciaországban és a világon. Franciaországban 2012-ben körülbelül 39 500 új esettel a tüdőrák a negyedik helyen áll a rák előfordulását tekintve mind a nők, mind a férfiak körében. Az Institut National Du Cancer (INCA) szerint 2012-ben ez okozta a legtöbb éves rákkal összefüggő halálesetet (körülbelül 30 000 haláleset). Valóságos népegészségügyi probléma, előfordulása mindenekelőtt a nők körében növekszik, és a prognózisa borús. Az 1 éves túlélési arány 43%, az 5 éves túlélési arány pedig 14%, a betegség stádiumától függetlenül.

A Pikárdia régióban az országos átlaghoz képest 18%-kal több a halálozás a tüdőrákban, és Somme-ban az egyik legmagasabb előfordulási arány Franciaországban e rák tekintetében.

Kutatási hipotézis:

Ha a vizsgálók tudják, hogy a dohányfüst a fő kockázati tényező, akkor a rák másik jellemzője az előrehaladott stádiumban történő diagnózis, amikor csak korlátozott, nehéz és költséges palliatív kezelések biztosíthatók. Javaslat a szűrővizsgálat elvégzésére alacsony dózissal A helikális komputertomográfia (LD-CT) célja a daganat korai stádiumban történő felismerése, amikor még lehetséges a gyógyító műtéti kezelés a túlélési esélyek javítása érdekében.

Az alacsony dózisú CT-szűrés valóban a tüdőrák halálozási arányának 20%-os csökkenését mutatta ki, a 2011-ben közzétett Országos Tüdőszűrési Vizsgálatban pedig 6%-kal az összes ok esetében.

Ha ennek a szűrővizsgálatnak a célja a tüdőrák korai stádiumban történő diagnosztizálása, akkor az esetek negyedében olyan jóindulatú rendellenességekre is rávilágít, amelyek főként további non-invazív feltárásokat igényelnek. Ez az alacsony specifitás az egyik oka annak, hogy Franciaországban a Haute Autorite Sante (HAS) arra a következtetésre jutott, hogy a jelenlegi feltételek nem teljesülnek ahhoz, hogy az általános populációban engedélyezzék ezt a szűrést, és ragaszkodik a szűrés elvégzéséhez.

Az álpozitívek számának csökkentése a célpopuláció kiválasztásával és a döntési algoritmusok optimalizálásával lehetővé tenné az alacsony dózisú CT, mint a tüdőrák szűrővizsgálatának specificitását.

A beavatkozás leírása:

A projekt indoklása az egészségügyi szolgáltatók, valamint az egészségügyi szolgáltatók és az emlő- és vastagbélrákszűrésért már felelős megyei rákszűrő ügynökség (ADEMA 80) közötti, már meglévő hálózatok felhasználása.

A szűrés célcsoportja az 55 és 74 év közötti férfiak és nők, akik 30 csomagévnél hosszabb ideig dohányoznak, vagy akik 15 évnél rövidebb ideig hagyták abba nyilvánvaló tünetek nélkül, és akik információval elfogadják a szűrővizsgálatokat. az eredményekről és az esetlegesen felmerülő következményekről (nem invazív feltárás, CT 3 hónap elteltével, Positon Emission Tomográfia vagy invazív feltárás: CT vezérelt biopszia, bronchoszkópia, műtéti feltárás), és aki aláírta a beleegyező nyilatkozatot.

Azok a személyek, akiknek a kórtörténete 5 évnél rövidebb, egészségi állapotuk romlott, szív- vagy légúti megbetegedések miatt mellkasi műtétet nem végeztek, nem szerepelnek ebben a vizsgálatban.

Az 584 000 lakost számláló Somme megyében 48 000 lakosra becsülik azt a lakosságot, amelyen ezen a vizsgálaton átesik (55 és 74 év közötti dohányzó férfiak és nők).

A szűrővizsgálatot a somme-i alapellátásban dolgozó orvosok és pneumológusok ajánlják, akiket postai úton küldtek ki, és akik elfogadták a vizsgálat módját és eszközeit.

A CT-t egy recepttömbön írják fel 3 másolóanyaggal ellátott dokumentummal, amelyet az ADEMA 80 kézbesít a részt vevő orvosoknak: egy rész a páciens számára, hogy időpontot kérjen a vizsgálatára, egy rész pedig egy előre kifizetett borítékkal visszaküldésre kerül az ADEMA 80-nak. tartson nyomon és egy részt a felíró orvos számára. Az LD-CT-t radiológiai központokban végzik, amelyek megfelelnek az LD-CT helyes gyakorlatának chartájának.

A háziorvosok (háziorvosok) és a pneumológusok foglalkoznak a CT által végül talált rendellenességek kezelésével a standard CT-jelentést is validáló irányító bizottság által meghatározott döntési algoritmusok szerint. Ha az LD-CT normálisnak bizonyul, a szűrés negatív, a következő évben az ADEMA 80 ismét meghívja a beteget új LD-CT-re.

Ha a CT kóros, a csomó méretétől és/vagy természetétől függően 3 hónap elteltével új LD-CT-t kell végezni, vagy ha a szűrés pozitív, a beteg esetét multidiszciplináris team megbeszélésen mutatják be pneumológusokkal, radiológusokkal, onkológusok, mellkassebészek, patológusok.

A szűrés résztvevőit felhívják a dohányzás abbahagyásának előnyeire, és szükség esetén a dohányzás visszaszorításáról szóló konzultációra.

A CT-eredmények egy példányát átadják a helyi rákszűrő ügynökségnek (ADEMA 80), amely a nyomon követésért és a statisztikai elemzésekért felelős.

Ez egy 2 éves bevonási időszakot tartalmazó tanulmány. A tanulmány időtartama 3 év.

Ez az első olyan LD-CT-vel végzett tüdőrákszűrési vizsgálat, amelyet regionális szinten végeznek Franciaországban.

Várható közegészségügyi hatás. Ennek a szűrésnek a fő célja egy szervezett egyéni LD-CT-szűrés megvalósíthatóságának felmérése 55 és 74 év közötti, erősen dohányzó populációban a somme-i osztályon, ahol magas a tüdőrák előfordulási gyakorisága.

A másodlagos célok az álpozitívek előfordulási gyakoriságának, a szűrt rákos megbetegedések számának és stádiumának meghatározása, a szövettani altípusok, a szűrés szenzibilitásának és specifitásának meghatározása, a végrehajtott kezelések és a megfelelő végrehajtáshoz szükséges idő felmérése. értékelni az életminőséget és felmérni a dohányzás abbahagyására ösztönző eszközöket