Скрининг рака легких с помощью низкодозовой компьютерной томографии во французском отделении (DEP KP80)

Научный контекст:

Рак легких является самым смертоносным видом рака во Франции и в мире. Около 39 500 новых случаев в 2012 году во Франции, рак легких занимает четвертое место по заболеваемости раком как среди женщин, так и среди мужчин. По данным Национального института рака (INCA), в 2012 г. он стал причиной самого высокого числа ежегодных смертей, связанных с раком (около 30 000 смертей). Это реальная проблема общественного здравоохранения, ее заболеваемость увеличивается, прежде всего, среди женщин, и ее прогнозы мрачны. Годичная выживаемость составляет 43%, а 5-летняя выживаемость – 14% независимо от стадии заболевания.

В регионе Пикардия повышенная смертность от рака легких составляет 18% по сравнению со средним показателем по стране, а на Сомме один из самых высоких показателей заболеваемости этим раком во Франции.

Гипотеза исследования:

Если исследователи знают, что табачный дым является основным фактором риска, другая особенность этого рака характеризуется диагнозом на поздней стадии, когда могут быть предоставлены только ограниченные паллиативные методы лечения, которые являются тяжелыми и дорогостоящими. Предложение скринингового теста с низкой дозой Спиральная компьютерная томография (LD-CT) предназначена для обнаружения этого рака на ранней стадии, когда еще возможно радикальное хирургическое лечение, чтобы улучшить шансы на выживание.

Действительно, скрининг с помощью низкодозовой КТ показал снижение уровня смертности на 20 % от рака легких и на 6 % для всех причин в Национальном испытании по скринингу легких, опубликованном в 2011 году.

Если целью этого скринингового теста является диагностика рака легких на ранней стадии, то в четверти случаев он также выявляет доброкачественные аномалии, требующие в основном дальнейших неинвазивных исследований. Эта низкая специфичность является одной из причин, по которой во Франции Haute Autorite Sante (HAS) пришел к выводу, что текущие условия не были соблюдены, чтобы разрешить этот скрининг среди населения в целом, и настаивает на проведении исследования для этого скрининга.

Уменьшение количества ложноположительных результатов за счет выбора целевой популяции и оптимизации алгоритмов принятия решений позволит повысить специфичность низкодозовой КТ как скринингового теста на рак легкого.

Описание вмешательства:

Смысл этого проекта заключается в использовании уже существующих сетей между поставщиками медицинских услуг, а также между поставщиками медицинских услуг и ведомственным агентством по скринингу рака (ADEMA 80), которое уже отвечает за скрининг рака молочной железы и толстой кишки.

Целевая группа этого скрининга включает мужчин и женщин в возрасте от 55 до 74 лет, которые курят с воздействием табака более 30 пачек в год или курят менее 15 лет без явных симптомов и которые принимают скрининговые тесты с информацией о результатах и ​​последствиях, которые могут возникнуть (неинвазивное исследование, КТ через 3 месяца, позиционно-эмиссионная томография или инвазивное исследование: биопсия под контролем КТ, бронхоскопия, хирургическое исследование), и кто подписал форму согласия.

Из этого исследования исключаются люди с историей рака менее 5 лет, ухудшением состояния здоровья, сердечными или респираторными заболеваниями, которые препятствуют операции на грудной клетке.

Население, которое может пройти этот тест (курящие мужчины и женщины в возрасте от 55 до 74 лет), оценивается в 48 000 жителей для департамента Сомма, общая численность населения которого составляет 584 000 жителей.

Скрининг-тест предлагается врачами первичной медико-санитарной помощи и пневмологами Соммы, которым было отправлено приглашение по почте и которые приняли способ и средства исследования.

КТ прописывается в блокноте рецептов с 3 самокопирующими документами, которые ADEMA 80 доставляет участвующим врачам: часть для пациента, чтобы записаться на прием к врачу, и одна часть, которая отправляется обратно в ADEMA 80 с предоплаченным конвертом на адрес Следите и одну часть для лечащего врача. LD-CT проводится в радиологических центрах, которые соответствуют уставу передовой практики LD-CT.

Врачи общей практики (ВОП) и пневмологи занимаются лечением аномалий, которые в конечном итоге обнаруживаются с помощью КТ, в соответствии с алгоритмами принятия решений, определенными руководящим комитетом, который также утвердил стандартный отчет КТ. Если LD-CT оказывается нормальным, скрининг отрицательным, ADEMA 80 снова приглашает пациента на следующий год для новой LD-CT.

Если результаты КТ отклоняются от нормы, в зависимости от размера и/или характера узла либо через 3 месяца проводится новая LD-CT, либо при положительном результате скрининга случай пациента представляется на совещании междисциплинарной бригады с пневмологами, рентгенологами, онкологи, торакальные хирурги, патологоанатомы.

Участников скрининга уведомляют о пользе отказа от курения и при необходимости направляют на консультацию по борьбе против табака.

Копия результатов КТ передается в местное агентство по скринингу рака (ADEMA 80), которое отвечает за отслеживание и статистический анализ.

Это исследование с 2-летним периодом включения. Продолжительность обучения составляет 3 года.

Это первое исследование скрининга рака легких с помощью LD-CT, которое проводится в региональном масштабе во Франции.

Ожидаемое воздействие на общественное здравоохранение. Основная цель этого скрининга — оценить целесообразность организованного индивидуального скрининга с помощью LD-CT для заядлых курильщиков в возрасте от 55 до 74 лет в отделении Соммы, отделении с высокой заболеваемостью раком легких.

Вторичные цели заключаются в том, чтобы определить частоту ложноположительных результатов, количество выявленных видов рака и их стадий, гистологические подтипы, чувствительность и специфичность этого скрининга, оценить применяемые методы лечения и время, необходимое для их проведения, оценить качество жизни и оценить средства стимулирования отказа от курения