Dépistage du cancer du poumon par scanner à faible dose dans un service français (DEP KP80)

Contexte scientifique :

Le cancer du poumon est le cancer le plus meurtrier en France et dans le monde. Avec environ 39 500 nouveaux cas en 2012 en France, le cancer du poumon occupe la quatrième place en termes d'incidence du cancer chez les femmes et les hommes. En 2012, il a causé le plus grand nombre de décès annuels liés au cancer (environ 30 000 décès) selon l'Institut National Du Cancer (INCA). C'est un véritable problème de santé publique, son incidence augmente surtout chez les femmes et son pronostic est sombre. Le taux de survie à 1 an est de 43 % et le taux de survie à 5 ans de 14 % quel que soit le stade de la maladie.

La région Picardie présente une surmortalité de 18% par rapport à la moyenne nationale pour le cancer du poumon et la Somme a l'un des taux d'incidence les plus élevés de France pour ce cancer.

Hypothèse de recherche:

Si les investigateurs savent que la fumée de tabac est le principal facteur de risque, l'autre caractéristique de ce cancer est caractérisée par un diagnostic à un stade avancé alors que seuls des traitements palliatifs limités, lourds et coûteux peuvent être proposés Proposer le test de dépistage à faible dose La tomodensitométrie hélicoïdale (LD-CT) a pour objectif de détecter ce cancer à un stade précoce lorsqu'un traitement chirurgical curatif est encore possible afin d'améliorer les chances de survie.

En effet le dépistage par TDM à faible dose a montré une diminution de la mortalité de 20 % des cancers du poumon et de 6 % pour toutes les causes dans le National Lung Screening Trial publié en 2011.

Si ce test de dépistage a pour but de diagnostiquer les cancers du poumon à un stade précoce, il met également en évidence dans un quart des cas des anomalies bénignes nécessitant majoritairement des explorations complémentaires non invasives. Cette faible spécificité est l'une des raisons pour lesquelles en France la Haute Autorité Santé (HAS) a conclu que les conditions actuelles n'étaient pas réunies pour autoriser ce dépistage en population générale et insiste pour mener les recherches pour ce dépistage.

Diminuer le nombre de faux positifs en sélectionnant la population cible et en optimisant les algorithmes de décision permettrait d'améliorer la spécificité du scanner à faible dose comme test de dépistage du cancer du poumon.

Descriptif de l'intervention :

La logique de ce projet est d'utiliser les réseaux déjà existants entre les prestataires de soins et entre les prestataires de soins et l'agence départementale de dépistage du cancer (ADEMA 80) qui est déjà en charge du dépistage des cancers du sein et du côlon.

La population cible de ce dépistage concerne les hommes et les femmes de 55 à 74 ans qui fument avec une exposition au tabac de plus de 30 paquets-années ou ceux qui ont arrêté depuis moins de 15 ans sans symptômes apparents et qui acceptent les tests de dépistage avec information sur les résultats et les conséquences qui peuvent en découler (exploration non invasive, scanner à 3 mois, tomographie par émission de positons ou exploration invasive : biopsie guidée par scanner, bronchoscopie, exploration chirurgicale) et qui a signé un formulaire de consentement.

Les personnes ayant un antécédent de cancer de moins de 5 ans, une aggravation de leur état de santé, des morbidités cardiaques ou respiratoires empêchant une chirurgie thoracique sont exclues de cette étude.

La population susceptible de subir ce test (hommes et femmes fumeurs de 55 à 74 ans) est estimée à 48 000 habitants pour le département de la Somme qui compte une population totale de 584 000 habitants.

Le test de dépistage est proposé par des médecins généralistes et des pneumologues de la Somme qui ont été convoqués par courrier et qui ont accepté les modalités de l'étude.

Le CT est prescrit sur un carnet d'ordonnances avec 3 documents autocopiants délivrés par l'ADEMA 80 aux médecins participants : une partie destinée au patient afin de prendre rendez-vous pour son examen, une partie qui est renvoyée à l'ADEMA 80 avec une enveloppe préaffranchie à garder une trace et une partie pour le médecin prescripteur. Le LD-CT est réalisé dans des centres de radiologie respectant la charte de bonnes pratiques du LD-CT.

Les médecins généralistes (MG) et les pneumologues s'occupent de la prise en charge des anomalies éventuellement retrouvées par le scanner selon les algorithmes de décision définis par le comité de pilotage qui a également validé un rapport standard de scanner. Si le LD-CT s'avère normal, le dépistage est négatif, le patient est à nouveau convoqué par l'ADEMA 80 l'année suivante pour un nouveau LD-CT.

Si le scanner est anormal, selon la taille et/ou la nature du nodule soit un nouveau LD-CT est réalisé après 3 mois soit si le dépistage est positif le cas du patient est présenté lors d'une réunion d'équipe pluridisciplinaire avec pneumologues, radiologues, oncologues, chirurgiens thoraciques, pathologistes.

Les participants au dépistage sont sensibilisés aux bienfaits de l'arrêt du tabac et se réfèrent à une consultation sur la lutte antitabac si nécessaire.

Une copie des résultats CT est remise à l'agence locale de dépistage du cancer (ADEMA 80) qui se charge d'en assurer le suivi et les analyses statistiques.

Il s'agit d'une étude avec une période d'inclusion de 2 ans. La durée de l'étude est de 3 ans.

Il s'agit de la première étude de dépistage du cancer du poumon par LD-CT qui se fait à l'échelle régionale en France.

Impact attendu sur la santé publique. L'objectif principal de ce dépistage est d'évaluer la faisabilité d'un dépistage individuel organisé par LD-CT pour une population de gros fumeurs âgés de 55 à 74 ans dans le département de la Somme, département à forte incidence de cancer du poumon.

Les objectifs secondaires sont de déterminer l'incidence des faux positifs, le nombre de cancers dépistés et leur stadification, les sous-types histologiques, la sensibilité et la spécificité de ce dépistage, d'évaluer les traitements mis en place et les délais de délivrance appropriés, de évaluer la qualité de vie et évaluer les moyens incitatifs à arrêter de fumer