Keuhkosyövän seulonta pieniannoksisella TT-skannauksella Ranskan osastolla (DEP KP80)

Tieteellinen konteksti:

Keuhkosyöpä on tappavin syöpä Ranskassa ja maailmassa. Vuonna 2012 Ranskassa todettiin noin 39 500 uutta tapausta, ja keuhkosyöpä on neljännellä sijalla sekä naisten että miesten syövän ilmaantuvuuden osalta. Institut National Du Cancerin (INCA) mukaan se aiheutti vuonna 2012 eniten syöpään liittyviä vuotuisia kuolemantapauksia (noin 30 000 kuolemaa). Se on todellinen kansanterveysongelma, sen esiintyvyys on lisääntynyt ennen kaikkea naisilla ja sen ennuste on synkkä. Yhden vuoden eloonjäämisaste on 43 % ja 5 vuoden eloonjäämisaste 14 % taudin vaiheesta riippumatta.

Pikardian alueella keuhkosyövän kuolleisuus on 18 prosenttia suurempi kuin kansallisessa keskiarvossa, ja Sommen alueella on yksi Ranskan korkeimmista tämän syövän esiintyvyydestä.

Tutkimushypoteesi:

Jos tutkijat tietävät, että tupakansavu on pääasiallinen riskitekijä, tämän syövän toiselle ominaispiirteelle on tunnusomaista pitkälle edennyt diagnoosi, jolloin voidaan tarjota vain rajoitettuja palliatiivisia hoitoja, jotka ovat raskaita ja kalliita. Seulontatestin ehdottaminen pienellä annoksella helical CT (LD-CT) -tutkimuksen tavoitteena on havaita tämä syöpä varhaisessa vaiheessa, kun parantava kirurginen hoito on vielä mahdollista selviytymismahdollisuuksien parantamiseksi.

Vuonna 2011 julkaistussa kansallisessa keuhkoseulontatutkimuksessa pieniannoksisella TT-seulonnalla todellakin osoitti, että kuolleisuus väheni 20 prosentilla keuhkosyöpään ja 6 prosenttia kaikista syistä.

Jos tämän seulontatestin tavoitteena on diagnosoida keuhkosyövät varhaisessa vaiheessa, se korostaa neljänneksellä tapauksista myös hyvänlaatuisia poikkeavuuksia, jotka vaativat pääasiassa lisätutkimuksia. Tämä alhainen spesifisyys on yksi syy siihen, miksi Ranskassa Haute Autorite Sante (HAS) on päätellyt, että nykyiset edellytykset eivät täyty tämän seulonnan sallimiseksi yleisessä väestössä, ja vaati tutkimuksen suorittamista tätä seulontaa varten.

Väärien positiivisten tulosten määrän vähentäminen valitsemalla kohdepopulaatio ja optimoimalla päätösalgoritmit mahdollistaisi pieniannoksisen TT:n spesifisyyden parantamisen keuhkosyövän seulontatestinä.

Intervention kuvaus:

Hankkeen perusteena on hyödyntää jo olemassa olevia verkostoja terveydenhuollon tarjoajien kesken sekä terveydenhuollon tarjoajien ja rinta- ja paksusuolensyövän seulonnasta jo vastaavan osaston syöpäseulontaviraston (ADEMA 80) välillä.

Tämän seulonnan kohderyhmä koskee 55–74-vuotiaita miehiä ja naisia, jotka tupakoivat yli 30 pakkausvuotta tupakoiville altistuneille tai jotka ovat lopettaneet alle 15 vuoden ajan ilman ilmeisiä oireita ja jotka hyväksyvät seulontatestit tietoineen tuloksista ja mahdollisista seurauksista (ei-invasiivinen tutkimus, CT 3 kuukauden kuluttua, Positon Emission Tomography -skannaus tai invasiivinen tutkimus: CT-ohjattu biopsia, bronkoskooppi, kirurginen tutkimus) ja kuka allekirjoitti suostumuslomakkeen.

Tutkimuksen ulkopuolelle jäävät henkilöt, joilla on ollut alle 5 vuoden syöpäsairaus, heikentynyt terveydentila, sydän- tai hengityselinsairauksia, jotka estävät rintaleikkauksen.

Tämän testin läpikäyvän väestön (55–74-vuotiaat miehet ja naiset tupakoitsijat) arvioidaan olevan 48 000 Sommen departementissa, jossa on yhteensä 584 000 asukasta.

Seulontatestin tarjoavat Sommen perusterveydenhuollon lääkärit ja keuhkolääkärit, joille on lähetetty kutsu postitse ja jotka ovat hyväksyneet tutkimuksen tavan ja keinot.

TT määrätään reseptialustaan, jossa on 3 itsejäljentävää asiakirjaa, jotka ADEMA 80 toimittaa osallistuville lääkäreille: osa potilaalle varatakseen ajan tutkimukseensa, yksi osa, joka lähetetään takaisin ADEMA 80:lle ennakkoon maksetulla kirjekuorella pitää kirjaa ja yksi osa lääkkeen määräävälle lääkärille. LD-CT tehdään radiologiakeskuksissa, jotka noudattavat LD-CT:n hyvän käytännön peruskirjaa.

Yleislääkärit (GP) ja pneumologit hoitavat TT:n lopulta löytämien poikkeavuuksien hallintaa ohjauskomitean määrittämien päätösalgoritmien mukaisesti, joka on myös validoinut vakiomuotoisen TT-raportin. Jos LD-CT osoittautuu normaaliksi, seulonta on negatiivinen, ADEMA 80 kutsuu potilasta seuraavana vuonna uuteen LD-CT:hen.

Jos TT on epänormaali, kyhmyn koosta ja/tai luonteesta riippuen joko uusi LD-CT tehdään 3 kuukauden kuluttua tai jos seulonta on positiivinen, potilaan tapaus esitellään monitieteisessä ryhmäkokouksessa pneumologien, radiologien, onkologit, rintakehäkirurgit, patologit.

Seulonnan osallistujia tiedotetaan tupakoinnin lopettamisen eduista ja ohjataan tarvittaessa tupakantorjuntakonsultaatioon.

Kopio TT-tuloksista toimitetaan paikalliselle syöpäseulontavirastolle (ADEMA 80), joka vastaa seurannasta ja tilastollisista analyyseistä.

Tämä on tutkimus, jossa on 2 vuoden osallistumisjakso. Opintojen pituus on 3 vuotta.

Se on ensimmäinen tutkimus keuhkosyövän seulonnasta LD-CT:llä, joka on tehty alueellisessa mittakaavassa Ranskassa.

Odotettu kansanterveysvaikutus. Tämän seulonnan päätavoitteena on arvioida organisoidun yksilöllisen LD-CT-seulonnan toteutettavuutta 55–74-vuotiaille tupakoitsijoille Sommen departementissa, jossa on korkea keuhkosyövän ilmaantuvuus.

Toissijaisina tavoitteina on määrittää väärien positiivisten tulosten ilmaantuvuus, seulottujen syöpien lukumäärä ja vaiheet, histologiset alatyypit, tämän seulonnan herkkyys ja spesifisyys, arvioida toteutettuja hoitoja ja aikaa, joka kestää asianmukaisten, arvioida elämänlaatua ja arvioida kannustinkeinoja tupakoinnin lopettamiseen