Detección de cáncer de pulmón mediante tomografía computarizada de dosis baja en un departamento francés (DEP KP80)

Contexto científico:

El cáncer de pulmón es el cáncer más mortal en Francia y en el mundo. Con alrededor de 39500 casos nuevos en 2012 en Francia, el cáncer de pulmón ocupa el cuarto lugar en cuanto a incidencia de cáncer tanto en mujeres como en hombres. En 2012 causó el mayor número de muertes anuales relacionadas con el cáncer (alrededor de 30 000 muertes) según el Institut National Du Cancer (INCA). Es un verdadero problema de salud pública, su incidencia ha ido en aumento sobre todo en mujeres y su pronóstico es sombrío. La tasa de supervivencia a 1 año es del 43% y la tasa de supervivencia a 5 años del 14% sea cual sea el estadio de la enfermedad.

La región de Picardía presenta un exceso de mortalidad del 18% en comparación con la media nacional para el cáncer de pulmón y Somme tiene una de las tasas de incidencia más altas de Francia para este cáncer.

Hipótesis de la investigación:

Si los investigadores saben que el humo del tabaco es el principal factor de riesgo, la otra característica de este cáncer se caracteriza por un diagnóstico en una etapa avanzada cuando solo se pueden proporcionar tratamientos paliativos limitados, pesados ​​y costosos Proponer la prueba de detección con dosis bajas La tomografía computarizada helicoidal (LD-CT) tiene como objetivo detectar este cáncer en una etapa temprana cuando aún es posible un tratamiento quirúrgico curativo para mejorar las posibilidades de supervivencia.

De hecho, el cribado mediante TC de baja dosis mostró una disminución de la tasa de mortalidad en un 20 % para el cáncer de pulmón y en un 6 % para todas las causas en el National Lung Screening Trial publicado en 2011.

Si esta prueba de detección tiene como objetivo diagnosticar cánceres de pulmón en una etapa temprana, también destaca en una cuarta parte de los casos anomalías benignas que requieren principalmente exploraciones adicionales no invasivas. Esta baja especificidad es una de las razones por las que en Francia la Haute Autorite Sante (HAS) ha concluido que no se cumplían las condiciones actuales para autorizar este cribado en población general e insiste en llevar a cabo la investigación para este cribado.

Disminuir el número de falsos positivos mediante la selección de la población objetivo y optimizar los algoritmos de decisión permitiría mejorar la especificidad de la TC de baja dosis como prueba de detección del cáncer de pulmón.

Descripción de la intervención:

La justificación de este proyecto es utilizar las redes ya existentes entre los proveedores de atención médica y entre los proveedores de atención médica y la agencia departamental de detección de cáncer (ADEMA 80) que ya está a cargo de la detección de cáncer de mama y colon.

La población diana de este cribado son hombres y mujeres de 55 a 74 años que fuman con una exposición al tabaco de más de 30 paquetes-año o que han dejado de fumar menos de 15 años sin síntomas evidentes y que aceptan las pruebas de cribado con información sobre los resultados y las consecuencias que pueden derivarse (exploración no invasiva, TC a los 3 meses, tomografía por emisión de positones o exploración invasiva: biopsia guiada por TC, broncoscopia, exploración quirúrgica) y que firmaron un consentimiento informado.

Se excluyen de este estudio las personas con antecedentes de cáncer de menos de 5 años, empeoramiento del estado de salud, morbilidades cardíacas o respiratorias que impidan una cirugía de tórax.

La población susceptible de someterse a esta prueba (hombres y mujeres fumadores de 55 a 74 años) se estima en 48 000 habitantes para el departamento de Somme que tiene una población total de 584 000 habitantes.

La prueba de detección es ofrecida por médicos de atención primaria y neumólogos del Somme a quienes se envió una invitación por correo y que aceptaron la forma y los medios del estudio.

La TC se prescribe en un talonario de recetas con 3 documentos autocopiativos entregados por ADEMA 80 a los médicos participantes: una parte para el paciente con el fin de tomar una cita para su examen, una parte que se envía de vuelta a ADEMA 80 con un sobre prepago para mantener un registro y una parte para el médico que prescribe. El LD-CT se realiza en centros de radiología que cumplen con la carta de buenas prácticas de LD-CT.

Los médicos generales (GP) y los neumólogos se ocupan del manejo de las anomalías que finalmente encuentra la TC de acuerdo con los algoritmos de decisión definidos por el comité directivo que también ha validado un informe de TC estándar. Si el LD-TC resulta normal, el cribado es negativo, ADEMA 80 vuelve a invitar al paciente al año siguiente para un nuevo LD-TC.

Si la TC es anormal, dependiendo del tamaño y/o naturaleza del nódulo, se realiza una nueva LD-TC a los 3 meses o si el tamizaje es positivo, se presenta el caso del paciente durante una reunión del equipo multidisciplinario con neumólogos, radiólogos, oncólogos, cirujanos torácicos, patólogos.

Los participantes del tamizaje están siendo sensibilizados sobre los beneficios de dejar de fumar y derivar a una consulta sobre control del tabaco si es necesario.

Se entrega una copia de los resultados de la TC a la agencia local de detección de cáncer (ADEMA 80), que se encarga de realizar un seguimiento y análisis estadístico.

Este es un estudio con un período de inclusión de 2 años. La duración del estudio es de 3 años.

Es el primer estudio de cribado de cáncer de pulmón por LD-CT que se realiza a escala regional en Francia.

Impacto esperado en la salud pública. El objetivo principal de este cribado es evaluar la viabilidad de un cribado individual organizado por LD-CT para una población de fumadores empedernidos de 55 a 74 años en el departamento de Somme, departamento con alta incidencia de cáncer de pulmón.

Los objetivos secundarios son determinar la incidencia de falsos positivos, el número de cánceres cribados y la estadificación, los subtipos histológicos, la sensibilidad y la especificidad de este cribado, valorar los tratamientos que se han implantado y el tiempo que se tarda en administrarlos adecuadamente, calificar la calidad de vida y evaluar los medios de incentivo para dejar de fumar