Triagem de câncer de pulmão por tomografia computadorizada de baixa dose em um departamento francês (DEP KP80)

Contexto científico:

O câncer de pulmão é o câncer mais mortal na França e no mundo. Com cerca de 39.500 novos casos em 2012 na França, o câncer de pulmão ocupa o quarto lugar em relação à incidência de câncer em mulheres e homens. Em 2012, causou o maior número de mortes anuais ligadas ao câncer (cerca de 30.000 mortes), de acordo com o Instituto Nacional do Câncer (INCA). É um verdadeiro problema de saúde pública, a sua incidência tem vindo a aumentar sobretudo nas mulheres e o seu prognóstico é sombrio. A taxa de sobrevida em 1 ano é de 43% e a taxa de sobrevida em 5 anos é de 14%, qualquer que seja o estágio da doença.

A região da Picardia apresenta um excesso de mortalidade de 18% em comparação com a média nacional para o câncer de pulmão e Somme tem uma das taxas de incidência mais altas da França para esse câncer.

Pesquisar hipóteses:

Se os investigadores sabem que o fumo do tabaco é o principal fator de risco, a outra característica deste cancro é caracterizada por um diagnóstico em fase avançada quando apenas tratamentos paliativos limitados, pesados ​​e dispendiosos podem ser fornecidos Propondo o teste de rastreio com baixa dose a tomografia computadorizada helicoidal (LD-CT) tem como objetivo detectar esse câncer em um estágio inicial, quando um tratamento cirúrgico curativo ainda é possível, a fim de melhorar as chances de sobrevivência.

De fato, a triagem por TC de baixa dose mostrou uma diminuição da taxa de mortalidade em 20% do câncer de pulmão e em 6% para todas as causas no National Lung Screening Trial publicado em 2011.

Se este teste de triagem tem como objetivo diagnosticar o câncer de pulmão em um estágio inicial, ele também destaca em um quarto dos casos anormalidades benignas que requerem principalmente outras explorações não invasivas. Essa baixa especificidade é uma das razões pelas quais, na França, a Haute Autorite Sante (HAS) concluiu que as condições atuais não foram atendidas para autorizar essa triagem na população em geral e insistir em realizar a pesquisa para essa triagem.

Diminuir o número de falsos positivos selecionando a população-alvo e otimizando os algoritmos de decisão permitiria melhorar a especificidade da TC de baixa dose como teste de triagem de câncer de pulmão.

Descrição da intervenção:

A lógica deste projeto é usar as redes já existentes entre os prestadores de cuidados de saúde e entre os prestadores de cuidados de saúde e a agência de rastreio do cancro departamental (ADEMA 80), que já é responsável pelo rastreio do cancro da mama e do cólon.

A população-alvo deste rastreio diz respeito a homens e mulheres dos 55 aos 74 anos que fumam com uma exposição tabágica superior a 30 maços-ano ou que pararam há menos de 15 anos sem sintomas evidentes e que aceitam os testes de rastreio com informação sobre os resultados e as consequências que podem surgir (exploração não invasiva, TC após 3 meses, Tomografia por emissão de pósitons ou exploração invasiva: biópsia guiada por TC, broncoscopia, exploração cirúrgica) e que assinaram um termo de consentimento.

Excluem-se deste estudo pessoas com histórico de câncer há menos de 5 anos, agravamento do estado de saúde, morbidades cardíacas ou respiratórias que impeçam uma cirurgia torácica.

A população susceptível de se submeter a este teste (fumantes masculinos e femininos de 55 a 74 anos) é estimada em 48 000 habitantes para o departamento do Somme, que tem uma população total de 584 000 habitantes.

O teste de rastreio é oferecido por médicos de cuidados primários e pneumologistas do Somme, a quem foi enviado um convite por correio e que aceitaram a forma e os meios do estudo.

A TC é prescrita em um receituário com 3 documentos autocopiativos entregues pela ADEMA 80 aos médicos participantes: uma parte para o paciente marcar uma consulta para seu exame, uma parte que é enviada de volta à ADEMA 80 com um envelope pré-pago para manter uma pista e uma parte para o médico prescritor. A LD-CT é realizada em centros de radiologia que cumprem a carta de boas práticas da LD-CT.

Os clínicos gerais (GPs) e os pneumologistas lidam com o gerenciamento de anormalidades que eventualmente são encontradas pelo CT de acordo com os algoritmos de decisão definidos pelo comitê diretor que também validou um relatório padrão de CT. Se o LD-CT se revelar normal, o rastreio for negativo, o doente é novamente convocado pela ADEMA 80 no ano seguinte para um novo LD-CT.

Se a TC for anormal, dependendo do tamanho e/ou natureza do nódulo, realiza-se nova TC-LD após 3 meses ou se o rastreio for positivo o caso do doente é apresentado em reunião de equipa multidisciplinar com pneumologistas, radiologistas, oncologistas, cirurgiões torácicos, patologistas.

Os participantes da triagem estão sendo conscientizados sobre os benefícios de parar de fumar e, se necessário, encaminham para uma consulta de controle do tabagismo.

Uma cópia dos resultados da TC é entregue à agência local de rastreamento de câncer (ADEMA 80), que é responsável por manter o controle e as análises estatísticas.

Trata-se de um estudo com período de inclusão de 2 anos. A duração do estudo é de 3 anos.

É o primeiro estudo de rastreamento de câncer de pulmão por LD-CT feito em escala regional na França.

Impacto esperado na saúde pública. O principal objetivo desta triagem é avaliar a viabilidade de uma triagem individual organizada por LD-CT para uma população de fumantes pesados ​​com idade entre 55 e 74 anos no departamento de Somme, departamento com alta incidência de câncer de pulmão.

Os objetivos secundários são determinar a incidência de falsos positivos, o número de cânceres rastreados e o estadiamento, os subtipos histológicos, a sensibilidade e a especificidade dessa triagem, avaliar os tratamentos que foram implementados e o tempo necessário para a entrega adequada, para avaliar a qualidade de vida e avaliar os meios de incentivo para parar de fumar