Longkankerscreening door lage dosis CT-scan in een Franse afdeling (DEP KP80)

Wetenschappelijke context:

Longkanker is de dodelijkste kanker in Frankrijk en in de wereld. Met ongeveer 39.500 nieuwe gevallen in 2012 in Frankrijk, staat longkanker op de vierde plaats wat betreft de incidentie van kanker voor zowel vrouwen als mannen. Volgens het Institut National Du Cancer (INCA) veroorzaakte het in 2012 het hoogste aantal jaarlijkse sterfgevallen als gevolg van kanker (ongeveer 30 000). Het is een echt probleem voor de volksgezondheid, de incidentie ervan is vooral bij vrouwen toegenomen en de prognose is somber. Het overlevingspercentage na 1 jaar is 43% en het overlevingspercentage na 5 jaar 14%, ongeacht het stadium van de ziekte.

De regio Picardië vertoont een oversterfte van 18% in vergelijking met het nationale gemiddelde voor longkanker en de Somme heeft een van de hoogste incidentiecijfers in Frankrijk voor deze kanker.

Onderzoeks hypothese:

Als de onderzoekers weten dat tabaksrook de belangrijkste risicofactor is, wordt het andere kenmerk van deze kanker gekenmerkt door een diagnose in een vergevorderd stadium wanneer slechts beperkte, zware en kostbare palliatieve behandelingen kunnen worden gegeven. helical computertomografie (LD-CT) heeft als doel deze kanker in een vroeg stadium op te sporen wanneer een curatieve chirurgische behandeling nog mogelijk is om de overlevingskansen te verbeteren.

Screening met een lage dosis CT toonde inderdaad een daling van het sterftecijfer met 20 % voor longkanker en met 6 % voor alle oorzaken in de National Lung Screening Trial gepubliceerd in 2011.

Als deze screeningstest tot doel heeft om longkanker in een vroeg stadium te diagnosticeren, brengt het in een kwart van de gevallen ook goedaardige afwijkingen aan het licht die vooral verder niet-invasief onderzoek vereisen. Deze lage specificiteit is een van de redenen waarom de Haute Autorite Sante (HAS) in Frankrijk heeft geconcludeerd dat niet aan de huidige voorwaarden was voldaan om deze screening bij de algemene bevolking toe te staan ​​en aandrong op het uitvoeren van het onderzoek voor deze screening.

Door het aantal fout-positieven te verminderen door de beoogde populatie te selecteren en de beslissingsalgoritmen te optimaliseren, zou de specificiteit van lage dosis CT als screeningstest voor longkanker kunnen worden verbeterd.

Beschrijving van de interventie:

De grondgedachte van dit project is om gebruik te maken van reeds bestaande netwerken tussen zorgverleners onderling en tussen de zorgverleners en het departementale kankerscreeningsbureau (ADEMA 80) dat al belast is met de screening op borst- en darmkanker.

De doelgroep van deze screening betreft mannen en vrouwen van 55 tot 74 jaar oud die roken met een tabaksblootstelling van meer dan 30 pakjaren of degenen die minder dan 15 jaar gestopt zijn zonder duidelijke symptomen en die de screeningtests met informatie aanvaarden over de resultaten en de gevolgen die kunnen ontstaan ​​(niet-invasieve exploratie, CT na 3 maanden, Positon Emissie Tomografie scan of invasieve exploratie: CT geleide biopsie, bronchoscopie, chirurgische exploratie) en wie een toestemmingsformulier ondertekend heeft.

Mensen met een voorgeschiedenis van kanker van minder dan 5 jaar, verslechtering van hun gezondheidstoestand, hart- of ademhalingsaandoeningen die een borstoperatie voorkomen, zijn uitgesloten van deze studie.

De bevolking die deze test waarschijnlijk zal ondergaan (mannelijke en vrouwelijke rokers van 55 tot 74 jaar oud) wordt geschat op 48 000 inwoners voor het departement van de Somme, dat een totale bevolking heeft van 584 000 inwoners.

De screeningstest wordt aangeboden door eerstelijnsartsen en pneumologen van de Somme die een uitnodiging per post hebben ontvangen en die de wijze en middelen van de studie hebben aanvaard.

De CT wordt voorgeschreven op een receptblok met 3 zelfkopiërende documenten die door ADEMA 80 aan de deelnemende artsen worden bezorgd: een deel voor de patiënt om een ​​afspraak te maken voor zijn onderzoek, een deel dat wordt teruggestuurd naar ADEMA 80 met een gefrankeerde envelop om houd een track en een deel bij voor de voorschrijvende arts. De LD-CT wordt uitgevoerd in radiologiecentra die voldoen aan het charter van goede praktijk van LD-CT.

De huisartsen (huisartsen) en de longartsen houden zich bezig met het beheer van afwijkingen die uiteindelijk door de CT worden gevonden volgens de beslissingsalgoritmen die zijn gedefinieerd door de stuurgroep die ook een standaard CT-rapport heeft gevalideerd. Als de LD-CT normaal blijkt te zijn, de screening negatief is, wordt de patiënt het volgende jaar opnieuw uitgenodigd door ADEMA 80 voor een nieuwe LD-CT.

Als de CT abnormaal is, wordt, afhankelijk van de grootte en/of aard van de knobbel, ofwel een nieuwe LD-CT uitgevoerd na 3 maanden of als de screening positief is, wordt de casus van de patiënt gepresenteerd tijdens een multidisciplinair teamoverleg met pneumologen, radiologen, oncologen, thoraxchirurgen, pathologen.

Deelnemers aan de screening worden bewust gemaakt van de voordelen van stoppen met roken en verwijzen indien nodig door naar een consult over tabaksontmoediging.

Een kopie van de CT-resultaten wordt gegeven aan het lokale kankerscreeningsbureau (ADEMA 80) dat belast is met het bijhouden en met statistische analyses.

Dit is een studie met een inclusieperiode van 2 jaar. De duur van de studie is 3 jaar.

Het is de eerste studie naar longkankerscreening door LD-CT die op regionale schaal in Frankrijk wordt uitgevoerd.

Verwachte gevolgen voor de volksgezondheid. Het hoofddoel van deze screening is het beoordelen van de haalbaarheid van een georganiseerde individuele screening door middel van LD-CT voor een zware rokerspopulatie van 55 tot 74 jaar in het departement Somme, departement met een hoge incidentie van longkanker.

De secundaire doelen zijn het bepalen van de incidentie van vals-positieven, het aantal gescreende kankers en stadiëring, de histologische subtypes, de gevoeligheid en de specificiteit van deze screening, het beoordelen van de behandelingen die zijn geïmplementeerd en de tijd die nodig is om de juiste resultaten te leveren. beoordeel de kwaliteit van leven en beoordeel de stimulans om te stoppen met roken