Lungekreftscreening ved lavdose CT-skanning i en fransk avdeling (DEP KP80)

Vitenskapelig kontekst:

Lungekreft er den dødeligste kreften i Frankrike og i verden. Med rundt 39500 nye tilfeller i 2012 i Frankrike, rangerer lungekreft på fjerde plass når det gjelder kreftforekomst for både kvinner og menn. I 2012 forårsaket det det høyeste antallet årlige dødsfall knyttet til kreft (rundt 30 000 dødsfall) ifølge Institut National Du Cancer (INCA). Det er et reelt folkehelseproblem, forekomsten har økt fremfor alt hos kvinner, og prognosen er dyster. 1-års overlevelsesraten er 43 % og 5-års overlevelsesrate 14 % uansett stadium av sykdommen.

Picardie-regionen har en overdødelighet på 18 % sammenlignet med landsgjennomsnittet for lungekreft, og Somme har en av de høyeste forekomstene i Frankrike for denne kreftsykdommen.

Forskningshypotese:

Hvis etterforskerne vet at tobakksrøyk er den viktigste risikofaktoren, er det andre trekk ved denne kreften preget av en diagnose på et avansert stadium når bare begrensede palliative behandlinger som er tunge og kostbare kan gis. Foreslå screeningtesten med lav dose helical computed tomography (LD-CT) har som mål å oppdage denne kreften på et tidlig stadium når en kurativ kirurgisk behandling fortsatt er mulig for å forbedre overlevelsessjansene.

Screening med lavdose-CT viste en reduksjon i dødsraten med 20 % av lungekreft og med 6 % for alle årsakene i National Lung Screening Trial publisert i 2011.

Hvis denne screeningtesten har som mål å diagnostisere lungekreft på et tidlig stadium, fremhever den også i en fjerdedel av tilfellene godartede abnormiteter som hovedsakelig krever ytterligere ikke-invasive undersøkelser. Denne lave spesifisiteten er en av grunnene til at Haute Autorite Sante (HAS) i Frankrike har konkludert med at gjeldende vilkår ikke ble oppfylt for å godkjenne denne screeningen i den generelle befolkningen og insisterer på å gjennomføre forskningen for denne screeningen.

Å redusere antallet falske positive ved å velge den målrettede populasjonen og optimalisere beslutningsalgoritmene vil gjøre det mulig å forbedre spesifisiteten til lavdose-CT som screeningtest av lungekreft.

Beskrivelse av inngrepet:

Begrunnelsen for dette prosjektet er å bruke allerede eksisterende nettverk blant helsepersonell og mellom helsepersonell og avdelingskreftscreeningsbyrået (ADEMA 80) som allerede er ansvarlig for screening av bryst- og tykktarmskreft.

Målgruppen for denne screeningen gjelder menn og kvinner fra 55 til 74 år som røyker med en tobakkseksponering på mer enn 30 pakkeår eller de som sluttet i mindre enn 15 år uten tydelige symptomer og som godtar screeningtestene med informasjon om resultatene og konsekvensene som kan oppstå (ikke-invasiv utforskning, CT etter 3 måneder, Positon Emission Tomography-skanning eller invasiv utforskning: CT-veiledet biopsi, bronkoskopi, kirurgisk utforskning) og hvem som signerte et samtykkeskjema.

Personer med en historie med kreft på mindre enn 5 år, forverret helsetilstand, hjerte- eller luftveissykdom som forhindrer en brystoperasjon er ekskludert fra denne studien.

Befolkningen som sannsynligvis vil gjennomgå denne testen (mannlige og kvinnelige røykere fra 55 til 74 år) er anslått til 48 000 innbyggere for avdelingen i Somme som har en total befolkning på 584 000 innbyggere.

Screeningtesten tilbys av primærleger og pneumologer i Somme, som en invitasjon ble sendt per post og som har akseptert metoden og midlene for studien.

CT foreskrives på en reseptblokk med 3 karbonfrie dokumenter levert av ADEMA 80 til legene som deltar: en del for pasienten for å få time for eksamen, en del som sendes tilbake til ADEMA 80 med en forhåndsbetalt konvolutt til holde et spor og en del for den forskrivende legen. LD-CT utføres i radiologisentre som er i samsvar med charteret om god praksis for LD-CT.

Allmennlegene (fastlegene) og pneumologene tar seg av håndteringen av abnormiteter som til slutt blir funnet av CT i henhold til beslutningsalgoritmene definert av styringsgruppen som også har validert en standard CT-rapport. Hvis LD-CT viser seg å være normal, er screeningen negativ, pasienten inviteres igjen av ADEMA 80 året etter for en ny LD-CT.

Hvis CT er unormalt, avhengig av nodulens størrelse og/eller natur, utføres enten en ny LD-CT etter 3 måneder eller hvis screeningen er positiv, presenteres pasientens sak under et tverrfaglig teammøte med pneumologer, radiologer, onkologer, thoraxkirurger, patologer.

Deltakerne på screeningen blir gjort oppmerksomme på fordelene med å slutte å røyke og henviser til konsultasjon om tobakkskontroll ved behov.

En kopi av CT-resultatene gis til det lokale kreftscreeningsbyrået (ADEMA 80) som har ansvar for å holde oversikt og med statistiske analyser.

Dette er en studie med 2-års inklusjonstid. Studiets lengde er på 3 år.

Det er den første studien av lungekreftscreening av LD-CT som er gjort i regional skala i Frankrike.

Forventet folkehelsepåvirkning. Hovedmålet med denne screeningen er å vurdere gjennomførbarheten av en organisert individuell screening ved LD-CT for en storrøykerpopulasjon i alderen 55 til 74 år i Somme-avdelingen, avdeling med høy forekomst av lungekreft.

De sekundære målene er å bestemme forekomsten av falske positiver, antall screenede krefttilfeller og iscenesettelse, de histologiske subtypene, sensibiliteten og spesifisiteten til denne screeningen, for å vurdere behandlingene som har blitt implementert og tiden det tar å levere passende, for å vurdere livskvaliteten og vurdere insentivmetodene for å slutte å røyke