Lungcancerscreening med lågdos CT-skanning i en fransk avdelning (DEP KP80)

Vetenskapliga sammanhang:

Lungcancer är den dödligaste cancern i Frankrike och i världen. Med cirka 39 500 nya fall 2012 i Frankrike, rankas lungcancer på fjärde plats när det gäller cancerincidens för både kvinnor och män. År 2012 orsakade det det högsta antalet årliga dödsfall kopplade till cancer (cirka 30 000 dödsfall) enligt Institut National Du Cancer (INCA). Det är en verklig folkhälsofråga, dess förekomst har ökat framför allt hos kvinnor och dess prognos är dyster. 1-års överlevnaden är 43 % och 5-års överlevnaden 14 % oavsett sjukdomsstadiet.

Picardieregionen uppvisar en överdödlighet på 18 % jämfört med det nationella genomsnittet för lungcancer och Somme har en av de högsta förekomsterna i Frankrike för denna cancer.

Forskningshypotes:

Om utredarna vet att tobaksrök är den främsta riskfaktorn, kännetecknas det andra kännetecknet av denna cancer av en diagnos i ett långt framskridet stadium när endast begränsade palliativa behandlingar som är tunga och kostsamma kan tillhandahållas. Föreslå screeningtestet med låg dos helical computed tomography (LD-CT) har som mål att upptäcka denna cancer i ett tidigt skede när en kurativ kirurgisk behandling fortfarande är möjlig för att förbättra överlevnadsmöjligheterna.

Screening med lågdos CT visade faktiskt en minskning av dödligheten med 20 % av lungcancer och med 6 % för alla orsaker i National Lung Screening Trial som publicerades 2011.

Om detta screeningtest har som mål att diagnostisera lungcancer i ett tidigt skede, framhäver det också i en fjärdedel av fallen godartade avvikelser som i huvudsak kräver ytterligare icke-invasiva undersökningar. Denna låga specificitet är en av anledningarna till att Haute Autorite Sante (HAS) i Frankrike har dragit slutsatsen att de nuvarande villkoren inte uppfylldes för att tillåta denna screening i den allmänna befolkningen och insisterar på att genomföra forskningen för denna screening.

Att minska antalet falska positiva genom att välja målgruppen och optimera beslutsalgoritmerna skulle göra det möjligt att förbättra specificiteten hos lågdos-CT som screeningtest av lungcancer.

Beskrivning av insatsen:

Grunden för detta projekt är att använda redan befintliga nätverk bland vårdgivare och mellan vårdgivare och avdelningen för cancerscreening (ADEMA 80) som redan ansvarar för screening av bröst- och tjocktarmscancer.

Målgruppen för denna screening gäller män och kvinnor från 55 till 74 år som röker med en tobaksexponering på mer än 30 pack-år eller de som slutat i mindre än 15 år utan uppenbara symtom och som accepterar screeningtesterna med information om resultaten och konsekvenserna som kan uppstå (icke-invasiv utforskning, CT efter 3 månader, Positon Emission Tomography scan eller invasiv exploration: CT guidad biopsi, bronkoskopi, kirurgisk utforskning) och vem som undertecknat ett samtyckesformulär.

Personer med en historia av cancer på mindre än 5 år, försämrat hälsotillstånd, hjärt- eller andningssjukdomar som förhindrar en bröstoperation är exkluderade från denna studie.

Den befolkning som sannolikt kommer att genomgå detta test (manliga och kvinnliga rökare från 55 till 74 år) uppskattas till 48 000 invånare för departementet Somme som har en total befolkning på 584 000 invånare.

Screeningtestet erbjuds av primärvårdsläkare och pneumologer i Somme, till vilka en inbjudan har skickats per post och som har accepterat studiens sätt och medel.

CT:n ordineras på ett receptblock med 3 självkopierande dokument som levereras av ADEMA 80 till de deltagande läkarna: en del för patienten för att kunna boka tid för sin undersökning, en del som skickas tillbaka till ADEMA 80 med ett förbetalt kuvert till hålla ett spår och en del för den förskrivande läkaren. LD-CT utförs på röntgencentrum som följer stadgan om god praxis för LD-CT.

Allmänläkare och pneumologer hanterar avvikelser som så småningom hittas av CT enligt de beslutsalgoritmer som definierats av styrgruppen som också har validerat en standard CT-rapport. Om LD-CT visar sig vara normal, screeningen är negativ, patienten bjuds in igen av ADEMA 80 året efter för en ny LD-CT.

Om CT är onormalt, beroende på nodulens storlek och/eller karaktär, görs antingen en ny LD-CT efter 3 månader eller om screeningen är positiv presenteras patientens fall under ett multidisciplinärt teammöte med pneumologer, radiologer, onkologer, thoraxkirurger, patologer.

Deltagarna i screeningen görs medvetna om fördelarna med att sluta röka och hänvisar vid behov till en konsultation om tobakskontroll.

En kopia av CT-resultaten ges till den lokala cancerscreeningsmyndigheten (ADEMA 80) som ansvarar för att hålla koll och med statistiska analyser.

Detta är en studie med 2-årig inklusionsperiod. Studietiden är 3 år.

Det är den första studien av lungcancerscreening med LD-CT som görs i regional skala i Frankrike.

Förväntad folkhälsoeffekt. Huvudsyftet med denna screening är att utvärdera genomförbarheten av en organiserad individuell screening med LD-CT för en storrökare i åldrarna 55 till 74 på avdelningen Somme, avdelning med hög incidens av lungcancer.

De sekundära målen är att fastställa förekomsten av falska positiva, antalet screenade cancerformer och stadieindelning, de histologiska subtyperna, känsligheten och specificiteten för denna screening, att bedöma de behandlingar som har implementerats och den tid det tar att leverera lämplig, för att betygsätta livskvaliteten och bedöma incitamenten för att sluta röka