Screening del cancro del polmone mediante TAC a basso dosaggio in un dipartimento francese (DEP KP80)

Contesto scientifico:

Il cancro al polmone è il cancro più mortale in Francia e nel mondo. Con circa 39500 nuovi casi nel 2012 in Francia, il cancro del polmone è al quarto posto per quanto riguarda l'incidenza del cancro sia per le donne che per gli uomini. Nel 2012 ha causato il maggior numero di decessi annuali legati al cancro (circa 30.000 decessi) secondo l'Institut National Du Cancer (INCA). È un vero e proprio problema di salute pubblica, la sua incidenza è in aumento soprattutto nelle donne e la sua prognosi è infausta. Il tasso di sopravvivenza a 1 anno è del 43% e quello a 5 anni del 14% qualunque sia lo stadio della malattia.

La regione della Piccardia presenta un eccesso di mortalità del 18% rispetto alla media nazionale per il cancro del polmone e la Somme ha uno dei più alti tassi di incidenza in Francia per questo cancro.

Ipotesi di ricerca:

Se gli investigatori sanno che il fumo di tabacco è il principale fattore di rischio, l'altra caratteristica di questo tumore è caratterizzata da una diagnosi in stadio avanzato quando possono essere fornite solo cure palliative limitate, pesanti e costose Proponendo il test di screening a basso dosaggio La tomografia computerizzata elicoidale (LD-CT) ha lo scopo di individuare questo tumore in una fase iniziale quando è ancora possibile un trattamento chirurgico curativo per migliorare le possibilità di sopravvivenza.

Infatti lo screening mediante TC a basso dosaggio ha mostrato una diminuzione del tasso di mortalità del 20% per il cancro del polmone e del 6% per tutte le cause nel National Lung Screening Trial pubblicato nel 2011.

Se questo test di screening ha lo scopo di diagnosticare tumori polmonari in fase precoce, evidenzia anche in un quarto dei casi anomalie benigne che richiedono principalmente ulteriori esplorazioni non invasive. Questa bassa specificità è uno dei motivi per cui in Francia l'Haute Autorite Sante (HAS) ha concluso che non erano soddisfatte le condizioni attuali per autorizzare questo screening nella popolazione generale e ha insistito per portare avanti la ricerca per questo screening.

Diminuire il numero di falsi positivi selezionando la popolazione target e ottimizzando gli algoritmi decisionali consentirebbe di migliorare la specificità della TC a basse dosi come test di screening del cancro del polmone.

Descrizione dell'intervento:

La logica di questo progetto è quella di utilizzare le reti già esistenti tra gli operatori sanitari e tra gli operatori sanitari e l'agenzia dipartimentale di screening del cancro (ADEMA 80) che è già responsabile dello screening del cancro al seno e al colon.

La popolazione target di questo screening riguarda uomini e donne dai 55 ai 74 anni che fumano con un'esposizione al tabacco superiore a 30 pacchetti-anno o coloro che hanno smesso da meno di 15 anni senza sintomi evidenti e che accettano i test di screening con informazioni sui risultati e sulle conseguenze che possono insorgere (esplorazione non invasiva, TC dopo 3 mesi, tomografia ad emissione di positoni o esplorazione invasiva: biopsia guidata TC, broncoscopia, esplorazione chirurgica) e che hanno firmato un modulo di consenso.

Sono escluse da questo studio le persone con una storia di cancro inferiore a 5 anni, peggioramento del loro stato di salute, morbilità cardiache o respiratorie che impediscono un intervento chirurgico al torace.

La popolazione suscettibile di sottoporsi a questo test (fumatori maschi e femmine dai 55 ai 74 anni) è stimata a 48 000 abitanti per il dipartimento della Somme che ha una popolazione totale di 584 000 abitanti.

Il test di screening è offerto da medici di base e pneumologi della Somme a cui è stato inviato un invito per posta e che hanno accettato le modalità e i mezzi dello studio.

La TC viene prescritta su un ricettario con 3 documenti autocopianti consegnati da ADEMA 80 ai medici partecipanti: una parte per il paziente per prendere appuntamento per il suo esame, una parte che viene rispedita ad ADEMA 80 con una busta prepagata a tenere una traccia e una parte per il medico prescrittore. La LD-TC viene effettuata in centri di radiologia che rispettano la carta di buona pratica della LD-TC.

I Medici di Medicina Generale (MGP) e gli pneumologi si occupano della gestione delle anomalie eventualmente riscontrate dal TC secondo gli algoritmi decisionali definiti dal comitato direttivo che ha validato anche un referto TC standard. Se la TAC-LD risulta normale, lo screening è negativo, il paziente viene nuovamente invitato dall'ADEMA 80 l'anno successivo per una nuova TAC-LD.

Se la TC è anormale, a seconda delle dimensioni e/o della natura del nodulo viene eseguita una nuova LD-TC dopo 3 mesi o se lo screening è positivo il caso del paziente viene presentato durante un incontro di équipe multidisciplinare con pneumologi, radiologi, oncologi, chirurghi toracici, patologi.

I partecipanti allo screening vengono resi consapevoli dei vantaggi di smettere di fumare e, se necessario, fanno riferimento a una consultazione sul controllo del tabacco.

Una copia dei risultati della TAC viene consegnata all'agenzia locale di screening dei tumori (ADEMA 80) che è incaricata di tenere traccia e di effettuare analisi statistiche.

Questo è uno studio con un periodo di inclusione di 2 anni. La durata dello studio è di 3 anni.

È il primo studio sullo screening del cancro del polmone mediante LD-CT realizzato su scala regionale in Francia.

Impatto previsto sulla salute pubblica. L'obiettivo principale di questo screening è valutare la fattibilità di uno screening individuale organizzato mediante LD-CT per una popolazione di forti fumatori di età compresa tra 55 e 74 anni nel dipartimento della Somme, dipartimento con alta incidenza di cancro ai polmoni.

Gli obiettivi secondari sono determinare l'incidenza dei falsi positivi, il numero di cancri sottoposti a screening e la stadiazione, i sottotipi istologici, la sensibilità e la specificità di questo screening, valutare i trattamenti che sono stati implementati e il tempo necessario per consegnare appropriato, a valutare la qualità della vita e valutare i mezzi di incentivo per smettere di fumare