프랑스 과에서 저선량 CT 스캔에 의한 폐암 검진(DEP KP80)

과학적 맥락:

폐암은 프랑스와 세계에서 가장 치명적인 암입니다. 2012년 프랑스에서 약 39,500건의 새로운 사례가 발생하여 폐암은 여성과 남성 모두의 암 발병률에서 4위를 차지했습니다. Institut National Du Cancer(INCA)에 따르면 2012년에는 암과 관련된 연간 사망자 수(약 30,000명 사망)가 가장 많았습니다. 그것은 실제 공중 보건 문제이며, 특히 여성에서 발병률이 증가하고 있으며 예후는 암울합니다. 질병의 병기에 관계없이 1년 생존율은 43%, 5년 생존율은 14%입니다.

Picardy 지역은 폐암에 대한 국가 평균에 비해 18%의 초과 사망률을 나타내며 Somme는 이 암에 대한 프랑스에서 가장 높은 발병률 중 하나입니다.

연구 가설:

담배 연기가 주요 위험인자라는 사실을 연구자가 안다면, 이 암의 또 다른 특징은 제한적이고, 무겁고 비용이 많이 드는 완화적 치료가 제공될 수 있는 진행된 단계에서 진단된다는 점입니다. 나선형 컴퓨터 단층 촬영(LD-CT)은 생존 기회를 개선하기 위해 치료적 수술 치료가 여전히 가능한 초기 단계에서 이 암을 발견하는 것을 목표로 합니다.

실제로 2011년 발표된 National Lung Screening Trial에서 저선량 CT로 검진한 결과 폐암 사망률이 20%, 모든 원인에 대해 6% 감소한 것으로 나타났습니다.

이 스크리닝 테스트의 목표가 초기 단계에서 폐암을 진단하는 것이라면, 주로 추가 비침습적 탐색이 필요한 양성 이상 사례의 4분의 1에서 강조 표시됩니다. 이 낮은 특이성은 프랑스에서 Haute Autorite Sante(HAS)가 현재 조건이 충족되지 않아 일반 인구에서 이 검사를 승인하고 이 검사를 위한 연구를 수행할 것을 주장하는 이유 중 하나입니다.

대상 집단을 선택하고 결정 알고리즘을 최적화하여 위양성의 수를 줄이면 폐암 선별 검사로서 저선량 CT의 특이성을 향상시킬 수 있습니다.

개입에 대한 설명:

이 프로젝트의 근거는 의료 제공자 간, 의료 제공자와 이미 유방암 및 결장암 검진을 담당하고 있는 부서별 암 검진 기관(ADEMA 80) 간에 이미 존재하는 네트워크를 사용하는 것입니다.

이 검사의 대상 인구는 55세에서 74세 사이의 남녀로 30갑년 이상의 담배 노출로 흡연하거나 명백한 증상 없이 15년 미만 동안 담배를 끊고 정보를 가지고 선별 검사를 수락하는 사람들입니다. 결과 및 발생할 수 있는 결과(비침습적 탐색, 3개월 후 CT, Positon Emission Tomography 스캔 또는 침습적 탐색: CT 유도 생검, 기관지경 검사, 외과적 탐색)에 대해 동의서에 서명한 사람.

5년 미만의 암 병력, 건강 상태 악화, 흉부 수술을 방해하는 심장 또는 호흡기 질환이 있는 사람은 이 연구에서 제외됩니다.

이 검사를 받을 가능성이 있는 인구(55세에서 74세까지의 남녀 흡연자)는 전체 인구가 584,000명인 Somme 부서에서 48,000명으로 추정됩니다.

선별검사는 우편으로 초청장을 받고 연구방법과 방법에 동의한 솜의 1차 진료의와 호흡기내과 전문의가 시행한다.

CT는 ADEMA 80이 참여 의사에게 전달한 3개의 무탄소 문서와 함께 처방전 패드에 처방됩니다. 환자가 검사 예약을 하기 위한 부분, 선불 봉투와 함께 ADEMA 80으로 반송되는 부분 처방 의사를 위해 트랙과 한 부분을 보관하십시오. LD-CT는 LD-CT 모범 사례 헌장을 준수하는 방사선과 센터에서 수행됩니다.

일반의(GP)와 폐렴 전문의는 표준 CT 보고서도 검증한 운영 위원회에서 정의한 결정 알고리즘에 따라 결국 CT에서 발견한 이상을 관리합니다. LD-CT가 정상으로 판명되고 스크리닝이 음성인 경우 환자는 새로운 LD-CT를 위해 다음 해에 ADEMA 80에 의해 다시 초대됩니다.

CT가 비정상인 경우 결절의 크기 및/또는 특성에 따라 3개월 후에 새로운 LD-CT를 실시하거나 선별 검사가 양성이면 폐렴 전문의, 방사선 전문의, 종양 전문의, 흉부외과의, 병리학자.

검진 참가자는 금연의 이점을 인식하고 필요한 경우 담배 규제에 대한 상담을 참조합니다.

CT 결과 사본은 추적 및 통계 분석을 담당하는 지역 암 검진 기관(ADEMA 80)에 제공됩니다.

이것은 포함 기간이 2년인 연구입니다. 연구 기간은 3년입니다.

프랑스에서 지역 규모로 시행된 LD-CT에 의한 폐암 검진에 대한 첫 번째 연구입니다.

공중 보건에 미치는 영향이 예상됩니다. 이 선별 검사의 주요 목적은 폐암 발병률이 높은 Somme 부서의 55세에서 74세 사이의 흡연자 집단에 대한 LD-CT에 의한 조직화된 개별 선별 검사의 타당성을 평가하는 것입니다.

2차 목표는 위양성 발생률, 스크리닝된 암 및 병기의 수, 조직학적 하위 유형, 이 스크리닝의 민감도 및 특이성을 결정하고 구현된 치료법과 적절한 전달에 걸리는 시간을 평가하는 것입니다. 삶의 질을 평가하고 금연에 대한 인센티브 수단을 평가합니다.