Screening rakoviny plic pomocí CT skenování s nízkou dávkou ve francouzském oddělení (DEP KP80)

Vědecký kontext:

Rakovina plic je nejsmrtelnější rakovinou ve Francii a na světě. S přibližně 39 500 novými případy ve Francii v roce 2012 je rakovina plic čtvrtá, pokud jde o výskyt rakoviny u žen i mužů. V roce 2012 způsobil nejvyšší počet ročních úmrtí souvisejících s rakovinou (kolem 30 000 úmrtí) podle Institut National Du Cancer (INCA). Jde o skutečný problém veřejného zdraví, jeho výskyt se zvyšuje především u žen a jeho prognóza je neradostná. Jednoletá míra přežití je 43 % a pětiletá míra přežití 14 % bez ohledu na stadium onemocnění.

Oblast Pikardie představuje nadměrnou úmrtnost o 18 % ve srovnání s celostátním průměrem na rakovinu plic a Somme má jednu z nejvyšších incidencí této rakoviny ve Francii.

Výzkumná hypotéza:

Pokud vyšetřovatelé vědí, že tabákový kouř je hlavním rizikovým faktorem, další rys této rakoviny je charakterizován diagnózou v pokročilém stádiu, kdy může být poskytnuta pouze omezená, paliativní léčba, která je těžká a nákladná. Navrhování screeningového testu s nízkou dávkou helikální počítačová tomografie (LD-CT) má za cíl odhalit tuto rakovinu v časném stádiu, kdy je ještě možná kurativní chirurgická léčba, aby se zlepšily šance na přežití.

Screening pomocí CT s nízkou dávkou skutečně ukázal snížení úmrtnosti na rakovinu plic o 20 % a o 6 % na všechny příčiny v National Lung Screening Trial publikované v roce 2011.

Pokud má tento screeningový test za cíl diagnostikovat rakovinu plic v rané fázi, ve čtvrtině případů také upozorní na benigní abnormality vyžadující především další neinvazivní průzkumy. Tato nízká specificita je jedním z důvodů, proč ve Francii Haute Autorite Sante (HAS) dospěl k závěru, že nebyly splněny současné podmínky pro povolení tohoto screeningu v obecné populaci, a trvá na provedení výzkumu pro tento screening.

Snížení počtu falešně pozitivních výsledků výběrem cílové populace a optimalizací rozhodovacích algoritmů by umožnilo zlepšit specificitu nízkodávkového CT jako screeningového testu rakoviny plic.

Popis zásahu:

Důvodem tohoto projektu je využití již existujících sítí mezi poskytovateli zdravotní péče a mezi poskytovateli zdravotní péče a resortní agenturou pro screening rakoviny (ADEMA 80), která již má na starosti screening rakoviny prsu a tlustého střeva.

Cílová populace tohoto screeningu se týká mužů a žen ve věku od 55 do 74 let, kteří kouří s expozicí tabáku delší než 30 balených let nebo těch, kteří přestali na méně než 15 let bez zjevných příznaků a kteří akceptují screeningové testy s informacemi. o výsledcích a důsledcích, které mohou nastat (neinvazivní vyšetření, CT po 3 měsících, sken poziční emisní tomografií nebo invazivní průzkum: CT řízená biopsie, bronchoskopie, chirurgické vyšetření) a kdo podepsal formulář souhlasu.

Z této studie jsou vyloučeni lidé s anamnézou rakoviny kratší než 5 let, zhoršením jejich zdravotního stavu, srdečními nebo respiračními nemocemi, které brání operaci hrudníku.

Populace, která pravděpodobně podstoupí tento test (kuřáci a ženy ve věku od 55 do 74 let), se odhaduje na 48 000 obyvatel v departementu Somme, který má celkovou populaci 584 000 obyvatel.

Screeningový test nabízejí lékaři primární péče a pneumologové ze Sommy, kterým bylo zasláno pozvání poštou a kteří přijali způsob a prostředky studie.

CT se předepisuje na předpisovém bloku se 3 samopropisovacími dokumenty, které ADEMA 80 doručí zúčastněným lékařům: část pro pacienta za účelem objednání vyšetření, část, která je zaslána zpět do ADEMA 80 s předplacenou obálkou na adresu vést stopu a jednu část pro předepisujícího lékaře. LD-CT se provádí v radiologických centrech, která jsou v souladu s chartou správné praxe LD-CT.

Praktičtí lékaři (GP) a pneumologové se zabývají managementem abnormalit, které nakonec CT zjistí podle rozhodovacích algoritmů definovaných řídícím výborem, který také validoval standardní CT zprávu. Pokud se LD-CT ukáže jako normální, screening je negativní, pacient je v následujícím roce opět pozván ADEMA 80 k novému LD-CT.

Pokud je CT abnormální, v závislosti na velikosti a/nebo povaze uzliny se buď provede nové LD-CT po 3 měsících, nebo je-li screening pozitivní, je případ pacienta prezentován během setkání multidisciplinárního týmu s pneumology, radiology, onkologové, hrudní chirurgové, patologové.

Účastníci screeningu jsou informováni o výhodách odvykání kouření a v případě potřeby se obracejí na konzultaci o kontrole tabáku.

Kopie výsledků CT je předána místní agentuře pro screening rakoviny (ADEMA 80), která má na starosti sledování a statistické analýzy.

Jedná se o studii s 2letou dobou zařazení. Délka studia je 3 roky.

Jde o první studii screeningu rakoviny plic pomocí LD-CT, která se provádí v regionálním měřítku ve Francii.

Očekávaný dopad na veřejné zdraví. Hlavním cílem tohoto screeningu je posoudit proveditelnost organizovaného individuálního screeningu pomocí LD-CT pro populaci silných kuřáků ve věku od 55 do 74 let na oddělení Somme, oddělení s vysokým výskytem rakoviny plic.

Sekundárními cíli je určit incidenci falešně pozitivních výsledků, počet vyšetřených rakovin a staging, histologické podtypy, senzibilitu a specifičnost tohoto screeningu, zhodnotit léčbu, která byla zavedena, a dobu potřebnou k podání vhodného hodnotit kvalitu života a hodnotit motivační prostředky k odvykání kouření