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細胞質内精子注入前の卵管水腫管理

2019年7月12日 更新者:Marwa Mohamed Abdalla、Cairo University

卵管水腫患者に対する子宮鏡下卵管電気凝固術と腹腔鏡下卵管切断後の ICSI 妊娠転帰

卵管水腫患者に対する子宮鏡下卵管電気凝固術と腹腔鏡下卵管切断後の ICSI 妊娠転帰

調査の概要

詳細な説明

さまざまな形態の卵管腹膜損傷に起因する不妊の卵管因子は、依然として女性不妊の非常に一般的な原因であり、女性不妊の全症例の 35% 以上を占めています。 おそらく最も重篤な卵管病変は卵管水腫です。 Hydrosalpinx はギリシャ語で、水または液体で満たされた卵管を意味します。 卵管水腫患者は、他の卵管病変を有する患者よりも着床率および妊娠率が有意に低いサブグループとして特定されています。 早期妊娠喪失のリスクの増加と異所性妊娠のリスクの増加が報告されており、多くの研究で、卵管水腫の存在が体外受精 (IVF) の結果も著しく損なうことが確認されています。

卵管水腫のある患者は、卵管因子不妊症であるが卵管水腫のない患者よりも、IVFの転帰が有意に悪いことがわかっています。

不妊女性の卵管水腫は、体外受精の成功率を 50% 低下させます。

IVF 後の妊娠率に対する卵管水腫の有害な影響は、卵管水腫液の卵管子宮逆流による移植胚の機械的ウォッシュアウトに起因しています。

さらに、卵管水腫は子宮内膜の受容性を乱す可能性があります。最高の子宮内膜マーカーであるインテグリンは、卵管水腫の場合に発現の低下を示します。

子宮内膜の血流の変化も、着床率の低下を引き起こす可能性のある要因として提案されています。

影響を受けた卵管で卵管と子宮の連絡を妨害する外科的介入は、妊娠率を改善する可能性があります。

腹腔鏡下卵管摘出術は、臨床医が提供する最も一般的な治療オプションであり、続いて開放卵管切除術、卵管吻合術、近位卵管閉塞、および採卵前または採卵中の経膣的超音波ガイド下卵管水腫吸引術が続きました。マイクロインサートの。 臨床医は依然として開放的な卵管切除術を行っていました。 これについて考えられる説明は、内視鏡手術の訓練が不足していること、および/または卵管疾患の患者が開腹手術を必要とする重大な骨盤癒着を起こしている可能性があることです。

腹腔鏡下卵管切除術または卵管結紮術は、卵管水腫患者の体外受精の結果を改善することが示されています。

ただし、この手順には、その侵襲性、外科的損傷の可能性など、多くの欠点があります (例: 内臓損傷、血管損傷、または意図しない開腹術)、全身麻酔による潜在的なリスク、および骨盤癒着がある場合の技術的困難。

子宮鏡検査による卵管水腫の近位閉塞は、腹腔鏡検査が技術的に困難または禁忌である場合に実行可能な治療的代替手段を提供する可能性があり、より迅速な回復、入院の減少、仕事への迅速な復帰という子宮鏡検査の利点があり、将来的には事務手続きとしての外来診療。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~31年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

子宮卵管造影および膣超音波検査で片側または両側の卵管水腫が確認され、体外受精を受けている50人の患者。

説明

包含基準:

  • 20歳から35歳までの年齢
  • 原発性または二次性不妊。
  • 卵管水腫の診断; HSGおよびTV U / Sによって診断されました。
  • IVF手順の必要性。

除外基準:

  • 子宮因子不妊症の患者。
  • -妊娠を禁忌とする医学的または外科的状態。
  • 参照基準による応答不良者。
  • 多嚢胞性卵巣疾患の症例。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
子宮鏡検査卵管電気凝固術
子宮鏡電気凝固ローラーボールを使用して、チューブの角端と子宮角の周囲部分の片側または両側の電気凝固が行われました
子宮鏡電気凝固ローラーボールを使用して、チューブの角端および子宮角の周囲部分の片側または両側の電気凝固を行った。
腹腔鏡下卵管切断
バイポーラ鉗子を使用した、影響を受けた卵管の中央峡部領域の凝固。 25 ワット以下の直流電流を使用します。
子宮鏡電気凝固ローラーボールを使用して、チューブの角端および子宮角の周囲部分の片側または両側の電気凝固を行った。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
近位卵管閉塞の成功率。
時間枠:15ヶ月
Hysterosalpingogram によって検出された 2 つのグループ間の近位卵管閉塞の成功率。
15ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 つのグループ間の妊娠率。
時間枠:15ヶ月
2つのグループ間の化学妊娠率。
15ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月1日

一次修了 (実際)

2018年5月31日

研究の完了 (実際)

2018年5月31日

試験登録日

最初に提出

2019年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月23日

最初の投稿 (実際)

2019年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月12日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • tubal disconnection

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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