Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hydrosalpinx-behandling før intracytoplasmatisk sæd-injektion

12. juli 2019 opdateret af: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University

ICSI graviditetsresultater efter hysteroskopisk tubal elektrokoagulation versus laparoskopisk tubal frakobling for patienter med hydrosalpinges

ICSI graviditetsresultater efter hysteroskopisk tubal elektrokoagulation versus laparoskopisk tubal frakobling for patienter med hydrosalpinges

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tubal infertilitetsfaktor som følge af forskellige former for tuboperitoneal skade er fortsat en yderst almindelig årsag til kvindelig infertilitet, der tegner sig for mere end 35 % af alle tilfælde af kvindelig infertilitet. Sandsynligvis den mest alvorlige form for tubal patologi er hydrosalpinx. Hydrosalpinx er et græsk ord, der betyder et æggeleder fyldt med vand eller væske. Patienter med hydrosalpinges er blevet identificeret som en undergruppe med signifikant lavere implantations- og graviditetsrater end patienter med andre tubale patologier. En øget risiko for tidligt graviditetstab og øget risiko for graviditet uden for livmoderen blev rapporteret, og mange undersøgelser bekræftede, at tilstedeværelsen af ​​hydrosalpinx også signifikant forringer resultatet af in vitro fertilisering (IVF).

Patienter med en hydrosalpinx har vist sig at have signifikant dårligere resultater af IVF end patienter med tubal faktor infertilitet, men ingen hydrosalpinx.

Hydrosalpinges hos infertile kvinder reducerer IVF's succes med 50 %.

Den skadelige virkning af en hydrosalpinx på graviditetsrater efter IVF er blevet tilskrevet mekanisk udvaskning af de overførte embryoner ved tubal-uterin refluks af hydrosalpinx-væsken.

Derudover kan en hydrosalpinx forstyrre endometrie-receptiviteten: integriner, de bedste endometriemarkører, viser nedsat ekspression i tilfælde af hydrosalpinx.

Ændret endometrieblodgennemstrømning er også blevet foreslået som en mulig faktor, der forårsager nedsatte implantationshastigheder.

Ethvert kirurgisk indgreb, der forstyrrer tubal-livmoderkommunikation i berørte rør, kan forbedre graviditetsraten.

Laparoskopisk salpingektomi var den mest populære behandlingsmulighed tilbudt af klinikerne, efterfulgt af åben salpingektomi, salpingostomi, proksimal tubal okklusion og transvaginal ultralydsstyret hydrosalpinx-aspiration enten før eller under oocytudtagning. Den seneste behandlingsmulighed, der blev introduceret, var proksimal okklusion af hydrosalpinx ved hysteroskopisk placering af mikroindsatser. Klinikere ville stadig udføre åben salpingektomi. Den mulige forklaring på dette kan være manglende uddannelse i endoskopisk kirurgi og/eller at patienter med tubal sygdom kan have betydelige bækkensammenvoksninger, der nødvendiggør åben kirurgi.

Laparoskopisk salpingektomi eller tubal ligering har vist sig at forbedre IVF-resultater for patienter med en hydrosalpinx.

Imidlertid har denne procedure mange ulemper, herunder dens invasivitet, muligheden for kirurgisk skade (f.eks. visceral skade, vaskulær skade eller utilsigtet laparotomi), de potentielle risici ved generel anæstesi og tekniske vanskeligheder, hvis der er bækkensammenhæng.

Den proksimale okklusion af en hydrosalpinx ved hysteroskopi kan være et anvendeligt terapeutisk alternativ, når laparoskopi er teknisk vanskelig eller kontraindiceret, med fordelen ved hysteroskopiske procedurer med hurtigere helbredelse, mindre hospitalsindlæggelse og hurtig tilbagevenden til arbejdet, og i fremtiden kan det ske i ambulatorium som kontorprocedure.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 33 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

50 patienter, som har unilaterale eller bilaterale hydrosalpinger identificeret ved hysterosalpingografi og vaginal ultralyd, og som gennemgår IVF.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 20 til 35 år
  • Primær eller sekundær infertilitet.
  • Diagnose af hydrosalpinx; diagnosticeret af HSG og TV U/S.
  • Nødvendigheden af ​​en IVF-procedure.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med uterin faktor infertilitet.
  • Medicinske eller kirurgiske tilstande, der kontraindikerer graviditet.
  • Dårlige respondere i henhold til referencekriterier.
  • Tilfælde af polycystisk ovariesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hysteroskopisk tubal elektrokoagulation
Unilateral eller bilateral elektrokoagulering af den cornual ende af røret og den omgivende del af livmoderhornet blev udført ved hjælp af en hysteroskopisk elektrokoagulerende rullekugle
Ensidig eller bilateral elektrokoagulering af den cornual ende af røret og den omgivende del af livmoderhornet blev udført ved hjælp af en hysteroskopisk elektrokoagulerende rullekugle.
Laparoskopisk tubal adskillelse
Koagulering af midten af ​​næseregionen af ​​den berørte æggeleder med den bipolære pincet. ved brug af jævnstrøm, der ikke var større end 25 watt.
Ensidig eller bilateral elektrokoagulering af den cornual ende af røret og den omgivende del af livmoderhornet blev udført ved hjælp af en hysteroskopisk elektrokoagulerende rullekugle.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
proksimal tubal okklusion Succesrate.
Tidsramme: 15 måneder
proksimal tubal okklusion Succesrate blandt to grupper påvist ved hysterosalpingogram.
15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate blandt de to grupper.
Tidsramme: 15 måneder
Kemisk graviditetsrate blandt de to grupper.
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • tubal disconnection

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hydrosalpinx

Kliniske forsøg med Hysteroskopisk tubal elektrokoagulation

3
Abonner