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Hydrosalpinx-Management vor der intrazytoplasmatischen Spermieninjektion

12. Juli 2019 aktualisiert von: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University

ICSI-Schwangerschaftsergebnisse nach hysteroskopischer Eileiter-Elektrokoagulation im Vergleich zu laparoskopischer Eileitertrennung bei Patienten mit Hydrosalpinges

ICSI-Schwangerschaftsergebnisse nach hysteroskopischer Eileiter-Elektrokoagulation im Vergleich zu laparoskopischer Eileitertrennung bei Patienten mit Hydrosalpingen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Tubaler Unfruchtbarkeitsfaktor, der aus verschiedenen Formen von tuboperitonealer Schädigung resultiert, bleibt eine äußerst häufige Ursache weiblicher Unfruchtbarkeit und macht mehr als 35 % aller Fälle weiblicher Unfruchtbarkeit aus. Die wahrscheinlich schwerste Form der Tubenpathologie ist Hydrosalpinx. Hydrosalpinx ist ein griechisches Wort, das einen mit Wasser oder Flüssigkeit gefüllten Eileiter bedeutet. Patienten mit Hydrosalpingen wurden als Untergruppe mit signifikant niedrigeren Einnistungs- und Schwangerschaftsraten identifiziert als Patienten mit anderen Tubenpathologien. Es wurde über ein erhöhtes Risiko für einen frühen Schwangerschaftsverlust und ein erhöhtes Risiko für Eileiterschwangerschaften berichtet, und viele Studien bestätigten, dass das Vorhandensein von Hydrosalpinx auch das Ergebnis der In-vitro-Fertilisation (IVF) erheblich beeinträchtigt.

Es wurde festgestellt, dass Patienten mit einer Hydrosalpinx deutlich schlechtere IVF-Ergebnisse aufweisen als Patienten mit Tubenfaktor-Unfruchtbarkeit, aber ohne Hydrosalpinx.

Hydrosalpingen bei unfruchtbaren Frauen reduzieren den Erfolg der IVF um 50 %.

Die schädliche Wirkung einer Hydrosalpinx auf die Schwangerschaftsraten nach IVF wurde auf eine mechanische Auswaschung der übertragenen Embryonen durch einen tubal-uterinen Reflux der Hydrosalpinx-Flüssigkeit zurückgeführt.

Außerdem kann eine Hydrosalpinx die Empfänglichkeit des Endometriums stören: Integrine, die besten Endometriummarker, zeigen bei Hydrosalpinx eine verminderte Expression.

Ein veränderter endometrialer Blutfluss wurde auch als möglicher Faktor vorgeschlagen, der verringerte Implantationsraten verursacht.

Alle chirurgischen Eingriffe, die die Eileiter-Uterus-Verbindung in den betroffenen Eileitern unterbrechen, könnten die Schwangerschaftsraten verbessern .

Die laparoskopische Salpingektomie war die beliebteste Behandlungsoption, die von den Klinikern angeboten wurde, gefolgt von offener Salpingektomie, Salpingostomie, proximalem Tubenverschluss und transvaginaler ultrasonographisch geführter Hydrosalpinx-Aspiration entweder vor oder während der Oozytenentnahme. Die neueste eingeführte Behandlungsoption war der proximale Verschluss der Hydrosalpinx durch hysteroskopische Platzierung von Mikroeinsätzen. Kliniker würden weiterhin eine offene Salpingektomie durchführen. Die mögliche Erklärung dafür könnte der Mangel an Ausbildung in der endoskopischen Chirurgie sein und/oder dass Patienten mit Tubenerkrankungen erhebliche Adhäsionen im Becken haben können, die eine offene Operation erforderlich machen.

Es hat sich gezeigt, dass eine laparoskopische Salpingektomie oder Tubenligatur die IVF-Ergebnisse bei Patienten mit einer Hydrosalpinx verbessert.

Dieses Verfahren hat jedoch viele Nachteile, einschließlich seiner Invasivität, der Möglichkeit einer chirurgischen Verletzung (z. viszerale Verletzungen, Gefäßschäden oder unbeabsichtigte Laparotomie), die potenziellen Risiken einer Vollnarkose und technische Schwierigkeiten bei Beckenadhäsionen .

Der proximale Verschluss einer Hydrosalpinx durch Hysteroskopie könnte eine praktikable therapeutische Alternative darstellen, wenn die Laparoskopie technisch schwierig oder kontraindiziert ist, mit dem Vorteil der hysteroskopischen Verfahren einer schnelleren Genesung, weniger Krankenhausaufenthalt und schneller Rückkehr zur Arbeit, und in Zukunft könnte dies in der durchgeführt werden Ambulanz als Praxisverfahren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 31 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

50 Patientinnen, bei denen einseitige oder beidseitige Hydrosalpingen bei Hysterosalpingographie und vaginalem Ultraschall festgestellt wurden und die sich einer IVF unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 20 bis 35 Jahren
  • Primäre oder sekundäre Unfruchtbarkeit.
  • Diagnose von Hydrosalpinx; von HSG und TV U/S diagnostiziert.
  • Notwendigkeit eines IVF-Verfahrens.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Uterusfaktor-Unfruchtbarkeit.
  • Medizinische oder chirurgische Bedingungen, die eine Schwangerschaft kontraindizieren.
  • Poor Responder nach Referenzkriterien.
  • Fälle von polyzystischer Ovarialerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hysteroskopische tubale Elektrokoagulation
Eine unilaterale oder bilaterale Elektrokoagulation des Hornhautendes der Röhre und des umgebenden Teils des Uterushorns wurde unter Verwendung einer hysteroskopischen Elektrokoagulations-Rollkugel durchgeführt
Eine unilaterale oder bilaterale Elektrokoagulation des Hornhautendes der Röhre und des umgebenden Teils des Uterushorns wurde unter Verwendung einer hysteroskopischen Elektrokoagulations-Rollkugel durchgeführt.
Laparoskopische Tubentrennung
Koagulation der mittleren Isthmusregion des betroffenen Eileiters mit der bipolaren Pinzette. mit Gleichstrom, der nicht größer als 25 Watt war.
Eine unilaterale oder bilaterale Elektrokoagulation des Hornhautendes der Röhre und des umgebenden Teils des Uterushorns wurde unter Verwendung einer hysteroskopischen Elektrokoagulations-Rollkugel durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proximaler Tubenverschluss Erfolgsrate .
Zeitfenster: 15 Monate
Proximaler Tubenverschluss Erfolgsrate bei zwei Gruppen, die durch Hysterosalpingogramm festgestellt wurden.
15 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsrate zwischen den beiden Gruppen.
Zeitfenster: 15 Monate
Chemische Schwangerschaftsrate zwischen den beiden Gruppen.
15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • tubal disconnection

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hydrosalpinx

Klinische Studien zur Hysteroskopische tubale Elektrokoagulation

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