Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение гидросальпинкса перед интрацитоплазматической инъекцией спермы

12 июля 2019 г. обновлено: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University

Исходы беременности ИКСИ после гистероскопической электрокоагуляции маточных труб по сравнению с лапароскопическим отсоединением маточных труб у пациентов с гидросальпингисом

Исходы беременности ИКСИ после гистероскопической электрокоагуляции маточных труб по сравнению с лапароскопическим отсоединением маточных труб у пациенток с гидросальпингозом

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Трубный фактор бесплодия, возникающий в результате различных форм трубно-перитонеального поражения, остается чрезвычайно частой причиной женского бесплодия, составляя более 35% всех случаев женского бесплодия. Вероятно, наиболее тяжелой формой трубной патологии является гидросальпинкс. Гидросальпинкс — это греческое слово, означающее маточную трубу, заполненную водой или жидкостью. Пациентки с гидросальпингезом были выделены как подгруппа со значительно более низкими показателями имплантации и наступления беременности, чем пациентки с другими патологиями маточных труб. Сообщалось о повышенном риске ранней потери беременности и повышенном риске внематочной беременности, и многие исследования подтвердили, что наличие гидросальпинкса также значительно ухудшает результаты экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).

Было обнаружено, что у пациентов с гидросальпинксом результаты ЭКО значительно хуже, чем у пациентов с трубным фактором бесплодия, но без гидросальпинкса.

Гидросальпинги у бесплодных женщин снижают успешность ЭКО на 50%.

Вредное влияние гидросальпинкса на частоту наступления беременности после ЭКО объясняется механическим вымыванием перенесенных эмбрионов трубно-маточным рефлюксом жидкости гидросальпинкса.

Кроме того, гидросальпинкс может нарушать рецептивность эндометрия: интегрины, лучшие эндометриальные маркеры, проявляют сниженную экспрессию в случаях гидросальпинкса.

Изменение кровотока в эндометрии также было предложено в качестве возможного фактора, вызывающего снижение частоты имплантации.

Любые хирургические вмешательства, которые нарушают маточно-трубное сообщение в пораженных маточных трубах, могут улучшить частоту наступления беременности.

Наиболее популярным вариантом лечения, предложенным клиницистами, была лапароскопическая сальпингэктомия, за которой следовали открытая сальпингэктомия, сальпингостомия, окклюзия проксимальных маточных труб и трансвагинальная аспирация гидросальпинкса под ультразвуковым контролем либо до, либо во время извлечения ооцитов. Последним введенным вариантом лечения была проксимальная окклюзия гидросальпинкса путем гистероскопического размещения. микровставок. Клиницисты по-прежнему будут выполнять открытую сальпингэктомию. Возможным объяснением этого может быть отсутствие обучения эндоскопической хирургии и/или то, что у пациентов с трубными заболеваниями могут быть значительные тазовые спайки, требующие открытой операции.

Было показано, что лапароскопическая сальпингэктомия или перевязка маточных труб улучшают результаты ЭКО у пациентов с гидросальпинксом.

Однако у этой процедуры есть много недостатков, в том числе ее инвазивность, возможность хирургической травмы (напр. повреждение внутренних органов, сосудов или непреднамеренная лапаротомия), потенциальные риски от общей анестезии и технические трудности при наличии тазовых спаек.

Проксимальная окклюзия гидросальпинкса с помощью гистероскопии может предложить осуществимую терапевтическую альтернативу, когда лапароскопия технически сложна или противопоказана, с преимуществом гистероскопических процедур в более быстром восстановлении, меньшей госпитализации и быстром возвращении к работе, и в будущем это может быть сделано в поликлиника как офисная процедура.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 31 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

50 пациенток с односторонним или двусторонним гидросальпингом, выявленным при гистеросальпингографии и УЗИ влагалища, которым проводится ЭКО.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 20 до 35 лет
  • Первичное или вторичное бесплодие.
  • Диагностика гидросальпинкса; диагностировано HSG и TV U/S.
  • Необходимость процедуры ЭКО.

Критерий исключения:

  • Пациентки с маточным фактором бесплодия.
  • Медицинские или хирургические состояния, противопоказанные беременности.
  • Плохие респонденты в соответствии с эталонными критериями.
  • Случаи поликистоза яичников.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Гистероскопическая трубная электрокоагуляция
Одностороннюю или двустороннюю электрокоагуляцию рогового конца трубы и окружающей части рога матки проводили с помощью гистероскопического электрокоагуляционного шарика.
Одностороннюю или двустороннюю электрокоагуляцию рогового конца трубы и окружающей части рога матки проводили с помощью гистероскопического электрокоагуляционного шарика.
Лапароскопическое отсоединение маточных труб
Коагуляция средней области перешейка пораженной фаллопиевой трубы биполярными щипцами. на постоянном токе мощностью не более 25 Вт.
Одностороннюю или двустороннюю электрокоагуляцию рогового конца трубы и окружающей части рога матки проводили с помощью гистероскопического электрокоагуляционного шарика.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
проксимальная трубная окклюзия Частота успеха.
Временное ограничение: 15 месяцев
окклюзия проксимальных маточных труб Частота успеха среди двух групп, выявленных с помощью гистеросальпингограммы.
15 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень беременности среди двух групп.
Временное ограничение: 15 месяцев
Химическая частота беременности среди двух групп.
15 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • tubal disconnection

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться