- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03854292
Hydrosalpinx-hoito ennen intrasytoplasmista siittiöinjektiota
ICSI-raskaustulokset hysteroskooppisen munanjohtimen sähkökoagulaation jälkeen verrattuna laparoskooppiseen munanjohtimen irtikytkentään potilailla, joilla on hydrosalpingit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erilaisista tuboperitoneaalisista vaurioista johtuva munanjohtimen hedelmättömyyden tekijä on edelleen erittäin yleinen naisten hedelmättömyyden syy, ja se on yli 35 % kaikista naisten hedelmättömyydestä. Todennäköisesti vaikein munanjohtimen patologian muoto on hydrosalpinx. Hydrosalpinx on kreikankielinen sana, joka tarkoittaa vedellä tai nesteellä täytettyä munanjohdinta. Potilaat, joilla on hydrosalpingeja, on tunnistettu alaryhmäksi, jonka implantaatio- ja raskausaste on huomattavasti pienempi kuin potilailla, joilla on muita munanjohtimien patologioita. Varhaisen raskauden menetyksen ja kohdunulkoisen raskauden riskin lisääntyminen raportoitiin, ja monet tutkimukset vahvistivat, että hydrosalpinxin esiintyminen heikentää merkittävästi myös koeputkihedelmöitys (IVF) -tulosta.
Potilailla, joilla on hydrosalpinxia, on havaittu olevan huomattavasti huonommat IVF-tulokset kuin potilailla, joilla on munanjohtimen hedelmättömyys, mutta joilla ei ole hydrosalpinxia.
Hydrosalpingit hedelmättömillä naisilla vähentävät IVF:n onnistumista 50 %.
Hydrosalpinxin haitallinen vaikutus raskausasteisiin IVF:n jälkeen on katsottu siirrettyjen alkioiden mekaaniseksi huuhtoutumiseksi hydrosalpinx-nesteen munanjohdin-kohdun refluksoinnin seurauksena.
Lisäksi hydrosalpinx saattaa häiritä kohdun limakalvon vastaanottavuutta: integriinit, parhaat kohdun limakalvon markkerit, osoittavat vähentynyttä ekspressiota hydrosalpinx-tapauksissa.
Muuttunutta kohdun limakalvon verenkiertoa on myös ehdotettu mahdolliseksi tekijäksi, joka aiheuttaa vähentynyttä implantaationopeutta.
Kaikki kirurgiset toimenpiteet, jotka häiritsevät munanjohtimen ja kohdun välistä kommunikaatiota sairastuneissa putkissa, voivat parantaa raskauden määrää.
Laparoskooppinen salpingektomia oli kliinikkojen suosituin hoitovaihtoehto, jota seurasivat avoin salpingektomia, salpingostomia, proksimaalinen munanjohdintukos ja transvaginaalinen ultraääniohjattu hydrosalpinx-aspiraatio joko ennen oosyyttihakua tai sen aikana. Viimeisin käyttöön otettu hoitovaihtoehto oli hydrosalpinxin proksimaalinen okkluusio hysteroskoopilla. mikroinserteistä. Kliinikot tekisivät silti avoimen salpingektomia. Mahdollinen selitys tälle voi olla endoskooppisen kirurgian koulutuksen puute ja/tai se, että munanjohtimissairautta sairastavilla potilailla voi olla merkittäviä lantion kiinnikkeitä, jotka edellyttävät avointa leikkausta.
Laparoskooppisen salpingektomian tai munanjohtimien sidonnan on osoitettu parantavan IVF-tuloksia potilailla, joilla on hydrosalpinx.
Tällä menettelyllä on kuitenkin monia haittoja, mukaan lukien sen invasiivisuus, mahdollisuus kirurgisiin vammoihin (esim. sisäelinten vaurio, verisuonivaurio tai tahaton laparotomia), yleisanestesian mahdolliset riskit ja tekniset vaikeudet, jos lantion alueella on tarttumia.
Hysteroskopian avulla tapahtuva hydrosalpinksin proksimaalinen tukkeutuminen voi tarjota käyttökelpoisen terapeuttisen vaihtoehdon, kun laparoskopia on teknisesti vaikeaa tai vasta-aiheista. Hysteroskooppisten toimenpiteiden etuna on nopeampi toipuminen, vähemmän sairaalahoitoa ja nopea paluu työhön, ja tulevaisuudessa se voidaan tehdä poliklinikka toimistotoimenpiteenä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-35 vuotta
- Primaarinen tai sekundaarinen hedelmättömyys.
- Hydrosalpinxin diagnoosi; HSG:n ja TV U/S:n diagnoosin.
- IVF-toimenpiteen välttämättömyys.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kohdun tekijän hedelmättömyys.
- Lääketieteelliset tai kirurgiset tilat, jotka estävät raskauden.
- Huono vastaaja vertailukriteerien mukaan.
- Munasarjojen monirakkulatautitapaukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Hysteroskooppinen munanjohtimien elektrokoagulaatio
Putken sarveispään ja kohdun sarvea ympäröivän osan yksi- tai kaksipuolinen sähkökoagulaatio suoritettiin käyttämällä hysteroskooppista elektrokoaguloivaa rullapalloa
|
Putken sarveispään ja kohdun sarvea ympäröivän osan yksi- tai kaksipuolinen sähkökoagulaatio suoritettiin käyttämällä hysteroskooppista sähkökoaguloivaa rullapalloa.
|
Laparoskooppinen munanjohdin irrotus
Sairastuneen munanjohtimen keskikannaksen alueen koagulaatio bipolaarisilla pihdeillä.
käyttäen tasavirtaa, joka ei ole suurempi kuin 25 wattia.
|
Putken sarveispään ja kohdun sarvea ympäröivän osan yksi- tai kaksipuolinen sähkökoagulaatio suoritettiin käyttämällä hysteroskooppista sähkökoaguloivaa rullapalloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
proksimaalinen munanjohtimen tukos Onnistumisprosentti.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
proksimaalinen munanjohtimen tukos Hysterosalpingogrammilla havaittu kahden ryhmän onnistumisaste.
|
15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Raskausaste näiden kahden ryhmän kesken.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Kemiallinen raskausaste kahden ryhmän välillä.
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Savaris RF, Pedrini JL, Flores R, Fabris G, Zettler CG. Expression of alpha 1 and beta 3 integrins subunits in the endometrium of patients with tubal phimosis or hydrosalpinx. Fertil Steril. 2006 Jan;85(1):188-92. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.06.039.
- Strandell A, Lindhard A, Waldenstrom U, Thorburn J, Janson PO, Hamberger L. Hydrosalpinx and IVF outcome: a prospective, randomized multicentre trial in Scandinavia on salpingectomy prior to IVF. Hum Reprod. 1999 Nov;14(11):2762-9. doi: 10.1093/humrep/14.11.2762.
- Strandell A, Waldenstrom U, Nilsson L, Hamberger L. Hydrosalpinx reduces in-vitro fertilization/embryo transfer pregnancy rates. Hum Reprod. 1994 May;9(5):861-3. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a138606.
- Puttemans P, Campo R, Gordts S, Brosens I. Hydrosalpinx and ART: hydrosalpinx--functional surgery or salpingectomy? Hum Reprod. 2000 Jul;15(7):1427-30. doi: 10.1093/humrep/15.7.1427.
- Mijatovic V, Veersema S, Emanuel MH, Schats R, Hompes PG. Essure hysteroscopic tubal occlusion device for the treatment of hydrosalpinx prior to in vitro fertilization-embryo transfer in patients with a contraindication for laparoscopy. Fertil Steril. 2010 Mar 1;93(4):1338-42. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.11.022. Epub 2009 Jan 14.
- Hammadieh N, Afnan M, Evans J, Sharif K, Amso N, Olufowobi O. A postal survey of hydrosalpinx management prior to IVF in the United Kingdom. Hum Reprod. 2004 Apr;19(4):1009-12. doi: 10.1093/humrep/deh133. Epub 2004 Mar 11.
- Kontoravdis A, Makrakis E, Pantos K, Botsis D, Deligeoroglou E, Creatsas G. Proximal tubal occlusion and salpingectomy result in similar improvement in in vitro fertilization outcome in patients with hydrosalpinx. Fertil Steril. 2006 Dec;86(6):1642-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.05.032. Epub 2006 Oct 25.
- El-Mazny A, Abou-Salem N, Hammam M, Saber W. Hysteroscopic tubal electrocoagulation versus laparoscopic tubal ligation for patients with hydrosalpinges undergoing in vitro fertilization. Int J Gynaecol Obstet. 2015 Sep;130(3):250-2. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.04.039. Epub 2015 Jul 2.
- Parihar M, Mirge A, Hasabe R. Hydrosalpinx functional surgery or salpingectomy? The importance of hydrosalpinx fluid in assisted reproductive technologies. J Gynecol Endosc Surg. 2009 Jan;1(1):12-6. doi: 10.4103/0974-1216.51903.
- Stadtmauer LA, Riehl RM, Toma SK, Talbert LM. Cauterization of hydrosalpinges before in vitro fertilization is an effective surgical treatment associated with improved pregnancy rates. Am J Obstet Gynecol. 2000 Aug;183(2):367-71. doi: 10.1067/mob.2000.107671.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- tubal disconnection
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hydrosalpinx
-
Wenzhou Medical UniversityTuntematon
-
Cairo UniversityValmis
-
Cairo UniversityValmis
-
Ain Shams UniversityTuntematonLapsettomuus, nainen | HydrosalpinxEgypti
-
ShangHai Ji Ai Genetics & IVF InstitutePeruutettu
-
University of BirminghamTommy'sValmisKeskenmeno, Toistuva | Abortti, spontaani | HydrosalpinxYhdistynyt kuningaskunta
-
Lebanese UniversityValmisMunasarjojen monirakkulaoireyhtymä | Endometrioosi | Kohdunulkoinen raskaus | Ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta | Naisten hedelmättömyys Endokriininen | Naisten hedelmättömyys | Fibroidit | Salpingiitti | Hydrosalpinx | Ovulaatiohäiriöstä johtuva naisten hedelmättömyys | Naisten munanjohtimen hedelmättömyys | Naisen hedelmättömyys munanjohtimen tukkeuman vuoksi ja muut ehdotLibanon
Kliiniset tutkimukset Hysteroskooppinen munanjohtimien elektrokoagulaatio
-
Medical University of ViennaUniversity of Mississippi Medical CenterValmisLapsettomuus, nainen | Hedelmättömyys munasolujen alkuperästä | Munajohtimien tukos | Kohtu epänormaaliItävalta
-
Hologic, Inc.ValmisPolyypit | Kohdun fibroiditYhdysvallat