Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie hydrosalpinx przed docytoplazmatycznym wstrzyknięciem plemnika

12 lipca 2019 zaktualizowane przez: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University

Wyniki ciąży ICSI po histeroskopowej elektrokoagulacji jajowodów w porównaniu z laparoskopowym odłączeniem jajowodów u pacjentek z hydrosalpinges

Wyniki ciąży ICSI po histeroskopowej elektrokoagulacji jajowodów w porównaniu z laparoskopowym odłączeniem jajowodów u pacjentek z hydrosalpinges

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Czynnik niepłodności jajowodów wynikający z różnych postaci uszkodzeń cewowo-otrzewnowych pozostaje niezwykle częstą przyczyną niepłodności kobiecej, stanowiąc ponad 35% wszystkich przypadków niepłodności żeńskiej. Prawdopodobnie najcięższą postacią patologii jajowodów jest hydrosalpinx. Hydrosalpinx to greckie słowo oznaczające jajowód wypełniony wodą lub płynem. Pacjenci z hydrosalpinges zostali zidentyfikowani jako podgrupa ze znacznie niższym odsetkiem implantacji i ciąż niż pacjentki z innymi patologiami jajowodów. Odnotowano zwiększone ryzyko poronienia we wczesnej ciąży i ciąż pozamacicznych, a wiele badań potwierdziło, że obecność hydrosalpinx znacząco upośledza również wyniki zapłodnienia in vitro (IVF).

Stwierdzono, że pacjenci z hydrosalpinx mają znacznie gorsze wyniki IVF niż pacjenci z niepłodnością spowodowaną czynnikiem jajowodowym, ale bez hydrosalpinx.

Hydrosalpinges u niepłodnych kobiet zmniejsza powodzenie zapłodnienia in vitro o 50%.

Szkodliwy wpływ hydrosalpinx na wskaźniki ciąż po IVF został przypisany mechanicznemu wypłukiwaniu przeniesionych zarodków przez jajowodowo-maciczny refluks płynu hydrosalpinx.

Ponadto wodniak jajowodu może zaburzać receptywność endometrium: integryny, najlepsze markery endometrium, wykazują obniżoną ekspresję w przypadkach wodniaka jajowodu.

Zaproponowano również zmieniony przepływ krwi w endometrium jako możliwy czynnik powodujący zmniejszenie szybkości implantacji.

Wszelkie interwencje chirurgiczne, które zakłócają komunikację jajowodowo-maciczną w dotkniętych jajowodach, mogą poprawić wskaźniki ciąż.

Laparoskopowa salpingektomia była najpopularniejszą opcją leczenia oferowaną przez klinicystów, a następnie otwarta salpingektomia, salpingostomia, zamknięcie bliższego jajowodu i przezpochwowa aspiracja wodniaka jajowodu pod kontrolą ultrasonografii przed lub w trakcie pobierania oocytu. mikrowkładek. Klinicyści nadal wykonywaliby otwartą salpingektomię. Możliwym wyjaśnieniem tego może być brak przeszkolenia w zakresie chirurgii endoskopowej i/lub to, że pacjenci z chorobą jajowodów mogą mieć znaczne zrosty miednicy wymagające operacji otwartej.

Wykazano, że laparoskopowa salpingektomia lub podwiązanie jajowodów poprawia wyniki IVF u pacjentów z hydrosalpinx.

Procedura ta ma jednak wiele wad, między innymi inwazyjność, możliwość urazu chirurgicznego (np. uraz trzewny, uszkodzenie naczyń lub niezamierzona laparotomia), potencjalne ryzyko związane ze znieczuleniem ogólnym i trudności techniczne w przypadku zrostów miednicy.

Zamknięcie proksymalne hydrosalpinx przez histeroskopię może stanowić realną alternatywę terapeutyczną, gdy laparoskopia jest technicznie trudna lub przeciwwskazana, z korzyścią dla procedur histeroskopowych w postaci szybszego powrotu do zdrowia, mniejszej liczby hospitalizacji i szybkiego powrotu do pracy, a w przyszłości może być wykonywana w ambulatorium jako zabieg gabinetowy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 31 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

50 pacjentek z jednostronnym lub obustronnym hydrosalpingografią stwierdzonym podczas histerosalpingografii i ultrasonografii pochwy, które są poddawane IVF.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 20 do 35 lat
  • Niepłodność pierwotna lub wtórna.
  • Rozpoznanie hydrosalpinx; zdiagnozowane przez HSG i TV U/S.
  • Konieczność procedury IVF.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niepłodnością maciczną.
  • Warunki medyczne lub chirurgiczne przeciwwskazające do zajścia w ciążę.
  • Słabo reagujący zgodnie z kryteriami referencyjnymi.
  • Przypadki zespołu policystycznych jajników.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Histeroskopowa elektrokoagulacja jajowodów
Wykonano jednostronną lub obustronną elektrokoagulację zakończenia rogowego jajowodu i otaczającej części rogu macicy za pomocą histeroskopowej elektrokoagulującej kulki
Jednostronną lub obustronną elektrokoagulację zakończenia rogowego jajowodu i otaczającej części rogu macicy wykonywano za pomocą histeroskopowej kulki elektrokoagulującej.
Laparoskopowe odłączenie jajowodów
Koagulacja obszaru środkowego cieśni dotkniętego jajowodu za pomocą kleszczyków dwubiegunowych. przy użyciu prądu stałego o mocy nie większej niż 25 watów.
Jednostronną lub obustronną elektrokoagulację zakończenia rogowego jajowodu i otaczającej części rogu macicy wykonywano za pomocą histeroskopowej kulki elektrokoagulującej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niedrożność proksymalnej części jajowodu Wskaźnik powodzenia .
Ramy czasowe: 15 miesięcy
niedrożność proksymalnego jajowodu Wskaźnik powodzenia wśród dwóch grup wykrytych za pomocą histerosalpingogramu.
15 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż w obu grupach.
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Wskaźnik ciąż chemicznych w obu grupach.
15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • tubal disconnection

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hydrosalpinx

Badania kliniczne na Histeroskopowa elektrokoagulacja jajowodów

  • Medical University of Vienna
    University of Mississippi Medical Center
    Zakończony
    Bezpłodność, kobieta | Niepłodność pochodzenia jajowodowego | Niedrożność jajowodu | Nieprawidłowa macica
    Austria
Subskrybuj