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胞浆内精子注射前输卵管积水管理

2019年7月12日 更新者:Marwa Mohamed Abdalla、Cairo University

输卵管积水患者宫腔镜输卵管电凝术与腹腔镜输卵管断开术后 ICSI 妊娠结果

输卵管积水患者宫腔镜输卵管电凝与腹腔镜输卵管断开后的 ICSI 妊娠结局

研究概览

地位

完全的

详细说明

各种形式的输卵管腹膜损伤导致的输卵管因素不孕仍然是导致女性不孕的极为常见的原因,占所有女性不孕病例的35%以上。 输卵管病变最严重的形式可能是输卵管积水。 Hydrosalpinx 是一个希腊词,意思是充满水或液体的输卵管。 输卵管积水患者已被确定为植入率和妊娠率明显低于其他输卵管病变患者的亚组。 据报道,早期流产风险和异位妊娠风险增加,许多研究证实,输卵管积水的存在也会显着损害体外受精 (IVF) 结果。

已发现患有输卵管积水的患者与患有输卵管因素不孕症但没有输卵管积水的患者相比,其 IVF 结果明显更差。

不孕妇女的输卵管积水会使 IVF 的成功率降低 50%。

输卵管积水对 IVF 后妊娠率的有害影响归因于输卵管积水的输卵管-子宫回流对移植胚胎的机械冲洗。

此外,输卵管积水可能会扰乱子宫内膜的容受性:整合素是最好的子宫内膜标志物,在输卵管积水的情况下表达减少。

改变的子宫内膜血流也被认为是导致植入率降低的可能因素。

任何在受影响的输卵管中破坏输卵管-子宫交通的手术干预都可能提高妊娠率。

腹腔镜输卵管切除术是临床医生提供的最流行的治疗选择,其次是开放式输卵管切除术、输卵管造口术、近端输卵管闭塞和经阴道超声引导输卵管积水抽吸术(在取卵前或取卵过程中)。最新推出的治疗方案是通过宫腔镜放置近端闭塞输卵管积水微型插入物。 临床医生仍会进行开放式输卵管切除术。 对此的可能解释可能是缺乏内窥镜手术培训和/或患有输卵管疾病的患者可能有明显的盆腔粘连,需要进行开放手术。

腹腔镜输卵管切除术或输卵管结扎术已被证明可以改善输卵管积水患者的 IVF 结果。

然而,这种手术有很多缺点,包括它的侵入性、手术损伤的可能性(例如 内脏损伤、血管损伤或意外剖腹手术),全身麻醉的潜在风险,以及盆腔粘连时的技术难度。

宫腔镜下近端输卵管积水封堵术在腹腔镜技术困难或有禁忌症时可能提供一种可行的治疗选择,具有宫腔镜手术恢复快、住院少、复工快等优点,未来有望在门诊作为办公程序。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 33年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

50 名在子宫输卵管造影术和阴道超声检查中发现单侧或双侧输卵管积水并正在接受 IVF 的患者。

描述

纳入标准:

  • 年龄 20 至 35 岁
  • 原发性或继发性不孕症。
  • 输卵管积水的诊断;由 HSG 和 TV U/S 诊断。
  • IVF 程序的必要性。

排除标准:

  • 子宫因素不孕患者。
  • 禁忌怀孕的医疗或手术条件。
  • 根据参考标准,不良反应者。
  • 多囊卵巢疾病病例。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
宫腔镜输卵管电凝术
使用宫腔镜电凝滚球对管的角端和子宫角周围部分进行单侧或双侧电凝
使用宫腔镜电凝滚球对管的角端和子宫角的周围部分进行单侧或双侧电凝。
腹腔镜输卵管断开术
用双极钳凝固受影响输卵管的中部峡部区域。 使用不超过 25 瓦的直流电。
使用宫腔镜电凝滚球对管的角端和子宫角的周围部分进行单侧或双侧电凝。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
近端输卵管封堵成功率。
大体时间:15个月
子宫输卵管造影检测两组近端输卵管封堵成功率。
15个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
两组间的妊娠率。
大体时间:15个月
两组间的化学妊娠率。
15个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月1日

初级完成 (实际的)

2018年5月31日

研究完成 (实际的)

2018年5月31日

研究注册日期

首次提交

2019年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月23日

首次发布 (实际的)

2019年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月12日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • tubal disconnection

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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