Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hydrosalpinx-beheer vóór intracytoplasmatische sperma-injectie

12 juli 2019 bijgewerkt door: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University

ICSI-zwangerschapsresultaten na hysteroscopische elektrocoagulatie van de eileiders versus laparoscopische loskoppeling van de eileiders bij patiënten met hydrosalpingen

ICSI-zwangerschapsuitkomsten na hysteroscopische elektrocoagulatie van de eileiders versus laparoscopische loskoppeling van de eileiders bij patiënten met hydrosalpingen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Tubafactor van onvruchtbaarheid als gevolg van verschillende vormen van tuboperitoneale schade blijft een zeer veel voorkomende oorzaak van vrouwelijke onvruchtbaarheid, goed voor meer dan 35% van alle gevallen van vrouwelijke onvruchtbaarheid. Waarschijnlijk de meest ernstige vorm van pathologie van de eileiders is hydrosalpinx. Hydrosalpinx is een Grieks woord dat een eileider gevuld met water of vloeistof betekent. Patiënten met hydrosalpingen zijn geïdentificeerd als een subgroep met significant lagere implantatie- en zwangerschapspercentages dan patiënten met andere eileiderspathologieën. Er werd een verhoogd risico op vroeg zwangerschapsverlies en een verhoogd risico op buitenbaarmoederlijke zwangerschappen gemeld, en veel onderzoeken bevestigden dat de aanwezigheid van hydrosalpinx ook de uitkomst van in-vitrofertilisatie (IVF) aanzienlijk schaadt.

Patiënten met een hydrosalpinx bleken significant slechtere uitkomsten van IVF te hebben dan patiënten met tubafactor-onvruchtbaarheid maar zonder hydrosalpinx.

Hydrosalpingen bij onvruchtbare vrouwen verminderen het succes van IVF met 50%.

Het schadelijke effect van een hydrosalpinx op zwangerschapspercentages na IVF wordt toegeschreven aan mechanisch uitwassen van de teruggeplaatste embryo's door eileiders-baarmoederreflux van de hydrosalpinx-vloeistof.

Bovendien kan een hydrosalpinx de ontvankelijkheid van het endometrium verstoren: integrinen, de beste endometriummarkers, vertonen een verminderde expressie in gevallen van hydrosalpinx.

Veranderde endometriale bloedstroom is ook voorgesteld als een mogelijke factor die een verminderde implantatiesnelheid veroorzaakt.

Alle chirurgische ingrepen die de communicatie tussen de eileiders en de baarmoeder in de aangetaste eileiders verstoren, kunnen de zwangerschapspercentages verbeteren.

Laparoscopische salpingectomie was de meest populaire behandelingsoptie die door de clinici werd aangeboden, gevolgd door open salpingectomie, salpingostomie, proximale eileidersocclusie en transvaginale ultrasonografische geleide hydrosalpinx-aspiratie vóór of tijdens het verwijderen van de eicel. De nieuwste behandelingsoptie die werd geïntroduceerd, was proximale occlusie van de hydrosalpinx door hysteroscopische plaatsing van micro-inserts. Artsen zouden nog steeds een open salpingectomie uitvoeren. De mogelijke verklaring hiervoor zou het gebrek aan training in endoscopische chirurgie kunnen zijn en/of dat patiënten met een aandoening aan de eileiders aanzienlijke verklevingen in het bekken kunnen hebben die een open operatie noodzakelijk maken.

Het is aangetoond dat laparoscopische salpingectomie of afbinden van de eileiders de IVF-uitkomsten verbetert bij patiënten met een hydrosalpinx.

Deze procedure heeft echter veel nadelen, waaronder de invasiviteit, de mogelijkheid van chirurgisch letsel (bijv. visceraal letsel, vasculaire schade of onbedoelde laparotomie), de potentiële risico's van algemene anesthesie en technische problemen als er bekkenadhesies zijn.

De proximale occlusie van een hydrosalpinx door hysteroscopie kan een haalbaar therapeutisch alternatief bieden wanneer laparoscopie technisch moeilijk of gecontra-indiceerd is, met het voordeel van hysteroscopische procedures van sneller herstel, minder ziekenhuisopname en snelle terugkeer naar het werk, en in de toekomst zou dit in de toekomst kunnen worden gedaan. polikliniek als een kantoorprocedure.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 31 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

50 patiënten met unilaterale of bilaterale hydrosalpingen geïdentificeerd op hysterosalpingografie en vaginale echografie, en die IVF ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 20 tot 35 jaar
  • Primaire of secundaire onvruchtbaarheid.
  • Diagnose van hydrosalpinx; gediagnosticeerd door HSG en TV U/S.
  • Noodzaak van een IVF-procedure.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met uteriene factor-onvruchtbaarheid.
  • Medische of chirurgische aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor zwangerschap.
  • Slechte responders volgens referentiecriteria.
  • Gevallen van polycysteuze ovariumziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hysteroscopische elektrocoagulatie van de eileiders
Unilaterale of bilaterale elektrocoagulatie van het cornuale uiteinde van de buis en het omliggende deel van de baarmoederhoorn werd uitgevoerd met behulp van een hysteroscopische elektrocoagulerende rollerball
Unilaterale of bilaterale elektrocoagulatie van het cornuale uiteinde van de buis en het omliggende deel van de baarmoederhoorn werd uitgevoerd met behulp van een hysteroscopische elektrocoagulerende rolbal.
Laparoscopisch loskoppelen van de eileiders
Coagulatie van het midden van de landengte van de aangetaste eileider, met de bipolaire pincet. met behulp van gelijkstroom die niet groter was dan 25 watt.
Unilaterale of bilaterale elektrocoagulatie van het cornuale uiteinde van de buis en het omliggende deel van de baarmoederhoorn werd uitgevoerd met behulp van een hysteroscopische elektrocoagulerende rolbal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
proximale eileidersocclusie Slagingspercentage .
Tijdsspanne: 15 maanden
proximale eileidersocclusie Succespercentage tussen twee groepen gedetecteerd door Hysterosalpingogram.
15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschapspercentage tussen de twee groepen.
Tijdsspanne: 15 maanden
Chemisch zwangerschapspercentage tussen de twee groepen.
15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • tubal disconnection

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren