Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba Hydrosalpinx před intracytoplazmatickou injekcí spermií

12. července 2019 aktualizováno: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University

ICSI výsledky těhotenství po hysteroskopické tubární elektrokoagulaci versus laparoskopické odpojení vejcovodů u pacientek s hydrosalpingy

Výsledky těhotenství ICSI po hysteroskopické tubární elektrokoagulaci versus laparoskopické odpojení vejcovodů u pacientek s hydrosalpingy

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tubární faktor neplodnosti v důsledku různých forem tuboperitoneálního poškození zůstává extrémně častou příčinou ženské neplodnosti, tvořící více než 35 % všech případů ženské neplodnosti. Pravděpodobně nejzávažnější formou tubární patologie je hydrosalpinx. Hydrosalpinx je řecké slovo, které znamená vejcovod naplněný vodou nebo tekutinou. Pacienti s hydrosalpingy byli identifikováni jako podskupina s významně nižším počtem implantací a těhotenství než pacienti s jinými tubárními patologiemi. Bylo hlášeno zvýšené riziko časné ztráty těhotenství a zvýšené riziko mimoděložních těhotenství a mnoho studií potvrdilo, že přítomnost hydrosalpinx také významně zhoršuje výsledek in vitro fertilizace (IVF).

Bylo zjištěno, že pacientky s hydrosalpinxem mají významně horší výsledky IVF než pacientky s tubárním faktorem neplodnosti, ale bez hydrosalpinxu.

Hydrosalpingy u neplodných žen snižují úspěšnost IVF o 50 % .

Škodlivý účinek hydrosalpinxu na míru otěhotnění po IVF byl přisuzován mechanickému vymývání transferovaných embryí tubárním děložním refluxem tekutiny hydrosalpinxu.

Kromě toho může hydrosalpinx narušit receptivitu endometria: integriny, nejlepší endometriální markery, vykazují sníženou expresi v případech hydrosalpinxu.

Změněný průtok krve endometriem byl také navržen jako možný faktor způsobující snížení rychlosti implantace.

Jakékoli chirurgické zákroky, které narušují komunikaci mezi vejcovody a dělohou v postižených vejcích, mohou zvýšit míru těhotenství.

Nejoblíbenější léčebnou možností nabízenou lékaři byla laparoskopická salpingektomie, po ní následovala otevřená salpingektomie, salpingostomie, okluze proximálního vejcovodu a transvaginální ultrasonograficky řízená hydrosalpinx aspirace buď před nebo během odběru oocytů. Poslední možností léčby byla proximální okluze hydrosalpinxu pomocí hysteroskopie mikrovložek. Kliničtí lékaři by stále prováděli otevřenou salpingektomii. Možným vysvětlením by mohl být nedostatek školení v endoskopické chirurgii a/nebo to, že pacienti s tubárním onemocněním mohou mít významné pánevní adheze vyžadující otevřenou operaci.

Bylo prokázáno, že laparoskopická salpingektomie nebo tubální ligace zlepšují výsledky IVF u pacientů s hydrosalpinxem.

Tento postup má však mnoho nevýhod, včetně jeho invazivity, možnosti chirurgického poranění (např. viscerální poranění, vaskulární poškození nebo neúmyslná laparotomie), potenciální rizika z celkové anestezie a technické potíže, pokud existují pánevní srůsty.

Proximální okluze hydrosalpinxu pomocí hysteroskopie může nabídnout vhodnou terapeutickou alternativu, pokud je laparoskopie technicky obtížná nebo kontraindikovaná, s výhodou hysteroskopických postupů rychlejšího zotavení, menší hospitalizace a rychlého návratu do práce a v budoucnu by mohla být prováděna v ambulance jako ordinační postup.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 33 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

50 pacientek, které mají jednostranné nebo oboustranné hydrosalpingy identifikované na hysterosalpingografii a vaginální ultrasonografii a které podstupují IVF.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 20 do 35 let
  • Primární nebo sekundární neplodnost.
  • Diagnóza hydrosalpinx; diagnostikována HSG a TV U/S.
  • Nutnost IVF procedury.

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky s neplodností děložního faktoru.
  • Lékařské nebo chirurgické stavy kontraindikující těhotenství.
  • Špatní respondenti podle referenčních kritérií.
  • Případy onemocnění polycystických vaječníků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hysteroskopická tubární elektrokoagulace
Jednostranná nebo oboustranná elektrokoagulace rohovitého konce trubice a okolní části děložního rohu byla provedena pomocí hysteroskopického elektrokoagulačního rolleru
Jednostranná nebo oboustranná elektrokoagulace cornuálního konce trubice a okolní části děložního rohu byla provedena pomocí hysteroskopického elektrokoagulačního rolleru.
Laparoskopické odpojení vejcovodů
Koagulace oblasti středního istmu postiženého vejcovodu pomocí bipolárních kleští. pomocí stejnosměrného proudu, který nebyl větší než 25 wattů.
Jednostranná nebo oboustranná elektrokoagulace cornuálního konce trubice a okolní části děložního rohu byla provedena pomocí hysteroskopického elektrokoagulačního rolleru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
proximální tubární okluze Úspěšnost .
Časové okno: 15 měsíců
okluze proximálního vejcovodu Úspěšnost mezi dvěma skupinami detekovaná hysterosalpingogramem.
15 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra těhotenství mezi těmito dvěma skupinami.
Časové okno: 15 měsíců
Míra chemického těhotenství mezi těmito dvěma skupinami.
15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • tubal disconnection

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hydrosalpinx

Klinické studie na Hysteroskopická tubární elektrokoagulace

3
Předplatit