- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03854292
세포질 내 정자 주입 전 Hydrosalpinx 관리
난관수종 환자를 위한 자궁경관 전기응고술 대 복강경관 분리술에 따른 ICSI 임신 결과
연구 개요
상세 설명
다양한 형태의 난관 손상으로 인한 난관 인자는 여성 불임의 매우 흔한 원인으로 남아 있으며 모든 여성 불임 사례의 35% 이상을 차지합니다. 아마도 난관 병리의 가장 심각한 형태는 난관수염입니다. Hydrosalpinx는 물 또는 액체로 채워진 나팔관을 의미하는 그리스어 단어입니다. 난관수종 환자는 다른 난관 병리를 가진 환자보다 착상 및 임신율이 상당히 낮은 하위 그룹으로 확인되었습니다. 조기 유산의 위험 증가와 자궁외 임신의 위험 증가가 보고되었으며, 많은 연구에서 수난관의 존재가 체외 수정(IVF) 결과를 크게 손상시킨다는 사실을 확인했습니다.
난관수염이 있는 환자는 난관인자 불임이 있지만 난관수염이 없는 환자보다 IVF 결과가 상당히 좋지 않은 것으로 나타났습니다.
불임 여성의 수난관증은 IVF의 성공률을 50%까지 감소시킵니다.
난관수염이 IVF 후 임신율에 미치는 해로운 영향은 난관수액의 난관-자궁 역류에 의해 이식된 배아의 기계적 세척에 기인합니다.
또한, 난관수염은 자궁내막 수용성을 방해할 수 있습니다: 최고의 자궁내막 마커인 인테그린은 난관수종의 경우 발현 감소를 나타냅니다.
변경된 자궁 내막 혈류도 착상율 감소를 유발하는 가능한 요인으로 제안되었습니다.
영향을 받은 관에서 난관-자궁 통신을 방해하는 외과적 중재는 임신율을 향상시킬 수 있습니다.
복강경 난관 절제술은 임상의들이 제공하는 가장 인기 있는 치료 옵션이었고, 그 다음으로 개방 난관 절제술, 난관 절제술, 근위 난관 폐색 및 난자 회수 전 또는 도중에 경질 초음파 유도 난관 난관 흡인술이 있었습니다. 도입된 최신 치료 옵션은 자궁경 배치에 의한 난관 근위 난관 폐쇄였습니다. 마이크로 인서트. 임상의는 여전히 개방형 난관 절제술을 시행할 것입니다. 이에 대한 가능한 설명은 내시경 수술에 대한 교육 부족 및/또는 난관 질환 환자가 개복 수술을 필요로 하는 상당한 골반 유착이 있을 수 있다는 것일 수 있습니다.
복강경 난관 절제술 또는 난관 결찰은 난관수종 환자의 IVF 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다.
그러나 이 절차에는 침습성, 외과적 손상 가능성(예: 내장 손상, 혈관 손상 또는 의도하지 않은 개복술), 전신 마취로 인한 잠재적 위험, 골반 유착이 있는 경우 기술적 어려움.
자궁경검사에 의한 난관수종의 근위 폐색은 복강경검사가 기술적으로 어렵거나 금기일 때 가능한 치료 대안을 제공할 수 있으며, 빠른 회복, 적은 입원 및 빠른 직장 복귀라는 자궁경 절차의 이점과 함께 미래에 수행될 수 있습니다. 사무실 절차로 외래 진료소.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 20~35세
- 1차 또는 2차 불임.
- 난관수종의 진단; HSG 및 TV U/S에 의해 진단됩니다.
- IVF 절차의 필요성.
제외 기준:
- 자궁 인자 불임 환자.
- 임신을 금하는 내과적 또는 수술적 상태.
- 참조 기준에 따라 응답자가 불량합니다.
- 다낭성 난소 질환의 사례.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자궁경관 전기응고술
자궁경관 전기응고롤러볼을 이용하여 관의 각막단부와 자궁각 주변부의 편측 또는 양측 전기응고술을 시행하였다.
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자궁경관 전기응고롤러볼을 이용하여 관의 각막단부와 자궁각 주변부의 편측 또는 양측 전기응고술을 시행하였다.
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복강경 관 분리
양극성 겸자를 사용하여 영향을 받은 나팔관의 중앙 협부 영역 응고.
25와트 이하의 직류를 사용합니다.
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자궁경관 전기응고롤러볼을 이용하여 관의 각막단부와 자궁각 주변부의 편측 또는 양측 전기응고술을 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근위 난관 폐쇄 성공률 .
기간: 15개월
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근위 난관 폐색 Hysterosalpingogram에서 감지된 두 그룹 간의 성공률.
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15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹의 임신율.
기간: 15개월
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두 그룹 사이의 화학적 임신율.
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15개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Savaris RF, Pedrini JL, Flores R, Fabris G, Zettler CG. Expression of alpha 1 and beta 3 integrins subunits in the endometrium of patients with tubal phimosis or hydrosalpinx. Fertil Steril. 2006 Jan;85(1):188-92. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.06.039.
- Strandell A, Lindhard A, Waldenstrom U, Thorburn J, Janson PO, Hamberger L. Hydrosalpinx and IVF outcome: a prospective, randomized multicentre trial in Scandinavia on salpingectomy prior to IVF. Hum Reprod. 1999 Nov;14(11):2762-9. doi: 10.1093/humrep/14.11.2762.
- Strandell A, Waldenstrom U, Nilsson L, Hamberger L. Hydrosalpinx reduces in-vitro fertilization/embryo transfer pregnancy rates. Hum Reprod. 1994 May;9(5):861-3. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a138606.
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- El-Mazny A, Abou-Salem N, Hammam M, Saber W. Hysteroscopic tubal electrocoagulation versus laparoscopic tubal ligation for patients with hydrosalpinges undergoing in vitro fertilization. Int J Gynaecol Obstet. 2015 Sep;130(3):250-2. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.04.039. Epub 2015 Jul 2.
- Parihar M, Mirge A, Hasabe R. Hydrosalpinx functional surgery or salpingectomy? The importance of hydrosalpinx fluid in assisted reproductive technologies. J Gynecol Endosc Surg. 2009 Jan;1(1):12-6. doi: 10.4103/0974-1216.51903.
- Stadtmauer LA, Riehl RM, Toma SK, Talbert LM. Cauterization of hydrosalpinges before in vitro fertilization is an effective surgical treatment associated with improved pregnancy rates. Am J Obstet Gynecol. 2000 Aug;183(2):367-71. doi: 10.1067/mob.2000.107671.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- tubal disconnection
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