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세포질 내 정자 주입 전 Hydrosalpinx 관리

2019년 7월 12일 업데이트: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University

난관수종 환자를 위한 자궁경관 전기응고술 대 복강경관 분리술에 따른 ICSI 임신 결과

난관수종 환자에 대한 자궁경관 전기응고술 대 복강경관 분리술 후 ICSI 임신 결과

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

다양한 형태의 난관 손상으로 인한 난관 인자는 여성 불임의 매우 흔한 원인으로 남아 있으며 모든 여성 불임 사례의 35% 이상을 차지합니다. 아마도 난관 병리의 가장 심각한 형태는 난관수염입니다. Hydrosalpinx는 물 또는 액체로 채워진 나팔관을 의미하는 그리스어 단어입니다. 난관수종 환자는 다른 난관 병리를 가진 환자보다 착상 및 임신율이 상당히 낮은 하위 그룹으로 확인되었습니다. 조기 유산의 위험 증가와 자궁외 임신의 위험 증가가 보고되었으며, 많은 연구에서 수난관의 존재가 체외 수정(IVF) 결과를 크게 손상시킨다는 사실을 확인했습니다.

난관수염이 있는 환자는 난관인자 불임이 있지만 난관수염이 없는 환자보다 IVF 결과가 상당히 좋지 않은 것으로 나타났습니다.

불임 여성의 수난관증은 IVF의 성공률을 50%까지 감소시킵니다.

난관수염이 IVF 후 임신율에 미치는 해로운 영향은 난관수액의 난관-자궁 역류에 의해 이식된 배아의 기계적 세척에 기인합니다.

또한, 난관수염은 자궁내막 수용성을 방해할 수 있습니다: 최고의 자궁내막 마커인 인테그린은 난관수종의 경우 발현 감소를 나타냅니다.

변경된 자궁 내막 혈류도 착상율 감소를 유발하는 가능한 요인으로 제안되었습니다.

영향을 받은 관에서 난관-자궁 통신을 방해하는 외과적 중재는 임신율을 향상시킬 수 있습니다.

복강경 난관 절제술은 임상의들이 제공하는 가장 인기 있는 치료 옵션이었고, 그 다음으로 개방 난관 절제술, 난관 절제술, 근위 난관 폐색 및 난자 회수 전 또는 도중에 경질 초음파 유도 난관 난관 흡인술이 있었습니다. 도입된 최신 치료 옵션은 자궁경 배치에 의한 난관 근위 난관 폐쇄였습니다. 마이크로 인서트. 임상의는 여전히 개방형 난관 절제술을 시행할 것입니다. 이에 대한 가능한 설명은 내시경 수술에 대한 교육 부족 및/또는 난관 질환 환자가 개복 수술을 필요로 하는 상당한 골반 유착이 있을 수 있다는 것일 수 있습니다.

복강경 난관 절제술 또는 난관 결찰은 난관수종 환자의 IVF 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다.

그러나 이 절차에는 침습성, 외과적 손상 가능성(예: 내장 손상, 혈관 손상 또는 의도하지 않은 개복술), 전신 마취로 인한 잠재적 위험, 골반 유착이 있는 경우 기술적 어려움.

자궁경검사에 의한 난관수종의 근위 폐색은 복강경검사가 기술적으로 어렵거나 금기일 때 가능한 치료 대안을 제공할 수 있으며, 빠른 회복, 적은 입원 및 빠른 직장 복귀라는 자궁경 절차의 이점과 함께 미래에 수행될 수 있습니다. 사무실 절차로 외래 진료소.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자궁난관조영술 및 질 초음파 검사에서 확인된 편측 또는 양측 난관난관증이 있고 IVF를 시행 중인 환자 50명.

설명

포함 기준:

  • 20~35세
  • 1차 또는 2차 불임.
  • 난관수종의 진단; HSG 및 TV U/S에 의해 진단됩니다.
  • IVF 절차의 필요성.

제외 기준:

  • 자궁 인자 불임 환자.
  • 임신을 금하는 내과적 또는 수술적 상태.
  • 참조 기준에 따라 응답자가 불량합니다.
  • 다낭성 난소 질환의 사례.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자궁경관 전기응고술
자궁경관 전기응고롤러볼을 이용하여 관의 각막단부와 자궁각 주변부의 편측 또는 양측 전기응고술을 시행하였다.
자궁경관 전기응고롤러볼을 이용하여 관의 각막단부와 자궁각 주변부의 편측 또는 양측 전기응고술을 시행하였다.
복강경 관 분리
양극성 겸자를 사용하여 영향을 받은 나팔관의 중앙 협부 영역 응고. 25와트 이하의 직류를 사용합니다.
자궁경관 전기응고롤러볼을 이용하여 관의 각막단부와 자궁각 주변부의 편측 또는 양측 전기응고술을 시행하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근위 난관 폐쇄 성공률 .
기간: 15개월
근위 난관 폐색 Hysterosalpingogram에서 감지된 두 그룹 간의 성공률.
15개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹의 임신율.
기간: 15개월
두 그룹 사이의 화학적 임신율.
15개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • tubal disconnection

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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