Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hydrosalpinx-hantering före intracytoplasmatisk spermieinjektion

12 juli 2019 uppdaterad av: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University

ICSI graviditetsresultat efter hysteroskopisk tubal elektrokoagulation kontra laparoskopisk tubal frånkoppling för patienter med hydrosalpinges

ICSI graviditetsresultat efter hysteroskopisk tubal elektrokoagulation kontra laparoskopisk tubal frånkoppling för patienter med hydrosalpinges

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Tubal infertilitetsfaktor till följd av olika former av tuboperitoneal skada är fortfarande en extremt vanlig orsak till kvinnlig infertilitet, och står för mer än 35 % av alla fall av kvinnlig infertilitet. Förmodligen den allvarligaste formen av tubal patologi är hydrosalpinx. Hydrosalpinx är ett grekiskt ord som betyder en äggledare fylld med vatten eller vätska. Patienter med hydrosalpinges har identifierats som en undergrupp med signifikant lägre implantations- och graviditetsfrekvens än patienter med andra tubala patologier. En ökad risk för tidig graviditetsförlust och ökad risk för utomkvedshavandeskap rapporterades, och många studier bekräftade att förekomsten av hydrosalpinx också signifikant försämrar resultatet av in vitro fertilisering (IVF).

Patienter med hydrosalpinx har visat sig ha signifikant sämre resultat av IVF än patienter med tubal faktor infertilitet men ingen hydrosalpinx.

Hydrosalpinges hos infertila kvinnor minskar framgången med IVF med 50 %.

Den skadliga effekten av en hydrosalpinx på graviditetsfrekvensen efter IVF har tillskrivits mekanisk tvättning av de överförda embryona genom tubal-uterin reflux av hydrosalpinx-vätskan.

Dessutom kan en hydrosalpinx störa endometriemottagligheten: integriner, de bästa endometriemarkörerna, visar minskat uttryck i fall av hydrosalpinx.

Förändrat endometrieblodflöde har också föreslagits som en möjlig faktor som orsakar minskad implantationshastighet.

Eventuella kirurgiska ingrepp som stör tubal-livmoderkommunikationen i drabbade rör kan förbättra graviditetsfrekvensen.

Laparoskopisk salpingektomi var det populäraste behandlingsalternativet som erbjöds av klinikerna, följt av öppen salpingektomi, salpingostomi, proximal tubal ocklusion och transvaginal ultraljudsguidad hydrosalpinxaspiration antingen före eller under oocythämtning. Det senaste behandlingsalternativet som introducerades var proximal ocklusion av hydrosalpinx genom hysteroskopi. av mikroinsatser. Kliniker skulle fortfarande utföra öppen salpingektomi. Den möjliga förklaringen till detta kan vara bristen på utbildning i endoskopisk kirurgi och/eller att patienter med äggledarsjukdom kan ha betydande bäckensammanväxningar som kräver öppen kirurgi.

Laparoskopisk salpingektomi eller tubal ligering har visat sig förbättra IVF-resultaten för patienter med en hydrosalpinx.

Denna procedur har dock många nackdelar, inklusive dess invasivitet, möjligheten till kirurgisk skada (t.ex. visceral skada, vaskulär skada eller oavsiktlig laparotomi), de potentiella riskerna från allmän anestesi och tekniska svårigheter om det finns bäckenadhesioner.

Den proximala ocklusionen av en hydrosalpinx genom hysteroskopi kan erbjuda ett tänkbart terapeutiskt alternativ när laparoskopi är tekniskt svårt eller kontraindicerat, med fördelen av hysteroskopiska procedurer för snabbare återhämtning, mindre sjukhusvistelse och snabb återgång till arbetet, och i framtiden kan det göras i poliklinik som kontorsförfarande.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 33 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

50 patienter som har unilaterala eller bilaterala hydrosalpinger identifierade på hysterosalpingografi och vaginal ultraljud, och som genomgår IVF.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 20 till 35 år
  • Primär eller sekundär infertilitet.
  • Diagnos av hydrosalpinx; diagnostiserats av HSG och TV U/S.
  • Nödvändigheten av ett IVF-förfarande.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med uterin faktor infertilitet.
  • Medicinska eller kirurgiska tillstånd som kontraindikerar graviditet.
  • Dåliga svarspersoner enligt referenskriterier.
  • Fall av polycystisk äggstockssjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hysteroskopisk tubal elektrokoagulation
Unilateral eller bilateral elektrokoagulering av hornänden av röret och den omgivande delen av livmoderhornet utfördes med hjälp av en hysteroskopisk elektrokoagulerande rullboll
Unilateral eller bilateral elektrokoagulering av hornänden av röret och den omgivande delen av livmoderhornet utfördes med användning av en hysteroskopisk elektrokoagulerande rullboll.
Laparoskopisk tubal frånkoppling
Koagulering av mitten av näset i den drabbade äggledaren, med den bipolära pincett. med likström som inte var större än 25 watt.
Unilateral eller bilateral elektrokoagulering av hornänden av röret och den omgivande delen av livmoderhornet utfördes med användning av en hysteroskopisk elektrokoagulerande rullboll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
proximal tubal ocklusion Framgångshastighet .
Tidsram: 15 månader
proximal tubal ocklusion. Framgångsfrekvens bland två grupper detekterade med hysterosalpingogram.
15 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graviditetstal bland de två grupperna.
Tidsram: 15 månader
Kemisk graviditetsfrekvens bland de två grupperna.
15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2019

Första postat (Faktisk)

26 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • tubal disconnection

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hydrosalpinx

Kliniska prövningar på Hysteroskopisk tubal elektrokoagulation

3
Prenumerera