- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03854292
Hydrosalpinx-hantering före intracytoplasmatisk spermieinjektion
ICSI graviditetsresultat efter hysteroskopisk tubal elektrokoagulation kontra laparoskopisk tubal frånkoppling för patienter med hydrosalpinges
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tubal infertilitetsfaktor till följd av olika former av tuboperitoneal skada är fortfarande en extremt vanlig orsak till kvinnlig infertilitet, och står för mer än 35 % av alla fall av kvinnlig infertilitet. Förmodligen den allvarligaste formen av tubal patologi är hydrosalpinx. Hydrosalpinx är ett grekiskt ord som betyder en äggledare fylld med vatten eller vätska. Patienter med hydrosalpinges har identifierats som en undergrupp med signifikant lägre implantations- och graviditetsfrekvens än patienter med andra tubala patologier. En ökad risk för tidig graviditetsförlust och ökad risk för utomkvedshavandeskap rapporterades, och många studier bekräftade att förekomsten av hydrosalpinx också signifikant försämrar resultatet av in vitro fertilisering (IVF).
Patienter med hydrosalpinx har visat sig ha signifikant sämre resultat av IVF än patienter med tubal faktor infertilitet men ingen hydrosalpinx.
Hydrosalpinges hos infertila kvinnor minskar framgången med IVF med 50 %.
Den skadliga effekten av en hydrosalpinx på graviditetsfrekvensen efter IVF har tillskrivits mekanisk tvättning av de överförda embryona genom tubal-uterin reflux av hydrosalpinx-vätskan.
Dessutom kan en hydrosalpinx störa endometriemottagligheten: integriner, de bästa endometriemarkörerna, visar minskat uttryck i fall av hydrosalpinx.
Förändrat endometrieblodflöde har också föreslagits som en möjlig faktor som orsakar minskad implantationshastighet.
Eventuella kirurgiska ingrepp som stör tubal-livmoderkommunikationen i drabbade rör kan förbättra graviditetsfrekvensen.
Laparoskopisk salpingektomi var det populäraste behandlingsalternativet som erbjöds av klinikerna, följt av öppen salpingektomi, salpingostomi, proximal tubal ocklusion och transvaginal ultraljudsguidad hydrosalpinxaspiration antingen före eller under oocythämtning. Det senaste behandlingsalternativet som introducerades var proximal ocklusion av hydrosalpinx genom hysteroskopi. av mikroinsatser. Kliniker skulle fortfarande utföra öppen salpingektomi. Den möjliga förklaringen till detta kan vara bristen på utbildning i endoskopisk kirurgi och/eller att patienter med äggledarsjukdom kan ha betydande bäckensammanväxningar som kräver öppen kirurgi.
Laparoskopisk salpingektomi eller tubal ligering har visat sig förbättra IVF-resultaten för patienter med en hydrosalpinx.
Denna procedur har dock många nackdelar, inklusive dess invasivitet, möjligheten till kirurgisk skada (t.ex. visceral skada, vaskulär skada eller oavsiktlig laparotomi), de potentiella riskerna från allmän anestesi och tekniska svårigheter om det finns bäckenadhesioner.
Den proximala ocklusionen av en hydrosalpinx genom hysteroskopi kan erbjuda ett tänkbart terapeutiskt alternativ när laparoskopi är tekniskt svårt eller kontraindicerat, med fördelen av hysteroskopiska procedurer för snabbare återhämtning, mindre sjukhusvistelse och snabb återgång till arbetet, och i framtiden kan det göras i poliklinik som kontorsförfarande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 20 till 35 år
- Primär eller sekundär infertilitet.
- Diagnos av hydrosalpinx; diagnostiserats av HSG och TV U/S.
- Nödvändigheten av ett IVF-förfarande.
Exklusions kriterier:
- Patienter med uterin faktor infertilitet.
- Medicinska eller kirurgiska tillstånd som kontraindikerar graviditet.
- Dåliga svarspersoner enligt referenskriterier.
- Fall av polycystisk äggstockssjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Hysteroskopisk tubal elektrokoagulation
Unilateral eller bilateral elektrokoagulering av hornänden av röret och den omgivande delen av livmoderhornet utfördes med hjälp av en hysteroskopisk elektrokoagulerande rullboll
|
Unilateral eller bilateral elektrokoagulering av hornänden av röret och den omgivande delen av livmoderhornet utfördes med användning av en hysteroskopisk elektrokoagulerande rullboll.
|
Laparoskopisk tubal frånkoppling
Koagulering av mitten av näset i den drabbade äggledaren, med den bipolära pincett.
med likström som inte var större än 25 watt.
|
Unilateral eller bilateral elektrokoagulering av hornänden av röret och den omgivande delen av livmoderhornet utfördes med användning av en hysteroskopisk elektrokoagulerande rullboll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
proximal tubal ocklusion Framgångshastighet .
Tidsram: 15 månader
|
proximal tubal ocklusion. Framgångsfrekvens bland två grupper detekterade med hysterosalpingogram.
|
15 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Graviditetstal bland de två grupperna.
Tidsram: 15 månader
|
Kemisk graviditetsfrekvens bland de två grupperna.
|
15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Savaris RF, Pedrini JL, Flores R, Fabris G, Zettler CG. Expression of alpha 1 and beta 3 integrins subunits in the endometrium of patients with tubal phimosis or hydrosalpinx. Fertil Steril. 2006 Jan;85(1):188-92. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.06.039.
- Strandell A, Lindhard A, Waldenstrom U, Thorburn J, Janson PO, Hamberger L. Hydrosalpinx and IVF outcome: a prospective, randomized multicentre trial in Scandinavia on salpingectomy prior to IVF. Hum Reprod. 1999 Nov;14(11):2762-9. doi: 10.1093/humrep/14.11.2762.
- Strandell A, Waldenstrom U, Nilsson L, Hamberger L. Hydrosalpinx reduces in-vitro fertilization/embryo transfer pregnancy rates. Hum Reprod. 1994 May;9(5):861-3. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a138606.
- Puttemans P, Campo R, Gordts S, Brosens I. Hydrosalpinx and ART: hydrosalpinx--functional surgery or salpingectomy? Hum Reprod. 2000 Jul;15(7):1427-30. doi: 10.1093/humrep/15.7.1427.
- Mijatovic V, Veersema S, Emanuel MH, Schats R, Hompes PG. Essure hysteroscopic tubal occlusion device for the treatment of hydrosalpinx prior to in vitro fertilization-embryo transfer in patients with a contraindication for laparoscopy. Fertil Steril. 2010 Mar 1;93(4):1338-42. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.11.022. Epub 2009 Jan 14.
- Hammadieh N, Afnan M, Evans J, Sharif K, Amso N, Olufowobi O. A postal survey of hydrosalpinx management prior to IVF in the United Kingdom. Hum Reprod. 2004 Apr;19(4):1009-12. doi: 10.1093/humrep/deh133. Epub 2004 Mar 11.
- Kontoravdis A, Makrakis E, Pantos K, Botsis D, Deligeoroglou E, Creatsas G. Proximal tubal occlusion and salpingectomy result in similar improvement in in vitro fertilization outcome in patients with hydrosalpinx. Fertil Steril. 2006 Dec;86(6):1642-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.05.032. Epub 2006 Oct 25.
- El-Mazny A, Abou-Salem N, Hammam M, Saber W. Hysteroscopic tubal electrocoagulation versus laparoscopic tubal ligation for patients with hydrosalpinges undergoing in vitro fertilization. Int J Gynaecol Obstet. 2015 Sep;130(3):250-2. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.04.039. Epub 2015 Jul 2.
- Parihar M, Mirge A, Hasabe R. Hydrosalpinx functional surgery or salpingectomy? The importance of hydrosalpinx fluid in assisted reproductive technologies. J Gynecol Endosc Surg. 2009 Jan;1(1):12-6. doi: 10.4103/0974-1216.51903.
- Stadtmauer LA, Riehl RM, Toma SK, Talbert LM. Cauterization of hydrosalpinges before in vitro fertilization is an effective surgical treatment associated with improved pregnancy rates. Am J Obstet Gynecol. 2000 Aug;183(2):367-71. doi: 10.1067/mob.2000.107671.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- tubal disconnection
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hydrosalpinx
-
Wenzhou Medical UniversityOkänd
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Ain Shams UniversityHar inte rekryterat ännuEffektiviteten av isoamyl-2-cyanoakrylat med och utan etiodiserad olja i ockluderande hydrosalpinx före IVF
-
Ain Shams UniversityOkändInfertilitet, Kvinna | HydrosalpinxEgypten
-
ShangHai Ji Ai Genetics & IVF InstituteIndragen
-
Reproductive Science CenterOkändKvinnor som lider av unilateral eller bilateral tubalocklusion på grund av HydrosalpinxFörenta staterna
-
University of BirminghamTommy'sAvslutadMissfall, återkommande | Abort, spontant | HydrosalpinxStorbritannien
-
Reproductive Science CenterShady Grove FertilityAvslutadKvinnor som lider av Hydrosalpinx som orsakar infertilitet och som vill ha ett säkrare sätt att behandlaFörenta staterna
-
Lebanese UniversityAvslutadPolycystiskt ovariesyndrom | Endometrios | Ektopisk graviditet | För tidig ovariesvikt | Kvinnlig Infertilitet Endokrin | Kvinnlig infertilitet | Myom | Salpingit | Hydrosalpinx | Kvinnlig infertilitet på grund av ägglossningsstörning | Kvinnlig infertilitet av tubal ursprung | Kvinnlig infertilitet på grund av... och andra villkorLibanon
Kliniska prövningar på Hysteroskopisk tubal elektrokoagulation
-
University of VirginiaAvslutadMetod för Tubal Ligation vid tidpunkten för kejsarsnittFörenta staterna
-
Tanta UniversityRekryteringPreventivmedel | Dysfunktionell livmoderblödningEgypten
-
Wolfson Medical CenterOkänd
-
Oregon Health and Science UniversityHar inte rekryterat ännuInfertilitet av tubal ursprung
-
Femasys Inc.Aktiv, inte rekryterande
-
Tanta UniversityAvslutad
-
Woman's Health University Hospital, EgyptAvslutadTubal PatencyEgypten
-
BayerAktiv, inte rekryterande
-
ShangHai Ji Ai Genetics & IVF InstituteIndragen