A Hydrosalpinx kezelése intracitoplazmatikus spermiuminjekció előtt
ICSI terhességi eredmények hiszteroszkópos tubális elektrokoagulációt követően, szemben a laparoszkópos tubális leválasztással hidroszalpinges betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tuboperitoneális károsodások különböző formáiból eredő meddőség petevezetékes tényezője továbbra is rendkívül gyakori oka a női meddőségnek, és az összes női meddőség több mint 35%-áért felelős. Valószínűleg a petevezeték patológiájának legsúlyosabb formája a hydrosalpinx. A Hydrosalpinx egy görög szó, amely vízzel vagy folyadékkal töltött petevezetéket jelent. A hydrosalpinges betegeket szignifikánsan alacsonyabb beágyazódási és terhességi aránnyal rendelkező alcsoportként azonosították, mint az egyéb petevezeték-patológiás betegeknél. A korai terhesség elvesztésének és a méhen kívüli terhesség fokozott kockázatáról számoltak be, és számos tanulmány megerősítette, hogy a hydrosalpinx jelenléte jelentősen rontja az in vitro megtermékenyítés (IVF) kimenetelét is.
A hydrosalpinxben szenvedő betegeknél szignifikánsan gyengébb az IVF kimenetel, mint azoknál a betegeknél, akiknél a petevezeték faktor meddősége volt, de nem volt hydrosalpinx.
A meddő nőknél végzett hidroszalping 50%-kal csökkenti az IVF sikerességét.
A hydrosalpinx terhességi arányra gyakorolt káros hatását az IVF után az átvitt embriók mechanikus kiürülésének tulajdonítják a hydrosalpinx folyadék petevezeték-méh refluxa következtében.
Ezenkívül a hydrosalpinx megzavarhatja az endometrium fogékonyságát: az integrinek, a legjobb endometrium markerek, csökkent expressziót mutatnak a hydrosalpinx esetében.
A megváltozott méhnyálkahártya véráramlását is javasolták, mint lehetséges tényezőt, amely csökkenti a beültetési arányt.
Bármilyen sebészeti beavatkozás, amely megzavarja a petevezeték és a méh közötti kommunikációt az érintett csövekben, javíthatja a terhesség arányát.
A laparoszkópos salpingectomia volt a klinikusok által kínált legnépszerűbb kezelési lehetőség, ezt követte a nyílt salpingectomia, a salpingostomia, a proximális petevezeték elzáródás és a transzvaginális ultrahangos irányított hydrosalpinx aspiráció akár a petesejtek eltávolítása előtt, akár alatt. A legújabb kezelési lehetőség a hydrosalpinx proximális elzárása volt hysteroscopos módszerrel. mikrobetétekből. A klinikusok továbbra is nyitott salpingectomiát végeznének. Ennek lehetséges magyarázata az endoszkópos sebészeti képzés hiánya és/vagy az, hogy a petevezeték-betegségben szenvedő betegeknél jelentős kismedencei összenövések fordulhatnak elő, ami nyitott műtétet tesz szükségessé.
Kimutatták, hogy a laparoszkópos salpingectomia vagy a petevezeték lekötése javítja az IVF kimenetelét a hydrosalpinxben szenvedő betegeknél.
Ennek az eljárásnak azonban számos hátránya van, beleértve az invazivitását, a műtéti sérülések lehetőségét (pl. zsigeri sérülés, érkárosodás vagy nem szándékos laparotomia), az általános érzéstelenítés lehetséges kockázatai és a kismedencei összenövések technikai nehézségei.
A hydrosalpinx proximális elzárása hiszteroszkópiával megvalósítható terápiás alternatívát kínálhat, ha a laparoszkópia technikailag nehéz vagy ellenjavallt, a hiszteroszkópos eljárások előnye a gyorsabb felépülés, a kevesebb kórházi kezelés és a gyors munkába való visszatérés, és a jövőben ezt a járóbeteg-szakrendelés, mint irodai eljárás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 20-35 év
- Elsődleges vagy másodlagos meddőség.
- A hydrosalpinx diagnózisa; HSG és TV U/S diagnosztizálta.
- IVF eljárás szükségessége.
Kizárási kritériumok:
- Méhfaktor meddőségben szenvedő betegek.
- Terhesség ellenjavalló orvosi vagy sebészeti állapotok.
- Gyenge válaszolók a referenciakritériumok szerint.
- Policisztás petefészek-betegség esetei.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hysteroscopos petevezeték elektrokoaguláció
A cső cornualis végének és a méhszarv környező részének egy- vagy kétoldali elektrokoagulációját hiszteroszkópos elektrokoaguláló görgős golyóval végeztük.
|
A cső cornualis végének és a méhszarv környező részének egy- vagy kétoldali elektrokoagulációját hiszteroszkópos elektrokoaguláló görgős golyóval végeztük.
|
|
Laparoszkópos petevezeték szétkapcsolás
Az érintett petevezeték középső isthmus régiójának koagulálása bipoláris csipesszel.
25 wattnál nem nagyobb egyenárammal.
|
A cső cornualis végének és a méhszarv környező részének egy- vagy kétoldali elektrokoagulációját hiszteroszkópos elektrokoaguláló görgős golyóval végeztük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
proximális petevezeték elzáródás Siker arány .
Időkeret: 15 hónap
|
proximális petevezeték elzáródás A Hysterosalpingogram által kimutatott két csoport sikerességi aránya.
|
15 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terhességi arány a két csoport között.
Időkeret: 15 hónap
|
Kémiai terhességi arány a két csoport között.
|
15 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Savaris RF, Pedrini JL, Flores R, Fabris G, Zettler CG. Expression of alpha 1 and beta 3 integrins subunits in the endometrium of patients with tubal phimosis or hydrosalpinx. Fertil Steril. 2006 Jan;85(1):188-92. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.06.039.
- Strandell A, Lindhard A, Waldenstrom U, Thorburn J, Janson PO, Hamberger L. Hydrosalpinx and IVF outcome: a prospective, randomized multicentre trial in Scandinavia on salpingectomy prior to IVF. Hum Reprod. 1999 Nov;14(11):2762-9. doi: 10.1093/humrep/14.11.2762.
- Strandell A, Waldenstrom U, Nilsson L, Hamberger L. Hydrosalpinx reduces in-vitro fertilization/embryo transfer pregnancy rates. Hum Reprod. 1994 May;9(5):861-3. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a138606.
- Puttemans P, Campo R, Gordts S, Brosens I. Hydrosalpinx and ART: hydrosalpinx--functional surgery or salpingectomy? Hum Reprod. 2000 Jul;15(7):1427-30. doi: 10.1093/humrep/15.7.1427.
- Mijatovic V, Veersema S, Emanuel MH, Schats R, Hompes PG. Essure hysteroscopic tubal occlusion device for the treatment of hydrosalpinx prior to in vitro fertilization-embryo transfer in patients with a contraindication for laparoscopy. Fertil Steril. 2010 Mar 1;93(4):1338-42. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.11.022. Epub 2009 Jan 14.
- Hammadieh N, Afnan M, Evans J, Sharif K, Amso N, Olufowobi O. A postal survey of hydrosalpinx management prior to IVF in the United Kingdom. Hum Reprod. 2004 Apr;19(4):1009-12. doi: 10.1093/humrep/deh133. Epub 2004 Mar 11.
- Kontoravdis A, Makrakis E, Pantos K, Botsis D, Deligeoroglou E, Creatsas G. Proximal tubal occlusion and salpingectomy result in similar improvement in in vitro fertilization outcome in patients with hydrosalpinx. Fertil Steril. 2006 Dec;86(6):1642-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.05.032. Epub 2006 Oct 25.
- El-Mazny A, Abou-Salem N, Hammam M, Saber W. Hysteroscopic tubal electrocoagulation versus laparoscopic tubal ligation for patients with hydrosalpinges undergoing in vitro fertilization. Int J Gynaecol Obstet. 2015 Sep;130(3):250-2. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.04.039. Epub 2015 Jul 2.
- Parihar M, Mirge A, Hasabe R. Hydrosalpinx functional surgery or salpingectomy? The importance of hydrosalpinx fluid in assisted reproductive technologies. J Gynecol Endosc Surg. 2009 Jan;1(1):12-6. doi: 10.4103/0974-1216.51903.
- Stadtmauer LA, Riehl RM, Toma SK, Talbert LM. Cauterization of hydrosalpinges before in vitro fertilization is an effective surgical treatment associated with improved pregnancy rates. Am J Obstet Gynecol. 2000 Aug;183(2):367-71. doi: 10.1067/mob.2000.107671.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- tubal disconnection
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .