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Manejo del hidrosálpinx antes de la inyección intracitoplasmática de espermatozoides

12 de julio de 2019 actualizado por: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University

Resultados del embarazo ICSI después de la electrocoagulación tubárica histeroscópica versus la desconexión tubárica laparoscópica para pacientes con hidrosálpinx

Resultados del embarazo ICSI después de electrocoagulación tubárica histeroscópica versus desconexión tubárica laparoscópica para pacientes con hidrosálpinx

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El factor tubárico de infertilidad resultante de varias formas de daño tuboperitoneal sigue siendo una causa extremadamente común de infertilidad femenina, representando más del 35% de todos los casos de infertilidad femenina. Probablemente la forma más grave de patología tubárica sea el hidrosálpinx. Hidrosalpinx es una palabra griega que significa una trompa de Falopio llena de agua o líquido. Las pacientes con hidrosálpinx se han identificado como un subgrupo con tasas de implantación y embarazo significativamente más bajas que las pacientes con otras patologías tubáricas. Se informó un mayor riesgo de pérdida temprana del embarazo y un mayor riesgo de embarazos ectópicos, y muchos estudios confirmaron que la presencia de hidrosálpinx también afecta significativamente el resultado de la fertilización in vitro (FIV).

Se ha encontrado que los pacientes con hidrosálpinx tienen resultados de FIV significativamente peores que los pacientes con infertilidad por factor tubárico pero sin hidrosálpinx.

Los hidrosalpinges en mujeres infértiles reducen el éxito de la FIV en un 50%.

El efecto nocivo de un hidrosálpinx en las tasas de embarazo después de la FIV se ha atribuido al lavado mecánico de los embriones transferidos por el reflujo tubario-uterino del líquido del hidrosálpinx.

Además, un hidrosálpinx podría alterar la receptividad endometrial: las integrinas, los mejores marcadores endometriales, muestran una expresión disminuida en casos de hidrosálpinx.

También se ha propuesto el flujo sanguíneo endometrial alterado como un posible factor que causa la disminución de las tasas de implantación.

Cualquier intervención quirúrgica que interrumpa la comunicación tubárico-uterina en las trompas afectadas podría mejorar las tasas de embarazo.

La salpingectomía laparoscópica fue la opción de tratamiento más popular ofrecida por los médicos, seguida de la salpingectomía abierta, la salpingostomía, la oclusión tubárica proximal y la aspiración transvaginal del hidrosálpinx guiada por ultrasonografía antes o durante la extracción de ovocitos. La última opción de tratamiento introducida fue la oclusión proximal del hidrosálpinx mediante colocación histeroscópica. de microinsertos. Los médicos seguirían realizando salpingectomía abierta. La posible explicación de esto podría ser la falta de capacitación en cirugía endoscópica y/o que los pacientes con enfermedad tubárica pueden tener adherencias pélvicas significativas que requieren cirugía abierta.

Se ha demostrado que la salpingectomía laparoscópica o la ligadura de trompas mejoran los resultados de la FIV en pacientes con hidrosálpinx.

Sin embargo, este procedimiento tiene muchos inconvenientes, incluida su invasividad, la posibilidad de lesión quirúrgica (p. lesión visceral, daño vascular o laparotomía no intencionada), los riesgos potenciales de la anestesia general y la dificultad técnica si hay adherencias pélvicas.

La oclusión proximal de un hidrosalpinx por histeroscopia podría ofrecer una alternativa terapéutica factible cuando la laparoscopia es técnicamente difícil o está contraindicada, con la ventaja de procedimientos histeroscópicos de recuperación más rápida, menor hospitalización y rápida reincorporación al trabajo, y en el futuro podría realizarse en el consulta externa como un procedimiento de oficina.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 31 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

50 pacientes con hidrosálpinx unilateral o bilateral identificados en histerosalpingografía y ultrasonografía vaginal, y que se someten a FIV.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 20 a 35 años
  • Infertilidad primaria o secundaria.
  • Diagnóstico de hidrosálpinx; diagnosticada por HSG y TV U/S.
  • Necesidad de un procedimiento de FIV.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con infertilidad por factor uterino.
  • Condiciones médicas o quirúrgicas que contraindiquen el embarazo.
  • Respondedores deficientes según los criterios de referencia.
  • Casos de enfermedad de ovario poliquístico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Electrocoagulación tubárica histeroscópica
La electrocoagulación unilateral o bilateral del extremo cornual de la trompa y la parte circundante del cuerno uterino se realizó utilizando una bola rodante de electrocoagulación histeroscópica.
La electrocoagulación unilateral o bilateral del extremo cornual del tubo y la parte circundante del cuerno uterino se realizó utilizando una bola rodante de electrocoagulación histeroscópica.
Desconexión de trompas laparoscópica
Coagulación de la región del istmo medio de la trompa de Falopio afectada, con la pinza bipolar. usando corriente directa que no era mayor a 25 Watts.
La electrocoagulación unilateral o bilateral del extremo cornual del tubo y la parte circundante del cuerno uterino se realizó utilizando una bola rodante de electrocoagulación histeroscópica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
oclusión tubárica proximal Tasa de éxito.
Periodo de tiempo: 15 meses
oclusión tubárica proximal Tasa de éxito entre dos grupos detectados por histerosalpingografía.
15 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de embarazo entre los dos grupos.
Periodo de tiempo: 15 meses
Química Tasa de embarazo entre los dos grupos.
15 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • tubal disconnection

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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