- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03854292
Gestione dell'idrosalpinge prima dell'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi
Risultati della gravidanza ICSI dopo l'elettrocoagulazione tubarica isteroscopica rispetto alla disconnessione tubarica laparoscopica per i pazienti con idrosalpinge
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il fattore tubarico di infertilità derivante da varie forme di danno tuboperitoneale rimane una causa estremamente comune di infertilità femminile, rappresentando oltre il 35% di tutti i casi di infertilità femminile. Probabilmente la forma più grave di patologia tubarica è l'idrosalpinge. Hydrosalpinx è una parola greca che significa una tuba di Falloppio piena di acqua o fluido. I pazienti con idrosalpingi sono stati identificati come un sottogruppo con tassi di impianto e gravidanza significativamente inferiori rispetto ai pazienti con altre patologie tubariche. È stato segnalato un aumento del rischio di interruzione precoce della gravidanza e un aumento del rischio di gravidanze ectopiche e molti studi hanno confermato che la presenza di idrosalpinge compromette significativamente anche l'esito della fecondazione in vitro (IVF).
È stato riscontrato che i pazienti con idrosalpinge hanno esiti significativamente peggiori della fecondazione in vitro rispetto ai pazienti con infertilità da fattore tubarico ma senza idrosalpinge.
L'idrosalping nelle donne infertili riduce del 50% il successo della fecondazione in vitro.
L'effetto dannoso di un'idrosalpinge sui tassi di gravidanza dopo la fecondazione in vitro è stato attribuito al lavaggio meccanico degli embrioni trasferiti dal reflusso tubarico-uterino del fluido dell'idrosalpinge.
Inoltre, un idrosalpinge potrebbe disturbare la ricettività endometriale: le integrine, i migliori marcatori endometriali, mostrano una ridotta espressione nei casi di idrosalpinge.
Anche il flusso sanguigno endometriale alterato è stato proposto come possibile fattore che causa una riduzione dei tassi di impianto.
Qualsiasi intervento chirurgico che interrompa la comunicazione tubarica nelle tube colpite potrebbe migliorare i tassi di gravidanza.
La salpingectomia laparoscopica è stata l'opzione di trattamento più popolare offerta dai medici, seguita da salpingectomia a cielo aperto, salpingostomia, occlusione tubarica prossimale e aspirazione transvaginale dell'idrosalpinge sotto guida ecografica prima o durante il prelievo degli ovociti. L'ultima opzione di trattamento introdotta è stata l'occlusione prossimale dell'idrosalpinge mediante posizionamento isteroscopico di microinserti. I medici eseguirebbero comunque la salpingectomia aperta. La possibile spiegazione di ciò potrebbe essere la mancanza di formazione in chirurgia endoscopica e/o che i pazienti con malattia tubarica possono avere aderenze pelviche significative che richiedono un intervento chirurgico a cielo aperto.
È stato dimostrato che la salpingectomia laparoscopica o la legatura delle tube migliorano gli esiti della fecondazione in vitro per i pazienti con idrosalpinge.
Tuttavia, questa procedura presenta molti inconvenienti, tra cui la sua invasività, la possibilità di lesioni chirurgiche (ad es. lesione viscerale, danno vascolare o laparotomia non intenzionale), i potenziali rischi dell'anestesia generale e difficoltà tecniche in presenza di aderenze pelviche.
L'occlusione prossimale di un'idrosalpinge mediante isteroscopia potrebbe offrire una valida alternativa terapeutica quando la laparoscopia è tecnicamente difficile o controindicata, con il vantaggio delle procedure isteroscopiche di recupero più rapido, minore ospedalizzazione e rapido ritorno al lavoro, e in futuro potrebbe essere eseguita nel ambulatorio come procedura d'ufficio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 20 a 35 anni
- Infertilità primaria o secondaria.
- Diagnosi di idrosalpinge; diagnosticato da HSG e TV U/S.
- Necessità di una procedura di fecondazione in vitro.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con infertilità da fattore uterino.
- Condizioni mediche o chirurgiche che controindicano la gravidanza.
- Poor responder secondo i criteri di riferimento.
- Casi di malattia dell'ovaio policistico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Elettrocoagulazione tubarica isteroscopica
L'elettrocoagulazione unilaterale o bilaterale dell'estremità cornuale del tubo e della parte circostante del corno uterino è stata eseguita utilizzando una pallina elettrocoagulante isteroscopica
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L'elettrocoagulazione unilaterale o bilaterale dell'estremità cornuale del tubo e della parte circostante del corno uterino è stata eseguita utilizzando una sfera a rullo elettrocoagulante isteroscopica.
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Disconnessione tubarica laparoscopica
Coagulazione della regione dell'istmo medio della tuba di Falloppio interessata, con la pinza bipolare.
utilizzando una corrente continua non superiore a 25 Watt.
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L'elettrocoagulazione unilaterale o bilaterale dell'estremità cornuale del tubo e della parte circostante del corno uterino è stata eseguita utilizzando una sfera a rullo elettrocoagulante isteroscopica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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occlusione tubarica prossimale Tasso di successo .
Lasso di tempo: 15 mesi
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occlusione tubarica prossimale Percentuale di successo tra due gruppi rilevati dall'isterosalpingogramma.
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15 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di gravidanza tra i due gruppi.
Lasso di tempo: 15 mesi
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Tasso di gravidanza chimica tra i due gruppi.
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15 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Savaris RF, Pedrini JL, Flores R, Fabris G, Zettler CG. Expression of alpha 1 and beta 3 integrins subunits in the endometrium of patients with tubal phimosis or hydrosalpinx. Fertil Steril. 2006 Jan;85(1):188-92. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.06.039.
- Strandell A, Lindhard A, Waldenstrom U, Thorburn J, Janson PO, Hamberger L. Hydrosalpinx and IVF outcome: a prospective, randomized multicentre trial in Scandinavia on salpingectomy prior to IVF. Hum Reprod. 1999 Nov;14(11):2762-9. doi: 10.1093/humrep/14.11.2762.
- Strandell A, Waldenstrom U, Nilsson L, Hamberger L. Hydrosalpinx reduces in-vitro fertilization/embryo transfer pregnancy rates. Hum Reprod. 1994 May;9(5):861-3. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a138606.
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- Hammadieh N, Afnan M, Evans J, Sharif K, Amso N, Olufowobi O. A postal survey of hydrosalpinx management prior to IVF in the United Kingdom. Hum Reprod. 2004 Apr;19(4):1009-12. doi: 10.1093/humrep/deh133. Epub 2004 Mar 11.
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- El-Mazny A, Abou-Salem N, Hammam M, Saber W. Hysteroscopic tubal electrocoagulation versus laparoscopic tubal ligation for patients with hydrosalpinges undergoing in vitro fertilization. Int J Gynaecol Obstet. 2015 Sep;130(3):250-2. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.04.039. Epub 2015 Jul 2.
- Parihar M, Mirge A, Hasabe R. Hydrosalpinx functional surgery or salpingectomy? The importance of hydrosalpinx fluid in assisted reproductive technologies. J Gynecol Endosc Surg. 2009 Jan;1(1):12-6. doi: 10.4103/0974-1216.51903.
- Stadtmauer LA, Riehl RM, Toma SK, Talbert LM. Cauterization of hydrosalpinges before in vitro fertilization is an effective surgical treatment associated with improved pregnancy rates. Am J Obstet Gynecol. 2000 Aug;183(2):367-71. doi: 10.1067/mob.2000.107671.
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- tubal disconnection
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Prove cliniche su Elettrocoagulazione tubarica isteroscopica
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