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Gestione dell'idrosalpinge prima dell'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi

12 luglio 2019 aggiornato da: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University

Risultati della gravidanza ICSI dopo l'elettrocoagulazione tubarica isteroscopica rispetto alla disconnessione tubarica laparoscopica per i pazienti con idrosalpinge

Risultati della gravidanza ICSI dopo elettrocoagulazione tubarica isteroscopica rispetto alla disconnessione tubarica laparoscopica per pazienti con idrosalpinge

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il fattore tubarico di infertilità derivante da varie forme di danno tuboperitoneale rimane una causa estremamente comune di infertilità femminile, rappresentando oltre il 35% di tutti i casi di infertilità femminile. Probabilmente la forma più grave di patologia tubarica è l'idrosalpinge. Hydrosalpinx è una parola greca che significa una tuba di Falloppio piena di acqua o fluido. I pazienti con idrosalpingi sono stati identificati come un sottogruppo con tassi di impianto e gravidanza significativamente inferiori rispetto ai pazienti con altre patologie tubariche. È stato segnalato un aumento del rischio di interruzione precoce della gravidanza e un aumento del rischio di gravidanze ectopiche e molti studi hanno confermato che la presenza di idrosalpinge compromette significativamente anche l'esito della fecondazione in vitro (IVF).

È stato riscontrato che i pazienti con idrosalpinge hanno esiti significativamente peggiori della fecondazione in vitro rispetto ai pazienti con infertilità da fattore tubarico ma senza idrosalpinge.

L'idrosalping nelle donne infertili riduce del 50% il successo della fecondazione in vitro.

L'effetto dannoso di un'idrosalpinge sui tassi di gravidanza dopo la fecondazione in vitro è stato attribuito al lavaggio meccanico degli embrioni trasferiti dal reflusso tubarico-uterino del fluido dell'idrosalpinge.

Inoltre, un idrosalpinge potrebbe disturbare la ricettività endometriale: le integrine, i migliori marcatori endometriali, mostrano una ridotta espressione nei casi di idrosalpinge.

Anche il flusso sanguigno endometriale alterato è stato proposto come possibile fattore che causa una riduzione dei tassi di impianto.

Qualsiasi intervento chirurgico che interrompa la comunicazione tubarica nelle tube colpite potrebbe migliorare i tassi di gravidanza.

La salpingectomia laparoscopica è stata l'opzione di trattamento più popolare offerta dai medici, seguita da salpingectomia a cielo aperto, salpingostomia, occlusione tubarica prossimale e aspirazione transvaginale dell'idrosalpinge sotto guida ecografica prima o durante il prelievo degli ovociti. L'ultima opzione di trattamento introdotta è stata l'occlusione prossimale dell'idrosalpinge mediante posizionamento isteroscopico di microinserti. I medici eseguirebbero comunque la salpingectomia aperta. La possibile spiegazione di ciò potrebbe essere la mancanza di formazione in chirurgia endoscopica e/o che i pazienti con malattia tubarica possono avere aderenze pelviche significative che richiedono un intervento chirurgico a cielo aperto.

È stato dimostrato che la salpingectomia laparoscopica o la legatura delle tube migliorano gli esiti della fecondazione in vitro per i pazienti con idrosalpinge.

Tuttavia, questa procedura presenta molti inconvenienti, tra cui la sua invasività, la possibilità di lesioni chirurgiche (ad es. lesione viscerale, danno vascolare o laparotomia non intenzionale), i potenziali rischi dell'anestesia generale e difficoltà tecniche in presenza di aderenze pelviche.

L'occlusione prossimale di un'idrosalpinge mediante isteroscopia potrebbe offrire una valida alternativa terapeutica quando la laparoscopia è tecnicamente difficile o controindicata, con il vantaggio delle procedure isteroscopiche di recupero più rapido, minore ospedalizzazione e rapido ritorno al lavoro, e in futuro potrebbe essere eseguita nel ambulatorio come procedura d'ufficio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 31 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

50 pazienti con idrosalpingi unilaterali o bilaterali identificati mediante isterosalpingografia ed ecografia vaginale e sottoposti a fecondazione in vitro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 20 a 35 anni
  • Infertilità primaria o secondaria.
  • Diagnosi di idrosalpinge; diagnosticato da HSG e TV U/S.
  • Necessità di una procedura di fecondazione in vitro.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con infertilità da fattore uterino.
  • Condizioni mediche o chirurgiche che controindicano la gravidanza.
  • Poor responder secondo i criteri di riferimento.
  • Casi di malattia dell'ovaio policistico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Elettrocoagulazione tubarica isteroscopica
L'elettrocoagulazione unilaterale o bilaterale dell'estremità cornuale del tubo e della parte circostante del corno uterino è stata eseguita utilizzando una pallina elettrocoagulante isteroscopica
L'elettrocoagulazione unilaterale o bilaterale dell'estremità cornuale del tubo e della parte circostante del corno uterino è stata eseguita utilizzando una sfera a rullo elettrocoagulante isteroscopica.
Disconnessione tubarica laparoscopica
Coagulazione della regione dell'istmo medio della tuba di Falloppio interessata, con la pinza bipolare. utilizzando una corrente continua non superiore a 25 Watt.
L'elettrocoagulazione unilaterale o bilaterale dell'estremità cornuale del tubo e della parte circostante del corno uterino è stata eseguita utilizzando una sfera a rullo elettrocoagulante isteroscopica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
occlusione tubarica prossimale Tasso di successo .
Lasso di tempo: 15 mesi
occlusione tubarica prossimale Percentuale di successo tra due gruppi rilevati dall'isterosalpingogramma.
15 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza tra i due gruppi.
Lasso di tempo: 15 mesi
Tasso di gravidanza chimica tra i due gruppi.
15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • tubal disconnection

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Elettrocoagulazione tubarica isteroscopica

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