Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Manejo da hidrossalpinge antes da injeção intracitoplasmática de esperma

12 de julho de 2019 atualizado por: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University

Resultados da gravidez ICSI após eletrocoagulação tubária histeroscópica versus desconexão tubária laparoscópica para pacientes com hidrossalpinges

Resultados da gravidez ICSI após eletrocoagulação tubária histeroscópica versus desconexão tubária laparoscópica para pacientes com hidrossalpinges

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O fator tubário de infertilidade resultante de várias formas de dano tuboperitoneal continua sendo uma causa extremamente comum de infertilidade feminina, respondendo por mais de 35% de todos os casos de infertilidade feminina. Provavelmente, a forma mais grave de patologia tubária é a hidrossalpinge. Hidrossalpinge é uma palavra grega que significa uma trompa de Falópio cheia de água ou fluido. Pacientes com hidrossalpinges foram identificadas como um subgrupo com taxas de implantação e gravidez significativamente menores do que pacientes com outras patologias tubárias. Foi relatado um aumento do risco de perda precoce da gravidez e aumento do risco de gravidez ectópica, e muitos estudos confirmaram que a presença de hidrossalpinge também prejudica significativamente o resultado da fertilização in vitro (FIV).

Verificou-se que pacientes com hidrossalpinge têm resultados significativamente piores de fertilização in vitro do que pacientes com infertilidade por fator tubário, mas sem hidrossalpinge.

Hidrossalpinges em mulheres inférteis reduzem o sucesso da fertilização in vitro em 50%.

O efeito nocivo de uma hidrossalpinge nas taxas de gravidez após fertilização in vitro foi atribuído à lavagem mecânica dos embriões transferidos pelo refluxo tubário-uterino do fluido hidrossalpinge.

Além disso, uma hidrossalpinge pode perturbar a receptividade endometrial: as integrinas, os melhores marcadores endometriais, apresentam expressão diminuída em casos de hidrossalpinge.

O fluxo sanguíneo endometrial alterado também foi proposto como um possível fator causador da diminuição das taxas de implantação.

Quaisquer intervenções cirúrgicas que interrompam a comunicação tubário-uterina nas trompas afetadas podem melhorar as taxas de gravidez.

A salpingectomia laparoscópica foi a opção de tratamento mais popular oferecida pelos médicos, seguida por salpingectomia aberta, salpingostomia, oclusão tubária proximal e aspiração transvaginal de hidrossalpinge guiada por ultrassonografia antes ou durante a coleta de oócitos. A última opção de tratamento introduzida foi a oclusão proximal da hidrossalpinge por colocação histeroscópica de microinsertos. Os médicos ainda realizariam salpingectomia aberta. A possível explicação para isso pode ser a falta de treinamento em cirurgia endoscópica e/ou que pacientes com doença tubária possam ter aderências pélvicas significativas, necessitando de cirurgia aberta.

Salpingectomia laparoscópica ou laqueadura tubária demonstrou melhorar os resultados da fertilização in vitro para pacientes com hidrossalpinge.

No entanto, este procedimento tem muitos inconvenientes, incluindo a sua invasividade, a possibilidade de lesão cirúrgica (p. lesão visceral, dano vascular ou laparotomia não intencional), os riscos potenciais da anestesia geral e dificuldade técnica se houver aderências pélvicas.

A oclusão proximal de uma hidrossalpinge por histeroscopia pode oferecer uma alternativa terapêutica factível quando a laparoscopia é tecnicamente difícil ou contra-indicada, com a vantagem de procedimentos histeroscópicos de recuperação mais rápida, menos hospitalização e retorno rápido ao trabalho, podendo futuramente ser realizada no ambulatório como procedimento de consultório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 33 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

50 pacientes com hidrossalpinges unilaterais ou bilaterais identificadas na histerossalpingografia e ultrassonografia vaginal e que estão em FIV.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 20 a 35 anos
  • Infertilidade primária ou secundária.
  • Diagnóstico de hidrossalpinge; diagnosticado por HSG e TV U/S.
  • Necessidade de um procedimento de fertilização in vitro.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com fator de infertilidade uterina.
  • Condições médicas ou cirúrgicas que contra-indicam a gravidez.
  • Respondedores fracos de acordo com os critérios de referência.
  • Casos de ovário policístico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Eletrocoagulação tubária histeroscópica
A eletrocoagulação unilateral ou bilateral da extremidade cornual da trompa e a parte circundante do corno uterino foi realizada usando uma esfera de eletrocoagulação histeroscópica
A eletrocoagulação unilateral ou bilateral da extremidade cornual do tubo e a parte circundante do corno uterino foi realizada usando uma bola de rolo eletrocoagulação histeroscópica.
Desconexão tubária laparoscópica
Coagulação da região do istmo médio da trompa de Falópio afetada, com a pinça bipolar. usando corrente contínua não superior a 25 Watts.
A eletrocoagulação unilateral ou bilateral da extremidade cornual do tubo e a parte circundante do corno uterino foi realizada usando uma bola de rolo eletrocoagulação histeroscópica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
oclusão tubária proximal Taxa de sucesso.
Prazo: 15 meses
oclusão tubária proximal Taxa de sucesso entre dois grupos detectada por Histerossalpingografia.
15 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de gravidez entre os dois grupos.
Prazo: 15 meses
Taxa de gravidez química entre os dois grupos.
15 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • tubal disconnection

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Eletrocoagulação tubária histeroscópica

3
Se inscrever