Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hydrosalpinx-behandling før intracytoplasmatisk spermieinjeksjon

12. juli 2019 oppdatert av: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University

ICSI graviditetsutfall etter hysteroskopisk tubal elektrokoagulasjon versus laparoskopisk tubal frakobling for pasienter med hydrosalpinges

ICSI graviditetsutfall etter hysteroskopisk tubal elektrokoagulasjon versus laparoskopisk tubal frakobling for pasienter med hydrosalpinges

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tubal faktor for infertilitet som følge av ulike former for tuboperitoneal skade er fortsatt en ekstremt vanlig årsak til kvinnelig infertilitet, og står for mer enn 35 % av alle tilfeller av kvinnelig infertilitet. Sannsynligvis den mest alvorlige formen for tubal patologi er hydrosalpinx. Hydrosalpinx er et gresk ord som betyr en eggleder fylt med vann eller væske. Pasienter med hydrosalpinger har blitt identifisert som en undergruppe med betydelig lavere implantasjons- og graviditetsrater enn pasienter med andre tubale patologier. En økt risiko for tidlig svangerskapstap og økt risiko for svangerskap utenfor livmoren ble rapportert, og mange studier bekreftet at tilstedeværelsen av hydrosalpinx også signifikant svekker resultatet av in vitro fertilisering (IVF).

Pasienter med hydrosalpinx har vist seg å ha betydelig dårligere resultater av IVF enn pasienter med tubal faktor infertilitet, men ingen hydrosalpinx.

Hydrosalpinges hos infertile kvinner reduserer suksessen til IVF med 50 %.

Den skadelige effekten av en hydrosalpinx på graviditetsrater etter IVF er blitt tilskrevet mekanisk utvasking av de overførte embryoene ved tubal-uterin refluks av hydrosalpinx-væsken.

I tillegg kan en hydrosalpinx forstyrre endometrial mottakelighet: integriner, de beste endometriemarkørene, viser redusert uttrykk i tilfeller av hydrosalpinx.

Endret endometrial blodstrøm har også blitt foreslått som en mulig faktor som forårsaker reduserte implantasjonshastigheter.

Eventuelle kirurgiske inngrep som forstyrrer tubal-uterin kommunikasjon i berørte rør kan forbedre graviditetsraten.

Laparoskopisk salpingektomi var det mest populære behandlingsalternativet som ble tilbudt av klinikerne, etterfulgt av åpen salpingektomi, salpingostomi, proksimal tubal okklusjon og transvaginal ultrasonografisk guidet hydrosalpinx aspirasjon enten før eller under oocytthenting. Det siste behandlingsalternativet som ble introdusert var proksimal okklusjon av hydrosalpinx ved hysteroskopisk plassering av mikroinnsatser. Klinikere vil fortsatt utføre åpen salpingektomi. Den mulige forklaringen på dette kan være manglende opplæring i endoskopisk kirurgi og/eller at pasienter med tubasykdom kan ha betydelige bekkensammenvoksninger som nødvendiggjør åpen kirurgi.

Laparoskopisk salpingektomi eller tubal ligering har vist seg å forbedre IVF-resultater for pasienter med hydrosalpinx.

Imidlertid har denne prosedyren mange ulemper, inkludert dens invasivitet, muligheten for kirurgisk skade (f.eks. visceral skade, vaskulær skade eller utilsiktet laparotomi), de potensielle risikoene ved generell anestesi og tekniske problemer hvis det er bekkenvedheft.

Den proksimale okklusjonen av en hydrosalpinx ved hysteroskopi kan være et mulig terapeutisk alternativ når laparoskopi er teknisk vanskelig eller kontraindisert, med fordelen av hysteroskopiske prosedyrer for raskere bedring, mindre sykehusinnleggelse og rask tilbakevending til arbeid, og i fremtiden kan det gjøres i poliklinikk som kontorprosedyre.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 33 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

50 pasienter som har unilaterale eller bilaterale hydrosalpinger identifisert på hysterosalpingografi og vaginal ultrasonografi, og som gjennomgår IVF.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 20 til 35 år
  • Primær eller sekundær infertilitet.
  • Diagnose av hydrosalpinx; diagnostisert av HSG og TV U/S.
  • Nødvendigheten av en IVF-prosedyre.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med uterin faktor infertilitet.
  • Medisinske eller kirurgiske forhold som kontraindikerer graviditet.
  • Dårlig respondere i henhold til referansekriterier.
  • Tilfeller av polycystisk eggstokksykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hysteroskopisk tubal elektrokoagulasjon
Unilateral eller bilateral elektrokoagulering av hornenden av røret og den omkringliggende delen av livmorhornet ble utført ved bruk av en hysteroskopisk elektrokoagulerende rullekule
Unilateral eller bilateral elektrokoagulering av hornenden av røret og den omkringliggende delen av livmorhornet ble utført ved bruk av en hysteroskopisk elektrokoagulerende rullekule.
Laparoskopisk tubal frakobling
Koagulering av midten av isthmus-regionen av den berørte egglederen, med den bipolare tangen. ved bruk av likestrøm som ikke var større enn 25 watt.
Unilateral eller bilateral elektrokoagulering av hornenden av røret og den omkringliggende delen av livmorhornet ble utført ved bruk av en hysteroskopisk elektrokoagulerende rullekule.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
proksimal tubal okklusjon Suksessrate.
Tidsramme: 15 måneder
proksimal tubal okklusjon Suksessrate blant to grupper påvist ved hysterosalpingogram.
15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate blant de to gruppene.
Tidsramme: 15 måneder
Kjemisk graviditetsrate blant de to gruppene.
15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • tubal disconnection

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hydrosalpinx

Kliniske studier på Hysteroskopisk tubal elektrokoagulasjon

3
Abonnere