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Prise en charge de l'hydrosalpinx avant l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes

12 juillet 2019 mis à jour par: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University

Résultats de grossesse ICSI après électrocoagulation tubaire hystéroscopique versus déconnexion tubaire laparoscopique pour les patientes atteintes d'hydrosalpinges

Résultats de grossesse ICSI après électrocoagulation tubaire hystéroscopique versus déconnexion tubaire laparoscopique pour les patientes présentant des hydrosalpinges

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le facteur tubaire d'infertilité résultant de diverses formes de lésions tubo-péritonéales reste une cause extrêmement fréquente d'infertilité féminine, représentant plus de 35 % de tous les cas d'infertilité féminine. L'hydrosalpinx est probablement la forme la plus grave de pathologie tubaire. Hydrosalpinx est un mot grec qui signifie une trompe de Fallope remplie d'eau ou de liquide. Les patients atteints d'hydrosalpinges ont été identifiés comme un sous-groupe avec des taux d'implantation et de grossesse significativement plus faibles que les patients atteints d'autres pathologies tubaires. Un risque accru de perte de grossesse précoce et un risque accru de grossesses extra-utérines ont été signalés, et de nombreuses études ont confirmé que la présence d'hydrosalpinx altère également de manière significative les résultats de la fécondation in vitro (FIV).

Il a été constaté que les patients atteints d'un hydrosalpinx avaient des résultats de FIV significativement moins bons que les patients atteints d'infertilité tubaire mais sans hydrosalpinx.

Les hydrosalpinges chez les femmes infertiles réduisent de 50 % le succès de la FIV.

L'effet nocif d'un hydrosalpinx sur les taux de grossesse après FIV a été attribué au lavage mécanique des embryons transférés par reflux tubaire-utérin du liquide hydrosalpinx .

De plus, un hydrosalpinx pourrait perturber la réceptivité endométriale : les intégrines, les meilleurs marqueurs endométriaux, montrent une expression diminuée en cas d'hydrosalpinx.

Un flux sanguin endométrial altéré a également été proposé comme un facteur possible provoquant une diminution des taux d'implantation.

Toute intervention chirurgicale qui perturbe la communication tubo-utérine dans les trompes affectées pourrait améliorer les taux de grossesse.

La salpingectomie laparoscopique était l'option de traitement la plus populaire offerte par les cliniciens, suivie de la salpingectomie ouverte, de la salpingostomie, de l'occlusion tubaire proximale et de l'aspiration hydrosalpinx guidée par échographie transvaginale avant ou pendant le prélèvement d'ovocytes. La dernière option de traitement introduite était l'occlusion proximale de l'hydrosalpinx par placement hystéroscopique de microinserts. Les cliniciens effectueraient toujours une salpingectomie ouverte. L'explication possible à cela pourrait être le manque de formation en chirurgie endoscopique et/ou le fait que les patients atteints d'une maladie des trompes peuvent avoir des adhérences pelviennes importantes nécessitant une chirurgie ouverte.

Il a été démontré que la salpingectomie laparoscopique ou la ligature des trompes améliore les résultats de la FIV chez les patients présentant un hydrosalpinx.

Cependant, cette procédure présente de nombreux inconvénients, notamment son caractère invasif, la possibilité de lésions chirurgicales (par ex. lésion viscérale, lésion vasculaire ou laparotomie involontaire), les risques potentiels de l'anesthésie générale et les difficultés techniques en cas d'adhérences pelviennes .

L'occlusion proximale d'un hydrosalpinx par hystéroscopie pourrait offrir une alternative thérapeutique réalisable lorsque la laparoscopie est techniquement difficile ou contre-indiquée, avec l'avantage des procédures hystéroscopiques d'une récupération plus rapide, d'une hospitalisation réduite et d'un retour au travail rapide, et à l'avenir, cela pourrait être fait dans le clinique externe comme une procédure de bureau.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 31 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

50 patientes ayant des hydrosalpinges unilatérales ou bilatérales identifiées à l'hystérosalpingographie et à l'échographie vaginale, et qui subissent une FIV.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de 20 à 35 ans
  • Infertilité primaire ou secondaire.
  • Diagnostic d'hydrosalpinx ; diagnostiqué par HSG et TV U/S.
  • Nécessité d'une procédure de FIV.

Critère d'exclusion:

  • Les patientes atteintes d'infertilité due au facteur utérin.
  • Conditions médicales ou chirurgicales contre-indiquant la grossesse.
  • Mauvais répondeurs selon les critères de référence.
  • Cas de maladie des ovaires polykystiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Électrocoagulation tubaire hystéroscopique
L'électrocoagulation unilatérale ou bilatérale de l'extrémité cornée du tube et de la partie environnante de la corne utérine a été réalisée à l'aide d'un roller électrocoagulant hystéroscopique.
L'électrocoagulation unilatérale ou bilatérale de l'extrémité cornée de la trompe et de la partie environnante de la corne utérine a été réalisée à l'aide d'un roller électrocoagulant hystéroscopique.
Déconnexion tubaire laparoscopique
Coagulation de la région médiane de l'isthme de la trompe de Fallope affectée, avec la pince bipolaire. utilisant un courant continu ne dépassant pas 25 watts.
L'électrocoagulation unilatérale ou bilatérale de l'extrémité cornée de la trompe et de la partie environnante de la corne utérine a été réalisée à l'aide d'un roller électrocoagulant hystéroscopique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
occlusion tubaire proximale Taux de réussite .
Délai: 15 mois
occlusion tubaire proximale Taux de réussite parmi deux groupes détectés par hystérosalpingographie.
15 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse parmi les deux groupes.
Délai: 15 mois
Taux de grossesse chimique parmi les deux groupes.
15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2019

Première publication (Réel)

26 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • tubal disconnection

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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