デート後の女性の分娩誘発時間を短縮するための一硝酸イソソルビドの使用
2019年3月9日 更新者:Abdelrahman Ali Fadel Youssef Mohamed
出産後の女性における分娩誘発における、ミソプロストールと一硝酸イソソルビドの膣内投与とミソプロストール単独の膣内投与の有効性
出産後の女性の分娩誘発において、一硝酸イソソルビドとミソプロストールを併用した場合と、ミソプロストールを単独で使用した場合を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11517
- 募集
- Ain Shams Maternity Hospital
-
コンタクト:
- Saed Mousa, PhD
- 電話番号:+20 1008687700
- メール:drsaedmousa1@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢(20~35歳)
- 単一の胎児
- 在胎週数 > 40週
- 陣痛中ではない
- ビショップスコア < 7
- 医学的障害はない
除外基準:
- 在胎週数 40 週以下
- 子宮頸部が熟した患者
- 膜の破裂
- 絨毛膜羊膜炎の疑い
- 前置胎盤
- 子宮の大手術歴
- 子宮の緊張亢進パターン
- PGを受けることは禁忌です
- 胎児奇形
- 多胎妊娠
- 子宮内発育遅延
- 何らかの一般的な医学的疾患のある女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
偽コンパレータ:ミソプロストール単独
登録した女性は、ミソプロストール 25 μg を 4 時間ごとに膣内に注入され、最大 5 回投与されます。
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分娩誘発時に子宮頸部を熟すために膣内に使用されます
|
アクティブコンパレータ:一硝酸イソソルビドとミソプロストール
登録された女性は、25μgのミソプロストールと40mgの一硝酸イソソルビドを4時間ごとに最大5回まで膣内に投与される。
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分娩誘発時に子宮頸部を熟すために膣内に使用されます
出産後の女性の分娩誘発におけるミソプロストールと併用した一硝酸イソソルビドの膣内投与
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
活性相への誘導期間の間隔
時間枠:12週間
|
分娩誘発の開始から分娩の活動期に入るまでの時間を測定します。
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月3日
一次修了 (予想される)
2019年5月1日
研究の完了 (予想される)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月23日
最初の投稿 (実際)
2019年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月9日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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